Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące baricytynib z adalimumabem i etanerceptem u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Rheumatoid Arthritis, czyli przewlekłej choroby, w której układ odpornościowy atakuje stawy, powodując ból, obrzęk i sztywność. W badaniu stosowany jest baricitinib podawany doustnie, a porównywany z lekami z grupy TNF inhibitors podawanymi w zastrzykach, czyli adalimumab i etanercept. Celem badania jest sprawdzenie, czy baricitinib różni się od tych leków pod względem ryzyka wystąpienia VTE, czyli zakrzepu krwi w żyle, który może przemieszczać się w organizmie.

W badaniu osoby są losowo przydzielane do jednej z grup leczenia. Przez pewien czas przyjmują badany lek lub lek porównawczy, a ich stan jest obserwowany podczas całego badania. Badanie ma ocenić bezpieczeństwo stosowania baricitinibu w porównaniu z lekami stosowanymi już w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    <b>Rozpoczęcie udziału w badaniu</b>

    Po rozpoczęciu udziału w badaniu otrzymujesz leczenie w ramach losowo przydzielonej grupy. Badanie jest randomizowane, co oznacza, że przydział do leczenia odbywa się przypadkowo.

    Badanie jest kontrolowane aktywnie, co oznacza, że porównuje się różne aktywne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

  2. Krok 2

    <b>Leczenie baricytynibem</b>

    Jeśli zostaniesz przydzielony do leczenia baricytynibem, będziesz przyjmować baricytynib 4 mg doustnie, czyli przez usta.

    Lek jest podawany raz na dobę i stosowany przez okres przewidziany w badaniu.

  3. Krok 3

    <b>Leczenie adalimumabem</b>

    Jeśli zostaniesz przydzielony do leczenia adalimumabem, będziesz otrzymywać adalimumab 80 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań, czyli leku podawanego w formie zastrzyku.

    Częstość podawania i czas trwania leczenia nie są podane w dostarczonych danych.

  4. Krok 4

    <b>Leczenie etanerceptem</b>

    Jeśli zostaniesz przydzielony do leczenia etanerceptem, będziesz otrzymywać etanercept 50 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań, czyli leku podawanego w formie zastrzyku.

    Częstość podawania i czas trwania leczenia nie są podane w dostarczonych danych.

  5. Krok 5

    <b>Obserwacja podczas badania</b>

    Od pierwszej dawki leku do zakończenia badania oceniany jest czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia vte, czyli zakrzepicy żył. Zakrzepica żył oznacza powstanie skrzepu krwi w żyle.

    Okres obserwacji trwa od początku badania do jego zakończenia, które jest planowane na około 5,5 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoba musi mieć rozpoznane reumatoidalne zapalenie stawów.
  • Osoba musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • mieć udokumentowany epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) przed rozpoczęciem tego badania, czyli wcześniej wystąpił u niej zakrzep w żyle,
    • mieć 60 lat lub więcej,
    • mieć wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 30 kg/m², czyli nadwagę lub otyłość według tego wskaźnika,
    • mieć od 50 do mniej niż 60 lat oraz BMI od 25 do mniej niż 30 kg/m².
    • Osoba musi mieć niewystarczającą odpowiedź na co najmniej jeden lek z grupy DMARD albo nietolerancję takiego leku.
    • DMARD to lek modyfikujący przebieg choroby, czyli lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności choroby; może być syntetyczny albo biologiczny.
    • Niewystarczająca odpowiedź oznacza, że lek nie pomógł wystarczająco dobrze w kontrolowaniu choroby.
    • Nietolerancja oznacza, że lek wywoływał działania niepożądane lub był źle znoszony.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Brak możliwości stosowania inhibitora TNF – czyli leku z grupy leków hamujących czynnik martwicy nowotworów; jeśli istnieje powód, przez który pacjent nie może go przyjmować, nie może brać udziału w badaniu.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Przebycie więcej niż jednego epizodu VTE (żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, czyli zakrzepu w żyle).
  • Nowotwór obecnie lub w wywiadzie, jeśli lekarz uzna go za przeciwwskazanie do udziału.
  • Aktywna półpasiec (aktywna infekcja wirusowa z bolesną wysypką).
  • Ciężka infekcja lub inny poważny stan chorobowy, który mógłby utrudnić udział w badaniu.
  • Aktywna gruźlica (obecnie leczona lub nieleczona infekcja bakteryjna, która najczęściej atakuje płuca).
  • Podanie żywej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania; żywa szczepionka zawiera osłabione, ale nadal żywe drobnoustroje.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem tego badania.
  • Historia dożylnego używania narkotyków, używania innych nielegalnych narkotyków lub przewlekłego nadużywania alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Baricitinib

