Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tofacytynibu w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów nieleczonych lub niereagujących na DMARDs

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. Celem badania jest zidentyfikowanie czynników, które mogą przewidzieć skuteczność leczenia lekiem tofacitinib. Tofacitinib jest lekiem stosowanym w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, a jego działanie polega na zmniejszaniu stanu zapalnego w organizmie. W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy wcześniej nie reagowali na inne leki stosowane w tej chorobie lub nie byli wcześniej leczeni.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tofacitinib w formie tabletek. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymywać inne leki, takie jak metotreksat lub etanercept, które również są stosowane w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów. Badanie ma na celu ocenę, jak różne profile pacjentów wpływają na skuteczność leczenia. W tym celu będą zbierane różne dane, takie jak wyniki badań krwi, obrazowania oraz inne parametry zdrowotne.

Badanie potrwa 16 tygodni, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, które czynniki mogą wpływać na skuteczność leczenia tofacitinibem. Dzięki temu w przyszłości będzie można lepiej dostosować leczenie do indywidualnych potrzeb pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz potwierdzona diagnoza łuszczycowego zapalenia stawów.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje tofacitinib w postaci tabletek powlekanych o dawce 5 mg doustnie. Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy.

    Dodatkowo, pacjent może przyjmować kwas foliowy w tabletkach 5 mg doustnie oraz metotreksat w różnych formach, w tym w tabletkach i roztworach do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania kliniczne, w tym ocena liczby bolesnych i obrzękniętych stawów.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach leczenia oceniana jest minimalna aktywność choroby (MDA) oraz zmiany w profilu molekularnym pacjenta.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w klinicznych wskaźnikach aktywności choroby oraz parametrach indywidualnych, takich jak liczba stawów objętych chorobą i poziom białka C-reaktywnego (CRP).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 maja 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Obecne stosowanie metotreksatu, sulfasalazyny lub leflunomidu w najwyższej tolerowanej i stabilnej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed losowaniem. Maksymalne dawki to odpowiednio 25 mg/tydzień, 20 mg/dzień i 3000 mg/dzień
  • Historia stosowania maksymalnie jednego leku biologicznego (bDMARD) przed włączeniem do badania jest dozwolona, z wyjątkiem: wcześniejszego stosowania etanerceptu oraz całkowitego braku odpowiedzi na inne inhibitory TNF (adalimumab, golimumab, infliksymab, certolizumab). Pacjenci, którzy stracili odpowiedź na pierwszy inhibitor TNF, mogą uczestniczyć
  • Brak historii stosowania terapii tsDMARD (inhibitory JAK, abatacept)
  • Spełnienie kryteriów CASPAR dla łuszczycowego zapalenia stawów. Kryteria CASPAR to zestaw wytycznych używanych do diagnozowania łuszczycowego zapalenia stawów
  • Czas trwania choroby wynoszący co najmniej 8 tygodni
  • Dowody na aktywne zapalenie stawów, oparte na co najmniej 2 obrzękniętych stawach i co najmniej 2 bolesnych stawach
  • Pacjenci muszą przerwać aktywne leczenie łuszczycy przed włączeniem do badania
  • Brak historii stosowania leków csDMARD lub terapii bDMARD

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku tofacitinib. Jest to lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów.
  • Osoby, które nie reagują na leki DMARD. Są to leki stosowane w leczeniu chorób reumatycznych.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się badaniom klinicznym, takim jak badania krwi czy obrazowanie.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tofacitinib to lek stosowany w leczeniu zapalenia stawów łuszczycowego (PsA). Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów zwanych kinazami Janusa, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból w stawach. W badaniu klinicznym TOFA-PREDICT, tofacitinib jest stosowany w celu oceny jego skuteczności u pacjentów z PsA, którzy nie reagują na inne leki lub nie byli wcześniej leczeni. Celem jest zidentyfikowanie czynników immunologicznych, które mogą przewidywać skuteczność tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Tofacitinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście jego skuteczności u pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łuszczycowe zapalenie stawów. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz Janusa (JAK).

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, a także zmianami skórnymi typowymi dla łuszczycy, takimi jak czerwone, łuszczące się plamy. Choroba może dotyczyć różnych stawów, w tym kręgosłupa, co prowadzi do ograniczenia ruchomości. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. Często towarzyszą jej zmiany w paznokciach, takie jak wgłębienia czy oddzielanie się płytki paznokciowej. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510903-12-00Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).