Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tobemstomigu z chemioterapią opartą na platynie u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy i nie był wcześniej leczony. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych terapii. Pierwsza z nich to Tobemstomig w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, a druga to pembrolizumab również w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Pembrolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a Tobemstomig jest nowym lekiem badanym w tym kontekście.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z wymienionych terapii. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, która terapia jest stosowana w danej grupie, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Czas trwania leczenia może wynosić do 58 tygodni, a pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz reakcji na leczenie.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak paclitaxel, Carboplatin i pemetrexed, które są częścią chemioterapii opartej na platynie. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, mierząc czas do progresji choroby oraz odsetek pacjentów, u których nastąpiła poprawa. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa A otrzymująca tobemstomig z chemioterapią opartą na platynie lub grupa B otrzymująca pembrolizumab z chemioterapią opartą na platynie.

    Randomizacja oznacza, że pacjent nie wybiera, do której grupy zostanie przydzielony.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej (IV).

    W grupie A pacjent otrzymuje tobemstomig oraz chemioterapię opartą na platynie, która może obejmować paclitaxel, carboplatin, pemetrexed lub RO7247669.

    W grupie B pacjent otrzymuje pembrolizumab oraz chemioterapię opartą na platynie, podobnie jak w grupie A.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Monitorowanie obejmuje ocenę przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz odsetka odpowiedzi obiektywnej (ORR).

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas badania ocenia się częstość i nasilenie działań niepożądanych.

    Nasilenie działań niepożądanych jest oceniane zgodnie z kryteriami National Cancer Institute.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania ocenia się przeżycie całkowite (OS) oraz czas trwania odpowiedzi na leczenie.

    Analizowane są również zmiany w jakości życia pacjenta oraz objawy związane z rakiem płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć wcześniej nieleczone miejscowo zaawansowane lub przerzutowe niedrobnokomórkowe raka płuca (NSCLC).
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego, nieoperacyjnego (Stadium IIIB/IIIC) lub przerzutowego (Stadium IV) NSCLC, który nie kwalifikuje się do operacji leczniczej lub definitywnej chemioradioterapii.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowego NSCLC.
  • Pacjent musi mieć znany status PD-L1 guza. PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na raka.
  • Musi być dostępna potwierdzona próbka guza do badań.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne aktywne nowotwory oprócz raka płuca, który jest przedmiotem badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca, która oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie, co oznacza, że ciśnienie krwi jest zbyt wysokie i nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni otrzymał inne terapie przeciwnowotworowe.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które oznaczają, że układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na sposób, w jaki organizm przetwarza leki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tobemstomig

    to lek badany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Jest testowany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy wcześniej nie byli leczeni. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze lek działa w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do innego leku.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Jest już znany i używany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako punkt odniesienia do porównania z nowym lekiem, tobemstomig, aby ocenić, który z nich jest bardziej skuteczny w połączeniu z chemioterapią.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tobemstomig

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z pembrolizumabem w leczeniu wcześniej nieleczonego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tego typu raka płuca. Mechanizm działania tobemstomigu polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Jest już szeroko stosowany w medycynie i literaturze medycznej jako skuteczna terapia w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta może być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Postęp choroby zależy od wielu czynników, w tym od stopnia zaawansowania i obecności przerzutów. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem i ogólnego osłabienia organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505211-21-00Kod protokołuBO44178Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).