Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Skuteczność doxycycline w prewencji zakażeń przenoszonych drogą płciową i kolonizacji MRSA u MSM i kobiet transpłciowych – badanie z doxycycline i kombinacją leków

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które mają ryzyko zakażeń wywołanych przez bakterie, w tym Staphylococcus aureus oporny na metycylinę, a także różne sexually transmitted infections. W grupie badanej znajdują się mężczyźni mający kontakty seksualne z mężczyznami oraz kobiety transpłciowe, w tym osoby żyjące z HIV oraz korzystające z pre‑exposure prophylaxis (PrEP). Badany lek to doxycycline, antybiotyk podawany doustnie po ryzykownej czynności seksualnej w celu zapobiegania zakażeniom.

Celem badania jest ocena, czy regularne przyjmowanie doxycycline wpływa na zmniejszenie nasal colonization bakterii odpornych oraz na liczbę nowych zakażeń, a także na zmiany w gut microbiota. Uczestnicy będą przyjmować lek przez określony czas, a ich nos i stolec będą badane na początku oraz po około 12 miesiącach. W trakcie badania monitorowane będą również przypadki zakażeń wywołanych przez T. pallidum, C. trachomatis i N. gonorrhoeae, a także pojawienie się antibiotic resistance w tych drobnoustrojach. Wszystkie badania są nieinwazyjne i polegają na prostych wymazach oraz próbkach kału.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Zapisanie się do badania

    Po spełnieniu warunków kwalifikacji pacjent zostaje włączony do badania i otrzymuje informacje o procedurach oraz podpisuje zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne i pobranie próbek

    Przeprowadzany jest wywiad medyczny oraz pobierane są próbki: wymaz z nosa w celu oceny kolonizacji, próbka kału w celu analizy mikrobioty jelitowej, a także testy na sti (chlamydia, rzeżączka, kiła).

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania doxycycline

    Pacjent otrzymuje lek doxycycline w dawce 200 mg, przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami badania, przez cały okres trwania badania, czyli do 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania pacjent uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których ponownie pobierane są wymaz z nosa, próbki kału oraz wykonywane są testy na sti w celu monitorowania efektów leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy przeprowadzana jest końcowa ocena: ponowne pobranie wymazu z nosa, próbki kału oraz testy na sti, aby określić zmiany w kolonizacji, oporności oraz składzie mikrobioty jelitowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoba musi mieć 18 lat lub więcej i być mężczyzną (w tym mężczyzną uprawiającym seks z mężczyznami – MSM) lub kobietą transpłciową, korzystać z pre‑ekspozycyjnej profilaktyki (PrEP) lub żyć z infekcją HIV (wirus, który atakuje układ odpornościowy).
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na udział, podpisując formularz świadomej zgody (Informed Consent Form) – dokument, w którym potwierdza, że rozumie zasady badania i dobrowolnie przystępuje.
  • Uczestnik musi spełnić co najmniej dwa z następujących kryteriów ryzyka zakażenia chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI): ponad 10 różnych partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku; przynajmniej raz w ostatnim roku odbycie seksu analnego bez prezerwatywy; przynajmniej raz w ostatnim roku użycie narkotyków powiązanych z seksem bez zabezpieczenia; przynajmniej dwa razy w ostatnim roku przyjęcie profilaktyki po ekspozycji (PEP) – lek przyjmowany po możliwej ekspozycji na zakażenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby młodsze niż 18 lat nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby przyjmujące stałe leki inne niż terapia antyretrowirusowa oraz stosujące długotrwałe leczenie antybiotykami z powodu innej choroby nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby korzystające z profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) krócej niż 3 miesiące, lub osoby żyjące z HIV, u których wykryto wirusa (czyli mają wykrywalne obciążenie wirusowe) lub które przyjmują terapię antyretrowirusową krócej niż 3 miesiące, nie spełniają kryteriów udziału.
  • Uczestnictwo w innym badaniu, w którym stosowane są środki przeciwdrobnoustrojowe (np. antybiotyki), wyklucza udział w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Juluca

    tablet zawierający dwa leki przeciwretrowirusowe: rilpivirinę i dolutegravir. Jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV, pomagając zahamować namnażanie wirusa w organizmie.

  • Triumeq

    tabletka łącząca trzy leki przeciwretrowirusowe: abacawir, lamivudinę i dolutegravir. Umożliwia jednoczesne podawanie kilku leków przeciw HIV, co upraszcza terapię i zwiększa skuteczność.

  • Dovato

    połączenie dwóch leków przeciwretrowirusowych: lamivudyny i dolutegraviru w jednej tabletce. Służy do kontrolowania zakażenia HIV poprzez hamowanie jego replikacji.

  • Doxycycline

    tabletka zawierająca antybiotyk doxycyklinę oraz ambroksol. Doxycyklina jest używana jako profilaktyka po ekspozycji (doxyPEP) w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń przenoszonych drogą płciową, takich jak chlamydia czy gonoreia. Ambroksol pomaga łagodzić podrażnienie gardła.

  • Odefsey

    połączenie trzech leków: emtrycytyny, tenofowiru alafenamidu i rilpiviryny. Stosowany w terapii HIV, łączy różne mechanizmy działania, aby skutecznie tłumić wirusa.

