Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tinzaparyny w profilaktyce choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego rozpoczynających leczenie pierwszej linii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC), czyli zaawansowaną postacią raka jelita grubego, która rozprzestrzeniła się na inne części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie tinzaparyna sodowa w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym, które mogą wystąpić u pacjentów z tą chorobą. Tinzaparyna sodowa to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy rozpoczynają pierwszą linię leczenia systemowego, co oznacza, że zaczynają otrzymywać chemioterapię lub inne terapie celowane. Uczestnicy będą otrzymywać tinzaparynę sodową w formie zastrzyków podskórnych przez okres czterech miesięcy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ten lek skutecznie zapobiega występowaniu objawowych lub przypadkowo wykrytych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zakrzepy w płucach czy żyłach kończyn dolnych.

W trakcie badania będą monitorowane różne rodzaje zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepy w płucach, zakrzepy w żyłach kończyn dolnych i górnych, a także zakrzepy związane z cewnikami centralnymi. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie tinzaparyny sodowej może zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych zdarzeń u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem raka jelita grubego w stadium IV rozpoczyna pierwszą linię leczenia systemowego.

    Leczenie może obejmować chemioterapię z lub bez terapii celowanej, takiej jak terapia antyangiogenna, anty-EGFR, lub podwójna terapia encorafenib-cetuximab, a także immunoterapię.

  2. Krok 2

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa

    Pacjent otrzymuje profilaktykę przeciwzakrzepową z użyciem tinzaparyny, która jest heparyną drobnocząsteczkową (LMWH).

    Lek podawany jest w formie iniekcji podskórnej przez okres 4 miesięcy.

    Dostępne są dwa rodzaje preparatów: innohep 8.000 UI anti-Xa/0,4 ml oraz innohep 4.500 UI anti-Xa/0,45 ml, oba w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowych do użycia strzykawkach.

  3. Krok 3

    Monitorowanie skuteczności

    Celem badania jest ocena skuteczności profilaktyki w zapobieganiu objawowym lub przypadkowym zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym (VTE) u pacjentów.

    Monitorowane są różne rodzaje zdarzeń VTE, w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych i górnych, zakrzepica związana z cewnikiem centralnym oraz zakrzepica żył trzewnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, dane zebrane od pacjentów zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej profilaktyki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają ukończone co najmniej 18 lat.
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci z potwierdzoną diagnozą stadium IV raka jelita grubego lub odbytnicy. To oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Podczas badania muszą być dostępne wyniki testów genetycznych BRAF i RAS. To są specyficzne zmiany w genach, które mogą wpływać na rozwój raka.
  • Pacjenci, którzy rozpoczynają pierwszą linię leczenia choroby przerzutowej za pomocą chemioterapii z lub bez terapii celowanej. Terapia celowana to leczenie, które atakuje specyficzne komórki rakowe. Może to obejmować leki antyangiogenne, anty-EGFR, lub kombinację encorafenib-cetuximab. Może to być również immunoterapia, która wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem.
  • Pacjenci z ECOG w skali od 0 do 2. ECOG to skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. Skala 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać większość czynności, ale nie może pracować.
  • Pacjenci, którzy mają przewidywaną długość życia dłuższą niż 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego stadium IV raka jelita grubego lub odbytnicy.
  • Osoby, które nie rozpoczęły pierwszej linii leczenia systemowego, które może obejmować chemioterapię (ChT) lub terapię celowaną.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować profilaktyki z użyciem leku LMWH (tinzaparyna) przez 4 miesiące.
  • Osoby, które nie mogą być monitorowane pod kątem wystąpienia objawowych lub przypadkowych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (VTE).
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tinzaparin to lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego. Pomaga zmniejszyć ryzyko powstawania zakrzepów krwi, które mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność stosowania tego leku przez cztery miesiące w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów rozpoczynających pierwszą linię leczenia systemowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Tinzaparin – Tinzaparin jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Obecnie jest stosowany w medycynie jako profilaktyka przeciwzakrzepowa, szczególnie u pacjentów z nowotworami, takimi jak rak jelita grubego w stadium IV. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów rozpoczynających leczenie systemowe. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów. Klasyfikowany jest jako heparyna drobnocząsteczkowa.

Badane choroby

  • Rak jelita grubego w stadium IV (mCRC)

    Jest to zaawansowana postać raka jelita grubego, w której nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała, takie jak wątroba czy płuca. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do powstawania przerzutów. Objawy mogą obejmować ból brzucha, zmiany w rytmie wypróżnień, utratę masy ciała i zmęczenie. W stadium IV rak jest zazwyczaj nieuleczalny, ale można go kontrolować za pomocą terapii systemowych. Celem leczenia jest spowolnienie postępu choroby i złagodzenie objawów.

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ)

    Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, które mogą prowadzić do poważnych komplikacji. Może obejmować zakrzepicę żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucną (PE). Objawy mogą obejmować ból, obrzęk i zaczerwienienie w dotkniętym obszarze, a także duszność i ból w klatce piersiowej w przypadku PE. Choroba ta może wystąpić nagle i wymaga natychmiastowej uwagi medycznej. Skrzepy mogą być wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych. VTE jest poważnym stanem, który może prowadzić do dalszych komplikacji zdrowotnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508860-31-00Kod protokołuGIT-PRo-2022-02Planowana liczba uczestników631 osóbSponsorGrupo Gallego De Investigacion En Tumores Digestivos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).