Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności dalbawancyny i ryfampicyny w zakażeniach stawów z protezami biodra, kolana i barku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażeń stawów związanych z protezami biodra, kolana i barku. Zakażenia te mogą być wywołane przez bakterie, które są wrażliwe na leczenie. W badaniu stosowane będą dwa leki: dalbawancyna i ryfampicyna. Dalbawancyna to antybiotyk podawany w formie infuzji, czyli dożylnie, natomiast ryfampicyna to antybiotyk w formie kapsułek, przyjmowany doustnie. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia tych dwóch leków w leczeniu zakażeń stawów związanych z protezami, szczególnie tych wywołanych przez bakterie z rodzaju gronkowców.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki przez określony czas po operacyjnym leczeniu zakażenia. Dalbawancyna będzie podawana przez maksymalnie 5 dni, a ryfampicyna przez okres do 12 miesięcy. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy połączenie tych leków jest skuteczne w zapobieganiu nawrotom zakażeń w ciągu 12 miesięcy po operacji. Dodatkowo, oceniana będzie tolerancja leczenia, czyli jak pacjenci znoszą podawane leki, poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i zakażenie stawów protezowych, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Zakażenie musi być wywołane przez bakterie wrażliwe na dalbawancynę i ryfampicynę.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie obejmuje podawanie dalbawancyny w formie infuzji oraz ryfampicyny doustnie.

    Dalbawancyna jest podawana w postaci proszku do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Skuteczność leczenia jest oceniana po 12 miesiącach od interwencji chirurgicznej.

    Brak niepowodzenia w ciągu 12 miesięcy jest uznawany za sukces.

  4. Krok 4

    Długoterminowa ocena

    Dodatkowa ocena skuteczności odbywa się po 24 miesiącach od interwencji chirurgicznej.

    Tolerancja leczenia jest oceniana poprzez zbieranie informacji o działaniach niepożądanych w ciągu 6 miesięcy od pierwszego podania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 7 stycznia 2027 roku.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę resztkowej dawki dalbawancyny w dniu 61.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć infekcję stawu z protezą kolana, biodra lub ramienia. Infekcja musi być spowodowana przez bakterie zwane gronkowcami, które są wrażliwe na leki dalbawancynę i ryfampicynę. Infekcja musi być leczona chirurgicznie.
  • Musisz być objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć infekcji stawów z protezami, które nie są związane z biodrem, kolanem lub ramieniem.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być wrażliwą osobą, co oznacza, że nie może być w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dalbawancyna

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używana do leczenia zakażeń stawów związanych z protezami biodra, kolana i barku. Jej zadaniem jest zwalczanie bakterii, które mogą powodować te infekcje.

  • Rifampicyna

    to kolejny antybiotyk, który jest stosowany w połączeniu z dalbawancyną. Pomaga w zwalczaniu bakterii, które mogą być trudne do leczenia, szczególnie w przypadku zakażeń związanych z protezami stawów. Współdziałanie tych dwóch leków ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Dalbawancyna – Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zakażeń stawów związanych z protezami biodra, kolana i barku. Obecnie badany jest w kontekście skuteczności w połączeniu z ryfampicyną w leczeniu zakażeń gronkowcowych. Dalbawancyna działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków glikopeptydowych i jest uznawana za skuteczną w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie.

Badane choroby

Infekcje stawów protezowych – Są to zakażenia, które występują w miejscu wszczepienia protezy stawu, takiego jak biodro, kolano czy bark. Zwykle są wywoływane przez bakterie, najczęściej gronkowce, które mogą dostać się do organizmu podczas operacji lub później przez krwiobieg. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zaczerwienienie i ograniczenie ruchomości w okolicy protezy. Infekcje te mogą prowadzić do uszkodzenia tkanek wokół protezy i jej obluzowania. Proces chorobowy może być przewlekły, a objawy mogą pojawić się nawet po dłuższym czasie od operacji. Wymagają one zazwyczaj interwencji chirurgicznej oraz długotrwałego leczenia antybiotykami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518183-12-00Kod protokołu20-AOI-03Planowana liczba uczestników43 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).