  • Biktarvy

    tabletka łącząca emtrycytynę, tenofowir alafenamid i biktegravir. Ten zestaw leków działa na różnych etapach cyklu życiowego wirusa HIV, co zwiększa kontrolę nad infekcją.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets

    lek podawany doustnie w postaci powlekanej tabletki, zawiera rilpivirinę i dolutegravir; jest zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu HIV u dorosłych. Głównym wskazaniem jest terapia zakażenia wirusem HIV. Rilpivirinę blokuje enzymat niezbędny do kopiowania wirusa, a dolutegravir hamuje wbudowywanie materiału genetycznego wirusa do komórek. Należy do grupy leków antyretrowirusowych, łącząc inhibitor nienukleinowy (NNRTI) i inhibitor integracji (INSTI).

  • Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets

    tabletka doustna zawierająca abacawir, lamivudinę i dolutegravir, stosowana w terapii HIV i zatwierdzona do użytku klinicznego. Wskazana jest do leczenia dorosłych z zakażeniem HIV. Abacawir i lamivudyna hamują enzym odwrotnej transkryptazy, a dolutegravir blokuje integrację wirusa w DNA komórki. To połączenie leków antyretrowirusowych: dwa inhibitory nukleinowych (NRTI) i inhibitor integracji (INSTI).

  • Dovato 50 mg/300 mg film-coated tablets

    doustna tabletka powlekana, zawiera lamivudinę i dolutegravir, zatwierdzona do leczenia HIV u osób dorosłych. Stosowana jest w początkowej terapii zakażenia HIV. Lamivudyna hamuje enzym odwrotnej transkryptazy, a dolutegravir blokuje integrację wirusa w genomie komórki. Należy do klasy leków antyretrowirusowych, łącząc NRTI i INSTI.

  • Doxycycline

    lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki, zawiera doxycyklinę (antybiotyk) oraz ambroksol (środek rozrzedzający wydzielinę). Jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych oraz jako profilaktyka poekspozycyjna przeciwko niektórym chorobom przenoszonym drogą płciową. Doxycyklina hamuje syntezę białek w bakteriach, a ambroksol ułatwia usuwanie śluzu z dróg oddechowych. To połączenie antybiotyku z mukolitykiem, klasyfikowane jako tetracyklina i środek rozrzedzający.

  • Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg film-coated tablets

    tabletka doustna zawierająca emtrycytynę, tenofowir alafenamid i rilpivirinę, zatwierdzona do leczenia HIV u dorosłych. Wskazaniem jest terapia zakażenia wirusem HIV. Emtrycytyna i tenofowir hamują enzym odwrotnej transkryptazy, a rilpivirinę dodatkowo blokuje ten sam enzym. Należy do grupy leków antyretrowirusowych, łącząc dwa NRTI i NNRTI.

  • Biktarvy 30 mg/120 mg/15 mg film-coated tablets

    doustna tabletka powlekana, zawiera emtrycytynę, tenofowir alafenamid i bictegravir, zatwierdzona do leczenia HIV u dorosłych. Przeznaczona jest do terapii zakażenia wirusem HIV. Emtrycytyna i tenofowir blokują odwrotną transkryptazę, a bictegravir hamuje integrację wirusa w DNA komórki. To połączenie leków antyretrowirusowych: dwa NRTI i inhibitor integracji (INSTI).

Badane choroby

  • Metycylinooporna Staphylococcus aureus (MRSA) – kolonizacja nosa

    Bakteria zamieszkuje jamę nosową, najczęściej bez wyraźnych objawów. Może się rozmnażać i przemieszczać na skórę lub do ran. W grupach przyjmujących PrEP lub żyjących z HIV częstotliwość nosicielstwa może wzrastać, co zwiększa możliwość przeniesienia na inne części ciała.

  • Kiła (zakażenie Treponema pallidum)

    Bakteria wnika przez uszkodzoną skórę lub błonę śluzową, początkowo tworząc małe owrzodzenie. Następnie rozprzestrzenia się w organizmie, przechodząc przez fazy wtórną i później utajoną. Objawy i zmiany w organizmie zmieniają się w zależności od stadium choroby.

  • Chlamydioza (zakażenie Chlamydia trachomatis)

    Bakteria atakuje komórki nabłonkowe układu moczowo‑płciowego, początkowo często nie wywołując objawów. Z czasem może prowadzić do zapalenia cewki moczowej, szyjki macicy lub odbytu. Postępujące zakażenie może powodować uszkodzenia tkanek i zwiększać ryzyko dalszych infekcji.

  • Chlamydioza oporna na doksycyklinę (Chlamydia trachomatis)

    Jest to odmiana chlamydii, która nie reaguje na standardową profilaktykę doksycykliną. Rozwija się podobnie jak klasyczna chlamydioza, ale utrzymuje się dłużej w organizmie. Brak skutecznej reakcji na lek może prowadzić do przedłużonego przebiegu infekcji.

  • Rzeżączka (zakażenie Neisseria gonorrhoeae)

    Bakteria zakaża błony śluzowe układu moczowo‑płciowego, początkowo wywołując dyskomfort przy oddawaniu moczu. Jeśli nie zostanie przerwana, może rozprzestrzenić się na gardło, odbytnicę lub oczy. Postępujące zakażenie może prowadzić do dalszych zmian w zakażonych obszarach.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-525150-19-01Kod protokołuMiDoxyR-PEPPlanowana liczba uczestników392 osobySponsorInstituto De Investigacion Marques De Valdecilla

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).