Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Trelegy w porównaniu z kombinacją leków LABA-LAMA u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w grupie B+ według GOLD

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) to choroba płuc, która utrudnia oddychanie. W badaniu porównuje się skuteczność dwóch rodzajów leczenia: terapii potrójnej z użyciem leku Trelegy oraz kombinacji leków LABA-LAMA. Trelegy to lek, który łączy trzy substancje czynne: umeclidinium bromide, fluticasone furoate i vilanterol. Kombinacja LABA-LAMA zawiera dwa leki, które pomagają rozszerzać drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie.

Celem badania jest sprawdzenie, które z tych dwóch podejść jest bardziej skuteczne w poprawie kontroli klinicznej u pacjentów z POChP. Kontrola kliniczna oznacza, że pacjent ma stabilny stan zdrowia i mniejszy wpływ choroby na codzienne życie. Badanie będzie trwało 12 miesięcy, a pacjenci będą oceniani co trzy miesiące. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z dwóch rodzajów leczenia i będą monitorowani pod kątem objawów choroby oraz ogólnego stanu zdrowia.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie Trelegy jest bardziej skuteczne niż kombinacja LABA-LAMA w utrzymaniu pacjentów w stanie kontrolowanym przez cały czas trwania badania. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które leczenie jest bardziej odpowiednie dla pacjentów z POChP, co może prowadzić do poprawy jakości ich życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 40-80 lat, palenie co najmniej 10 paczek papierosów rocznie oraz diagnoza przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca terapię Trelegy lub grupa otrzymująca kombinację LABA-LAMA.

    Celem badania jest porównanie skuteczności obu terapii w poprawie kontroli klinicznej u pacjentów z POChP.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki w formie proszku do inhalacji. Leki są podawane codziennie zgodnie z zaleceniami badania.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ściśle określone i monitorowane przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych co 3 miesiące, aby ocenić skuteczność leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne aspekty zdrowia, takie jak funkcja płuc, ogólny stan zdrowia oraz występowanie zaostrzeń choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 12 miesięcy, a jego zakończenie planowane jest na lipiec 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobieta lub mężczyzna
  • Wiek od 40 do 80 lat
  • Obecni lub byli palacze, którzy wypalili co najmniej 10 paczek papierosów rocznie
  • Rozpoznanie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zgodnie z wytycznymi GOLD 2023. Oznacza to, że po użyciu leku rozszerzającego oskrzela stosunek FEV1/FVC jest mniejszy niż 0,7. FEV1 to ilość powietrza, jaką można wydmuchać w ciągu jednej sekundy, a FVC to całkowita ilość powietrza, jaką można wydmuchać po głębokim wdechu. Wynik FEV1 po użyciu leku powinien wynosić od 30% do 70% wartości odniesienia.
  • Fenotyp B+ oznacza, że pacjent spełnia następujące warunki:
    • Wynik CAT (test oceny POChP) wynosi co najmniej 10, mimo stosowania leków LABA-LAMA przez co najmniej 3 miesiące. LABA-LAMA to leki stosowane w leczeniu POChP.
    • W ciągu ostatniego roku pacjent miał co najmniej jedno umiarkowane zaostrzenie POChP, które było leczone krótkim kursem doustnych sterydów i/lub antybiotyków.
    • Poziom eozynofili we krwi wynosi co najmniej 150 komórek na mikrolitr. Eozynofile to rodzaj białych krwinek, a ich poziom jest mierzony w badaniu krwi.
    • Podpisana i datowana pisemna zgoda na udział w badaniu przed rozpoczęciem udziału.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP), nie mogą brać udziału w badaniu. POChP to choroba płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby wziąć udział.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy klinicznej, która nie jest objęta badaniem, nie mogą brać udziału. Grupa kliniczna to kategoria, do której pacjent jest przypisany na podstawie jego stanu zdrowia.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć. Populacja wrażliwa to grupa ludzi, którzy mogą być bardziej narażeni na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trelegy

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to terapia trójskładnikowa, która łączy w sobie trzy różne leki w jednym inhalatorze. Trelegy pomaga poprawić oddychanie, zmniejszając objawy takie jak duszność i kaszel, oraz zmniejsza ryzyko zaostrzeń choroby.

  • LABA-LAMA

    to kombinacja dwóch leków stosowanych w leczeniu POChP. LABA (długo działający beta-agonista) i LAMA (długo działający antagonista muskarynowy) działają razem, aby rozluźnić mięśnie dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie. Ta terapia jest stosowana w celu poprawy kontroli objawów i zmniejszenia częstości zaostrzeń choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Trelegy – Trelegy to lek stosowany w postaci inhalatora, który jest używany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i opisywany w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna dla pacjentów z POChP. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę kontroli klinicznej u pacjentów z wysokim ryzykiem. Mechanizm działania Trelegy polega na połączeniu trzech substancji czynnych, które działają na poziomie molekularnym, rozszerzając oskrzela i zmniejszając stan zapalny w drogach oddechowych. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki rozszerzające oskrzela i przeciwzapalne.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się przewlekłym ograniczeniem przepływu powietrza w drogach oddechowych. Choroba ta rozwija się powoli i jest związana z przewlekłym zapaleniem oskrzeli oraz rozedmą płuc. Objawy obejmują kaszel, duszność, świszczący oddech i zwiększoną produkcję plwociny. Z czasem objawy mogą się nasilać, prowadząc do trudności w oddychaniu nawet podczas codziennych czynności. Choroba jest często wynikiem długotrwałego narażenia na dym tytoniowy lub inne szkodliwe substancje w powietrzu. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które pogarszają ich stan zdrowia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507304-32-00Kod protokołuANTES B+Planowana liczba uczestników1 028 osóbSponsorFundacio Privada Mon Clinic Barcelona

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).