    lek przyjmowany doustnie, który był badany jako główne leczenie w tym badaniu. Należy do grupy leków zmniejszających stan zapalny i ma pomóc w kontrolowaniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, takich jak ból, obrzęk i sztywność stawów. W tym badaniu sprawdzano, czy jego stosowanie wiąże się z mniejszym lub większym ryzykiem zakrzepów krwi w porównaniu z innymi lekami.

  • Adalimumab

    lek podawany we wstrzyknięciu, stosowany jako lek porównawczy. Jest to leczenie biologiczne, które pomaga zmniejszać stan zapalny w reumatoidalnym zapaleniu stawów. W badaniu porównywano go z baricitinibem, aby ocenić bezpieczeństwo leczenia, zwłaszcza ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi.

  • Etanercept

    lek podawany we wstrzyknięciu, także używany jako lek porównawczy. Działa przeciwzapalnie i jest stosowany u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, aby łagodzić objawy choroby i ograniczać uszkodzenie stawów. W tym badaniu służył do porównania z baricitinibem pod względem bezpieczeństwa, w tym ryzyka zakrzepicy żylnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Adalimumab

    Adalimumab to lek podawany we wstrzyknięciu pod skórę, zwykle w formie gotowego roztworu, więc pacjent lub opiekun może go podawać po przeszkoleniu. Jest to dobrze znany i szeroko opisany w medycynie lek biologiczny, stosowany od wielu lat, głównie w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Najczęściej używa się go w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy, chorobie Crohna i innych stanach, w których układ odpornościowy działa zbyt silnie. Działa przez blokowanie białka TNF-alfa, które napędza stan zapalny, dlatego należy do leków biologicznych z grupy inhibitorów TNF.

  • Baricitinib

    Baricitinib to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletki, co ułatwia codzienne stosowanie. Jest obecnie dobrze znany w medycynie i opisywany w badaniach klinicznych, szczególnie jako lek nowszej generacji do leczenia chorób zapalnych. Stosuje się go głównie w reumatoidalnym zapaleniu stawów, a także w niektórych innych chorobach zapalnych, ponieważ zmniejsza objawy związane z nadmierną aktywnością układu odpornościowego. Działa przez hamowanie enzymów JAK, które przekazują sygnały pobudzające stan zapalny, dlatego należy do leków przeciwzapalnych z grupy inhibitorów kinaz JAK.

  • Etanercept

    Etanercept podaje się we wstrzyknięciu pod skórę, zwykle w postaci roztworu, a dawkowanie ustala lekarz. Jest to znany lek biologiczny, obecny w praktyce medycznej od wielu lat i dobrze opisany w literaturze. Stosuje się go głównie w reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycowym zapaleniu stawów, łuszczycy i innych chorobach, w których dochodzi do przewlekłego stanu zapalnego. Jego działanie polega na wychwytywaniu TNF-alfa i zmniejszaniu jego działania w organizmie, dlatego należy do leków biologicznych z grupy inhibitorów TNF.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów - Przewlekła choroba zapalna, w której układ odpornościowy atakuje błonę maziową stawów. Powoduje to utrzymujący się ból, obrzęk i sztywność, najczęściej w wielu stawach jednocześnie. Z czasem stan zapalny może prowadzić do stopniowego uszkadzania stawów, ograniczenia ich ruchomości i zniekształceń. Choroba może przebiegać okresami zaostrzeń i częściowej poprawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508022-10-00Kod protokołuI4V-MC-JAJAPlanowana liczba uczestników2 167 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).