Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności tiragolumabu, atezolizumabu i chemioterapii u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca kwalifikujących się do operacji

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. W ramach tego badania testowane są dwa leki: atezolizumab i tiragolumab. Atezolizumab to lek podawany w formie roztworu do infuzji, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki rakowe. Tiragolumab, również podawany w formie infuzji, działa w podobny sposób, wspierając odpowiedź immunologiczną organizmu. Oba leki są stosowane w połączeniu z chemioterapią, co ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest połączenie chemioterapii z atezolizumabem i tiragolumabem u pacjentów z NSCLC, którzy mogą być poddani operacji. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Wszyscy uczestnicy otrzymują te same leki, a niektórzy mogą otrzymać również placebo. Badanie trwa do 54 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak reagują na leczenie.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym badaniom, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i czy nie występują żadne poważne skutki uboczne. Celem jest osiągnięcie jak najlepszej odpowiedzi na leczenie przed planowaną operacją usunięcia guza. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z NSCLC.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia pacjent przechodzi badania w celu oceny stanu zdrowia, w tym badania krwi i obrazowe, takie jak PET lub CT.

    Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową oraz być w stanie poddać się resekcji płuca.

  3. Krok 3

    Leczenie neoadjuwantowe

    Pacjent otrzymuje atezolizumab i tiragolumab w formie dożylnej infuzji. Leki te są podawane jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Leczenie obejmuje również chemioterapię opartą na platynie, która jest stosowana przed operacją w celu zmniejszenia guza.

  4. Krok 4

    Operacja

    Po zakończeniu leczenia neoadjuwantowego pacjent poddawany jest operacji mającej na celu usunięcie guza.

    Celem operacji jest osiągnięcie całkowitej resekcji nowotworu.

  5. Krok 5

    Leczenie adjuwantowe

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie atezolizumabem i tiragolumabem w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

    Leczenie to ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z resztkami komórek nowotworowych.

  6. Krok 6

    Wizyty kontrolne

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowany jest stan zdrowia oraz skuteczność leczenia.

    Wizyty te obejmują badania krwi, badania obrazowe oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) o typie płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym.
  • Rak płuca pacjenta musi być w stadium klinicznym II, IIIA lub IIIB (tylko T3N2) i możliwy do usunięcia chirurgicznie.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie badania obrazowe (PET i/lub CT) wykonane nie później niż 42 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową zgodnie z kryteriami RECIST v1.1.
  • Pacjent musi mieć status sprawności fizycznej ECOG równy lub mniejszy niż 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję płuc i serca, aby móc przejść operację usunięcia raka płuca z intencją wyleczenia.
  • Pacjent musi kwalifikować się do otrzymania chemioterapii neoadiuwantowej opartej na platynie.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania protokołu badania przez cały czas jego trwania, w tym do wizyt w szpitalu na leczenie oraz zaplanowanych wizyt kontrolnych i badań.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do dostarczenia próbek płynów i tkanek do towarzyszącego projektu badawczego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego i nerek, w tym: hemoglobina co najmniej 9,0 g/dL, liczba neutrofili co najmniej 1,0 x 10^9/L, liczba płytek krwi co najmniej 75 x 10^9/L, klirens kreatyniny co najmniej 30 mL/min.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, w tym: poziom bilirubiny w surowicy nie większy niż 3 razy powyżej górnej granicy normy, poziomy AST (SGOT) / ALT (SGPT) i fosfatazy alkalicznej nie większe niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji o wskaźniku niepowodzenia mniejszym niż 1% rocznie podczas leczenia oraz do 5 miesięcy po ostatniej dawce leku. Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym muszą stosować metodę antykoncepcji o wskaźniku niepowodzenia mniejszym niż 1% rocznie podczas leczenia oraz co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce leku. Kobiety, które nie są w wieku rozrodczym (np. po menopauzie lub po sterylizacji chirurgicznej) oraz mężczyźni z azoospermią nie muszą stosować antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się operacji związanej z leczeniem NSCLC, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, takich jak chemioterapia, tiragolumab i atezolizumab, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tiragolumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część terapii indukcyjnej i uzupełniającej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu pacjentów z NSCLC, aby zwiększyć skuteczność terapii. Chemioterapia to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków zabijających szybko dzielące się komórki rakowe. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest łączona z tiragolumabem i atezolizumabem, aby zwiększyć skuteczność leczenia przed i po operacji u pacjentów z NSCLC.

Co już wiadomo o tej terapii

Tiragolumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Tiragolumab jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest jego zastosowanie w połączeniu z innymi lekami w leczeniu NSCLC. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co może zwiększać odpowiedź układu odpornościowego na komórki nowotworowe. Tiragolumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne. Atezolizumab – Ten lek jest również podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Atezolizumab jest już zatwierdzony do użytku medycznego i szeroko opisany w literaturze medycznej. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek rakowych. Atezolizumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne, kości, mózg i wątrobę. NSCLC dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakoraka, raka płaskonabłonkowego i raka wielkokomórkowego. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501322-38-00Kod protokołuNeoTRACKPlanowana liczba uczestników46 osóbSponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).