Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stężenia kloksacyliny podawanej w ciągłym wlewie przez pompę elastomerową u dorosłych pacjentów z zakażeniem Staphylococcus aureus

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zakażenia gronkowcem złocistym (Staphylococcus aureus) przy użyciu antybiotyku o nazwie kloksacylina. Jest to lek podawany dożylnie w sposób ciągły za pomocą specjalnej pompy elastomerowej, która zapewnia stałe dostarczanie leku do organizmu przez całą dobę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy ciągłe podawanie kloksacyliny przez pompę elastomerową pozwala utrzymać odpowiednie stężenie wolnego leku we krwi pacjenta. Jest to ważne, aby upewnić się, że poziom leku nie jest ani zbyt wysoki (co mogłoby być toksyczne), ani zbyt niski (co mogłoby być niewystarczające do zwalczenia infekcji).

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek przez okres do 6 miesięcy. W tym czasie będą pobierane próbki krwi w określonych odstępach czasu, aby zmierzyć stężenie leku we krwi. Dawka leku będzie wynosić od 6 do 12 gramów na dobę, podawana w sposób ciągły przez infuzję dożylną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie podawania leku

    Otrzymasz lek kloksacylina w formie ciągłego wlewu dożylnego przez specjalną pompę elastomerową

    Dawka leku będzie wynosić od 6 do 12 gramów na dobę

    Pompa elastomerowa zostanie podłączona przez personel medyczny

  2. Krok 2

    Pierwszy pomiar stężenia leku

    Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana w momencie rozpoczęcia ciągłego wlewu

    Badanie określi początkowe stężenie leku we krwi

  3. Krok 3

    Drugi pomiar stężenia leku

    Kolejna próbka krwi zostanie pobrana po około 4 godzinach (plus/minus 1 godzina) od rozpoczęcia wlewu

    Badanie sprawdzi poziom leku po pierwszych godzinach podawania

  4. Krok 4

    Trzeci pomiar stężenia leku

    Następna próbka krwi zostanie pobrana po około 24 godzinach (plus/minus 1 godzina) od rozpoczęcia wlewu

    Badanie oceni stężenie leku po pierwszej dobie leczenia

  5. Krok 5

    Czwarty pomiar stężenia leku

    Ostatnia próbka krwi zostanie pobrana po około 48 godzinach (plus/minus 1 godzina) od rozpoczęcia wlewu

    Badanie określi poziom leku po dwóch dobach ciągłego podawania

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat
  • Lekarz prowadzący musi potwierdzić, że pacjent kwalifikuje się do zmiany sposobu podawania kloksacyliny z wlewu przerywanego na wlew ciągły (6-12g/24h) za pomocą pompy elastomerowej (specjalne urządzenie medyczne do podawania leków w sposób ciągły)
  • Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel i zasady badania oraz podjąć samodzielną decyzję o uczestnictwie
  • Pacjent nie może należeć do grupy szczególnie wrażliwej (osoby ubezwłasnowolnione, niezdolne do samostanowienia)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością na kloksacylinę lub inne antybiotyki beta-laktamowe nie mogą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo) są wykluczeni z badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi są wykluczeni z badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody, są wykluczeni
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z immunosupresją (osłabionym układem odpornościowym) nie mogą brać udziału
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kloksacylina to antybiotyk należący do grupy penicylin, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu lek jest podawany w sposób ciągły za pomocą pompy elastomerowej, która zapewnia stałe uwalnianie leku do organizmu. Jest to alternatywna metoda podawania w porównaniu do tradycyjnych wstrzyknięć wykonywanych co kilka godzin. Pompa elastomerowa to przenośne urządzenie, które pozwala na podawanie leku w warunkach domowych, co może być wygodniejsze dla pacjenta niż regularne wizyty w szpitalu.

Co już wiadomo o tej terapii

Cloxacillin - Antybiotyk z grupy penicylin półsyntetycznych, podawany w formie ciągłego wlewu dożylnego za pomocą pompy elastomerowej. Jest stosowany głównie w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus, szczególnie w przypadkach wymagających długotrwałego podawania leku. Substancja działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Lek należy do grupy antybiotyków beta-laktamowych i jest szczególnie skuteczny wobec szczepów gronkowca złocistego wytwarzających penicylinazę, przy czym jego stężenie we krwi musi być odpowiednio kontrolowane, aby zapewnić skuteczność terapeutyczną i uniknąć działań niepożądanych.

Badane choroby

Zakażenie Staphylococcus aureus - Zakażenie bakteryjne wywoływane przez bakterię Staphylococcus aureus, która może atakować różne części ciała. Bakteria ta występuje naturalnie na skórze i w jamie nosowej u wielu zdrowych osób, ale może powodować infekcje, gdy przedostanie się do organizmu przez uszkodzoną skórę lub inne drogi. Infekcja może objawiać się różnorodnymi symptomami, od stosunkowo łagodnych zakażeń skóry po poważniejsze stany. Typowe objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk i bolesność zainfekowanego obszaru, a czasem także gorączkę. Bakteria ta może wytwarzać różne toksyny i enzymy, które przyczyniają się do rozwoju infekcji. S. aureus może rozprzestrzeniać się w organizmie przez krew do innych narządów i tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510423-30-00Planowana liczba uczestników25 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).