Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności trastuzumabu deruxtecanu u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z oligometastazami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka piersi, a dokładniej jego podtypu zwanego HER2-dodatnim rakiem piersi z ograniczoną liczbą przerzutów, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się do niewielu miejsc w organizmie. Celem badania jest ocena skuteczności leku trastuzumab deruxtecan, znanego również pod kodem DS-8201a, jako części złożonego leczenia tego rodzaju raka. Trastuzumab deruxtecan to lek podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu pacjenci z HER2-dodatnim rakiem piersi z ograniczoną liczbą przerzutów będą otrzymywać trastuzumab deruxtecan. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa w połączeniu z innymi metodami leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ewentualnych skutków ubocznych. Badanie będzie trwało do 2034 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie leczyć ten typ raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie histologiczne HER2-dodatniego raka piersi oraz obecność oligometastatycznej choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek trastuzumab deruxtecan (nazwa handlowa: DS-8201a) w formie roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu cyklu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia.

    Pacjent jest monitorowany przez 30 dni po ostatnim podaniu leku w celu oceny ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony wynik badania histologicznego na obecność HER2-dodatniego raka piersi. Oznacza to, że komórki nowotworowe mają wysoki poziom białka HER2.
  • Musi być potwierdzone, że rak piersi rozprzestrzenił się na inne części ciała, co nazywa się przerzutami. Przynajmniej jedna zmiana (obszar z przerzutami) musi być widoczna.
  • Poziom ekspresji ER (receptora estrogenowego) musi być określony w badaniu histologicznym.
  • Pacjent musi mieć oligometastatyczną chorobę, co oznacza, że liczba przerzutów jest ograniczona do trzech, w jednym narządzie lub w 2-3 różnych układach narządów. Niektóre rodzaje rozprzestrzeniania się przerzutów, jak np. w jamie brzusznej, wykluczają udział w badaniu.
  • Jeśli choroba powróciła, pacjent musi być wolny od choroby przez co najmniej 24 miesiące przed nawrotem.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami RECIST1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można dokładnie zmierzyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i przestrzegać procedur badania.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako 0 lub 1 według skali WHO, co oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki i pacjenci, którzy nie mają raka piersi HER2-dodatniego z ograniczoną liczbą przerzutów, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

T-DXd to lek stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim wynikiem HER2, który rozprzestrzenił się w ograniczonym stopniu (oligo-przerzuty). W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tego leku jako część złożonego leczenia, które może obejmować różne metody terapeutyczne. T-DXd działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich zniszczeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

T-DXd – T-DXd jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu raka piersi z dodatnim receptorem HER2, w przypadku choroby oligometastatycznej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności jako części terapii wielomodalnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka piersi z dodatnim receptorem HER2. Mechanizm działania T-DXd polega na celowanym dostarczaniu leku cytotoksycznego do komórek nowotworowych z nadekspresją HER2, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek, łączący właściwości terapii celowanej i chemioterapii.

Badane choroby

Rak piersi HER2-dodatni, choroba oligometastatyczna – Jest to rodzaj raka piersi, w którym komórki nowotworowe wykazują nadekspresję białka HER2, co sprzyja ich szybkiemu wzrostowi. Choroba oligometastatyczna oznacza, że przerzuty są ograniczone do kilku miejsc w organizmie. Rak ten może rozwijać się agresywnie, ale w przypadku oligometastatycznym przerzuty są mniej rozległe niż w bardziej zaawansowanych stadiach. Choroba może wpływać na różne narządy, ale najczęściej dotyczy kości, wątroby, płuc i mózgu. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się objawy związane z zajętymi narządami, takie jak ból, zmęczenie czy problemy z oddychaniem. Wczesne wykrycie i zrozumienie specyfiki przerzutów jest kluczowe dla dalszego postępowania terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505039-11-00Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).