Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania lewotyroksyny sodu w leczeniu ostrego, jednostronnego zaburzenia równowagi u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na ostrą jednostronną vestibulopatię, czyli nagłe zaburzenie pracy błędnika, który odpowiada za utrzymanie równowagi w jednym uchu. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie L-tyroksyna może poprawić jakość życia osób dotkniętych tą chorobą. W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować doustnie albo substancję czynną, czyli lewotyroksyna sodu, albo placebo.

Udział w procesie badawczym wiąże się z przyjmowaniem tabletek przez określony czas. Podczas trwania badania monitorowane będą różne aspekty samopoczucia oraz funkcjonowania organizmu, aby sprawdzić, jak zmienia się codzienne życie osób z zaburzeniami błędnika. Obserwacje będą prowadzone w regularnych odstępach czasu przez wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania preparatów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leku

    Po dołączeniu do badania następuje faza przyjmowania substancji leczniczej. W zależności od przydziału do grupy, przyjmowana będzie jedna z dwóch form: l-tyroksyna w dawce 200 µg (mikrogramów) lub placebo, czyli substancja obojętna bez działania leczniczego.

    Podawanie leku odbywa się drogą doustną w formie tabletek.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia i ocena jakości życia

    W 14. dniu od rozpoczęcia badania następuje pierwsza kluczowa ocena poziomu funkcjonowania w życiu codziennym, dokonywana za pomocą kwestionariusza dhi (skala służąca do oceny stopnia upośledzenia przez zawroty głowy).

    Pomiary dotyczące jakości życia oraz innych parametrów zdrowotnych są kontynuowane w kolejnych terminach: w 7. dniu, 45. dniu, 60. dniu, 90. dniu oraz 180. dniu po dołączeniu do badania.

  3. Krok 3

    Badania specjalistyczne

    W wybranych dniach, konkretnie w 7. dniu, 45. dniu oraz 180. dniu, przeprowadzane są pomiary dotyczące prędkości fazy wolnej nystagmu (jest to badanie ruchów gałek ocznych) oraz całkowitego kołysania postawy przy zamkniętych oczach.

    W 180. dniu następuje końcowa ocena dotycząca wystąpienia wtórnych zawrotów głowy o charakterze czynnościowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć skończone 18 lat.
  • Pacjent musi cierpieć na ostrą jednostronną vestibulopatię, co oznacza nagłe problemy z błędnikiem (narządem odpowiedzialnym za równowagę) występujące tylko po jednej stronie głowy.
  • Problemy z błędnikiem muszą być potwierdzone specjalistycznymi badaniami, które wykluczają zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym (czyli problemy w mózgu) i wykazują osłabienie odruchu łączącego ruchy oczu z utrzymaniem równowagi.
  • Objawy choroby muszą trwać krócej niż 3 dni.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że rozumie zasady badania i dobrowolnie w nim uczestniczy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu β-hCG z krwi, co oznacza, że nie są w ciąży.
  • Osoby mające potencjał rozrodczy i będące w aktywności seksualnej muszą stosować skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży, takie jak tabletki hormonalne, wkładka maciczna czy ochrona mechaniczna) przez pierwsze 60 dni przyjmowania leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Występowanie nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG), czyli badaniu wykrywającym pracę i rytm serca.
  • Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne, takie jak depresja (obniżony nastrój), myśli samobójcze, choroba afektywna dwubiegunowa (gwałtowne zmiany nastroju) lub schizofrenia (poważne zaburzenie myślenia i postrzegania rzeczywistości).
  • Stosowanie leków takich jak: amiodaron, inhibitory kinazy tyrozynowej (leki stosowane m.in. w leczeniu nowotworów), salicylany (np. aspiryna) lub wysokich dawek furosemidu (lek moczopędny).
  • Przyjmowanie leków z grupy pochodnych kumaryny (leki przeciwzakrzepowe, ułatwiające rozrzedzenie krwi).
  • Nietolerancja laktozy, czyli problem z trawieniem cukru mlecznego.
  • Choroba określana jako padaczka (przewlekłe zaburzenia układu nerwowego objawiające się napadami).
  • Osoby, które według oceny lekarza nie będą w stanie przestrzegać zasad badania.
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem tego badania.
  • Występowanie nawracających lub przewlekłych zaburzeń błędnika lub równowagi, takich jak migrena przedsionkowa, choroba Ménière’a (zaburzenia słuchu i równowagi), neuropatia (uszkodzenie nerwów powodujące zaburzenia czucia) lub wady genetyczne wpływające na równowagę (np. ataksja – zaburzenie koordynacji ruchowej).
  • Choroby układu nerwowego, takie jak demencja (postępujące otępienie) lub zespoły parkinsonowskie (problemy z ruchem i drżeniem mięśni).
  • Aktywne karmienie piersią.
  • Zaburzenia tarczycy, w tym nadczynność tarczycy (stan, gdy tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów, co objawia się np. niskim poziomem TSH lub wysokim poziomem hormonów T4 i T3) lub tzw. autonomia tarczycy (kiedy fragment tarczycy pracuje niezależnie od kontroli organizmu).
  • Znana alergia na substancję leczniczą o nazwie lewotyroksyna sodowa.
  • Obecne leczenie przy użyciu lewotyroksyny sodowej.
  • Przeciwwskazania do stosowania standardowej terapii, czyli podawania leku metyloselozon (silny lek przeciwzapalny).
  • Choroby układu krążenia, takie jak tachykardia (zbyt szybkie bicie serca) lub arytmia (nieregularne bicie serca), niewydolność serca, choroba wieńcowa, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi mimo stosowania leków), niedoczynność przysadki lub niedoczynność nadnerczy, a także przebyte lub obecne zapalenie mięśnia sercowego lub zawał mięśnia sercowego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

L-tyroksyna to lek podawany doustnie, który uzupełnia poziom hormonów tarczycy w organizmie. W tym badaniu sprawdza się, czy stosowanie tego preparatu może pomóc w poprawie jakości życia osób cierpiących na nagłą, jednostronną chorobę błędnika.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo

    Jest to substancja podawana doustnie w formie tabletki, która nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego. W badaniach klinicznych stosuje się ją jako wzór porównawczy, aby sprawdzić, czy badany lek działa lepiej niż brak leczenia. Nie pełni ona funkcji terapeutycznej i nie wywołuje żadnych konkretnych zmian w organizmie.

  • Levothyroxine sodium

    Ten lek podaje się doustnie w formie tabletek, a jest on powszechnie stosowanym preparatem zastępującym naturalny hormon tarczycy. Działa on poprzez naśladowanie pracy hormonów produkowanych przez organizm, co pomaga regulować procesy życiowe na poziomie komórkowym. Należy do grupy hormonów tarczycy i jest stosowany w leczeniu niedoborów tego hormonu oraz niektórych zaburzeń metabolicznych.

Badane choroby

Ostre jednostronne zapalenie przedsionkowe - Jest to nagłe zaburzenie funkcji błędnika po jednej stronie. Problem ten wynika z uszkodzenia lub osłabienia sygnałów przesyłanych przez nerw przedsionkowy do mózgu. Objawia się on silnymi zawrotami głowy oraz problemami z utrzymaniem równowagi. Pacjenci często doświadczają mimowolnych ruchów gałek ocznych, znanych jako nystagmus. Stan ten może prowadzić do trudności w wykonywaniu codziennych czynności związanych z poruszaniem się.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519515-34-00Kod protokołuT4U-LMU-2026Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).