Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności walacyklowiru w zapobieganiu wrodzonej infekcji CMV u kobiet w ciąży z pierwotną infekcją CMV w pierwszym trymestrze

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wrodzonej infekcji CMV (cytomegalowirus), która może być przenoszona z matki na dziecko podczas ciąży. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek walacyklowir może skutecznie zapobiegać przenoszeniu tego wirusa z matki na dziecko w pierwszym trymestrze ciąży, gdy matka po raz pierwszy zaraża się CMV.

W badaniu uczestniczki będą przyjmować walacyklowir w postaci tabletek powlekanych. Lek ten jest stosowany doustnie, co oznacza, że jest połykany. Przez cały czas trwania badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia matki i dziecka, w tym bezpieczeństwo stosowania leku oraz ewentualne skutki uboczne. Badanie obejmuje również regularne badania obrazowe, takie jak ultrasonografia i MRI (rezonans magnetyczny), aby sprawdzić, czy wirus został przeniesiony na dziecko.

Po narodzinach dziecka będą przeprowadzane dodatkowe testy, takie jak analiza krwi i moczu, aby potwierdzić wyniki. Długoterminowe efekty będą oceniane poprzez badania słuchu i rozwój neurologiczny dziecka do piątego roku życia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak skutecznie zapobiegać przenoszeniu CMV z matki na dziecko, co może pomóc w przyszłych przypadkach tej infekcji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Wymagane jest, aby uczestnik miał ukończone 18 lat i potwierdzoną pierwotną infekcję CMV w pierwszym trymestrze ciąży.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podanie leku valaciclovir w formie tabletek powlekanych. Dawka wynosi 500 mg, a lek przyjmowany jest doustnie. Celem leczenia jest zapobieganie przenoszeniu wirusa CMV z matki na dziecko w trakcie ciąży.

  3. Krok 3

    Monitorowanie transmisji wirusa

    W 20. tygodniu ciąży przeprowadzane jest badanie amniopunkcji w celu oceny transmisji wirusa CMV. Wynik ten zostanie potwierdzony po porodzie poprzez badanie próbki moczu dziecka.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo matki oceniane jest poprzez analizy krwi, w tym hematologię oraz funkcje wątroby i nerek. Bezpieczeństwo płodu oceniane jest za pomocą ultrasonografii prenatalnej oraz analiz krwi pępowinowej po porodzie.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Długoterminowe efekty monitorowane są poprzez coroczne badania słuchu do 4. roku życia oraz ocenę rozwoju neurologicznego w 1., 2. i 5. roku życia dziecka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie możesz tego zrobić samodzielnie, może to zrobić Twój prawny opiekun.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną infekcję CMV (cytomegalowirus) w pierwszym trymestrze ciąży. To oznacza, że wirus został wykryty po raz pierwszy w tym okresie.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie są w ciąży, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Mężczyźni nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zakażenia CMV (cytomegalowirus) w pierwszym trymestrze ciąży, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania, nie mogą uczestniczyć. Wiek musi być zgodny z wymaganiami badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Valaciclovir to lek stosowany w badaniu mającym na celu zapobieganie przenoszeniu wirusa cytomegalii (CMV) z matki na dziecko podczas ciąży. Badanie koncentruje się na kobietach, które po raz pierwszy zarażają się wirusem CMV w pierwszym trymestrze ciąży. Valaciclovir jest lekiem przeciwwirusowym, który pomaga zmniejszyć aktywność wirusa w organizmie, co może zmniejszyć ryzyko przeniesienia wirusa na płód.

Co już wiadomo o tej terapii

Valacyklowir – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii (CMV), szczególnie w przypadku wrodzonego zakażenia CMV. Obecnie jest badany w kontekście zapobiegania przenoszeniu wirusa z matki na dziecko podczas ciąży. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i zapobieganie zakażeniom wirusowym, w tym opryszczki i półpaśca. Działa poprzez hamowanie replikacji wirusa, co zmniejsza jego zdolność do namnażania się w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Wrodzone zakażenie CMV – Jest to infekcja wirusem cytomegalii (CMV), która występuje u noworodków, gdy wirus zostaje przekazany od matki do dziecka w czasie ciąży. Zakażenie to może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych u dziecka, w tym zaburzeń słuchu, wzroku oraz opóźnień w rozwoju. Wirus CMV jest powszechnie występującym wirusem, który zazwyczaj nie powoduje poważnych objawów u zdrowych dorosłych, ale może być niebezpieczny dla rozwijającego się płodu. Wrodzone zakażenie CMV może być bezobjawowe lub objawiać się różnymi symptomami, które mogą pojawić się wkrótce po urodzeniu lub rozwijać się w późniejszym okresie życia. W niektórych przypadkach zakażenie może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych, które wymagają długoterminowej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500714-25-01Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).