Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tocilizumabu u pacjentów z gruczolakorakiem przełyku z aktywowanym zrębem

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka przełyku, a dokładniej gruczolakoraka przełyku, który jest jednym z typów tego nowotworu. W ramach badania testowany jest lek o nazwie tocilizumab. Tocilizumab to lek, który działa na układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu różnych chorób zapalnych. W tym badaniu ma on na celu zwiększenie skuteczności standardowego leczenia, jakim jest chemioterapia i radioterapia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie tocilizumabu do standardowego leczenia poprawia odpowiedź na terapię u pacjentów z gruczolakorakiem przełyku. Badanie jest prowadzone w formie losowej, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej tocilizumab lub do grupy kontrolnej, która może otrzymać placebo. Wszyscy uczestnicy będą poddawani standardowemu leczeniu chemioterapią i radioterapią, a ich odpowiedź na leczenie będzie oceniana według określonych kryteriów.

Badanie ma na celu ocenę, czy tocilizumab może poprawić wyniki leczenia poprzez wpływ na tzw. stroma, czyli tkankę wspierającą nowotwór. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia gruczolakoraka przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony histologicznie gruczolakorak przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek tocilizumab dożylnie. Tocilizumab jest stosowany w celu zwiększenia skuteczności chemioradioterapii poprzez celowanie w aktywowane podścielisko nowotworu.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Chemioradioterapia

    Pacjent przechodzi standardową chemioradioterapię, której celem jest zmniejszenie masy guza przed ewentualnym zabiegiem chirurgicznym.

    Skuteczność leczenia oceniana jest według kryteriów Mandarda, które mierzą odpowiedź patologiczną na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne wskaźniki, takie jak poziomy IL-6 w surowicy oraz analiza ekspresji genów związanych z szlakiem IL-6-STAT3.

    Oceniane są również potencjalne działania niepożądane zgodnie z kryteriami CTCAE v5.0 oraz kryteriami grupy RTOG.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wyników leczenia, w tym przeżycia wolnego od progresji oraz całkowitego przeżycia pacjenta.

    Ostateczne wyniki badania mogą wpłynąć na przyszłe podejścia terapeutyczne w leczeniu gruczolakoraka przełyku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie gruczolakorak przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego, lub wysokiego stopnia dysplazję z dużym podejrzeniem gruczolakoraka.
  • Nowotwór musi być możliwy do chirurgicznego usunięcia.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) powinien wynosić co najmniej 60 ml/min. GFR to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszym podaniem leku badawczego. Test ten sprawdza obecność hormonu zwanego beta-ludzką gonadotropiną kosmówkową (β-hCG), który pojawia się w ciąży.
  • Jeśli pacjentka jest aktywna seksualnie, musi zgodzić się na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas podawania leku badawczego i po zakończeniu leczenia, zgodnie z zaleceniami badacza.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną, dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być dostępny do dalszej obserwacji i zarządzania w ośrodku leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego gruczolakoraka przełyku lub raka przełyku. Gruczolakorak przełyku to rodzaj nowotworu, który rozwija się w przełyku, czyli rurce łączącej gardło z żołądkiem.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tocilizumab to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu pacjentów z gruczolakorakiem przełyku. Tocilizumab działa poprzez celowanie w aktywowane komórki zrębu, co może zwiększyć skuteczność chemioradioterapii. W badaniu sprawdza się, czy dodanie tego leku do standardowego leczenia poprawia odpowiedź patologiczną na terapię.

Co już wiadomo o tej terapii

Tocilizumab – Tocilizumab jest lekiem podawanym dożylnie lub podskórnie, stosowanym w leczeniu różnych chorób zapalnych. Obecnie jest badany w kontekście raka gruczołowego przełyku, gdzie jego działanie ma na celu zwiększenie skuteczności chemioradioterapii poprzez ukierunkowanie na aktywowane podścielisko nowotworu. Mechanizm działania tocilizumabu polega na blokowaniu receptora interleukiny-6, co zmniejsza stan zapalny i może wpływać na mikrośrodowisko guza. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, a jego zastosowanie w onkologii jest przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Gruczolakorak przełyku – Jest to rodzaj raka, który rozwija się w komórkach gruczołowych wyściełających przełyk. Zwykle zaczyna się w dolnej części przełyku, gdzie łączy się on z żołądkiem. Choroba ta często jest związana z przewlekłym refluksem żołądkowo-przełykowym, który może prowadzić do zmian w komórkach przełyku. W miarę postępu choroby, nowotwór może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować trudności w połykaniu, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zrozumienia przebiegu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509458-77-00Planowana liczba uczestników3 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).