Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności prednizolonu u pacjentów z zapaleniem nerwu przedsionkowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zapalenia nerwu przedsionkowego, które jest schorzeniem ucha wewnętrznego powodującym nagłe zawroty głowy. Zawroty głowy mogą być wirowe, czyli z uczuciem obracania się otoczenia, lub niewirowe, i towarzyszą im zaburzenia równowagi. W badaniu będzie stosowany lek prednizolon w tabletkach, który należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Lek ten działa przeciwzapalnie i jest podawany doustnie przez dziesięć dni ze stopniowym zmniejszaniem dawki. Część osób uczestniczących w badaniu otrzyma placebo zamiast prawdziwego leku. Celem badania jest sprawdzenie, czy dziesięciodniowe leczenie prednizolonem zmniejsza objawy przedsionkowe u osób z zapaleniem nerwu przedsionkowego w porównaniu do placebo.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez dziesięć dni, przy czym dawka będzie stopniowo zmniejszana. Zarówno uczestnicy, jak i lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Osoby biorące udział w badaniu będą oceniane w różnych momentach po rozpoczęciu leczenia, aby sprawdzić nasilenie zawrotów głowy i innych objawów związanych z zaburzeniami równowagi. Ocena będzie przeprowadzana za pomocą specjalnych skal i kwestionariuszy mierzących dolegliwości związane z zawrotami głowy oraz wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

W trakcie badania będą również wykonywane badania sprawdzające funkcję układu równowagi, w tym test odruchów gałkoruchowych za pomocą nagrań wideo oraz testy równowagi podczas stania i chodzenia. Uczestnicy będą obserwowani przez okres dwunastu miesięcy od rozpoczęcia leczenia, z kontrolami po dwóch tygodniach, sześciu tygodniach, trzech miesiącach i roku. Badanie obejmie także sprawdzenie, czy u uczestników wystąpił łagodny napadowy zawrót głowy położeniowy, który może pojawić się jako powikłanie zapalenia nerwu przedsionkowego. Dodatkowo zostanie oceniony wpływ leczenia na korzystanie z opieki zdrowotnej i zwolnienia chorobowe.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po włączeniu do badania otrzymasz lek do przyjmowania doustnie przez 10 dni.

    Lek będzie podawany w formie tabletek, które należy połykać.

    Będzie to albo prednisolon (lek przeciwzapalny zmniejszający obrzęk), albo placebo (tabletka bez substancji czynnej). Ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, który z nich otrzymujesz.

    Dawka leku będzie stopniowo zmniejszana w trakcie tych 10 dni.

  2. Krok 2

    Ocena objawów po 2 tygodniach

    Po 2 tygodniach od rozpoczęcia badania zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy oceniających twoje objawy.

    Wypełnisz krótką skalę objawów zawrotów głowy (VSS-SF), która ocenia nasilenie zawrotów głowy.

    Wypełnisz również kwestionariusz DHI oceniający wpływ zawrotów głowy na codzienne życie oraz kwestionariusz EQ-5D-3L dotyczący ogólnej jakości życia.

  3. Krok 3

    Badanie kontrolne po 6 tygodniach

    Po 6 tygodniach od rozpoczęcia badania przejdziesz szczegółową ocenę.

    Wypełnisz te same kwestionariusze co wcześniej: skalę VSS-SF, kwestionariusz DHI oraz kwestionariusz EQ-5D-3L.

    Zostanie wykonane badanie video head impulse test (vHIT), które ocenia funkcję narządu równowagi poprzez mierzenie ruchu gałek ocznych podczas szybkich ruchów głową.

    Przejdziesz test chodu na 25 stóp, podczas którego zostanie zmierzony czas potrzebny do przejścia określonej odległości.

    Zostanie ocenione balansowanie ciała podczas stania i chodzenia oraz liczba sekund, przez które jesteś w stanie stać na miękkiej podkładce piankowej.

    Zostaną wykonane testy na łagodne położeniowe zawroty głowy (BPPV) oraz wypełnisz kwestionariusze dotyczące tego typu zawrotów.

  4. Krok 4

    Ocena po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania wypełnisz ponownie kwestionariusze.

    Będą to: skala VSS-SF, kwestionariusz DHI oraz kwestionariusz EQ-5D-3L.

  5. Krok 5

    Końcowa ocena po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia badania zostanie przeprowadzona ostatnia ocena.

    Wypełnisz te same kwestionariusze: skalę VSS-SF, kwestionariusz DHI oraz kwestionariusz EQ-5D-3L.

    Twoje dane z rejestrów medycznych zostaną sprawdzone pod kątem wizyt w placówkach zdrowia i zwolnień lekarskich.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Pacjent musi mieć nowy, nagły lub podostry początek utrzymującego się zawrotu głowy (uczucie wirowania lub niestabilności) o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, który trwa co najmniej 3 godziny
  • Pacjent musi mieć oczopląs (mimowolne, rytmiczne ruchy gałek ocznych) typu obwodowego, czyli poziomo-rotacyjny, o stałym kierunku
  • Pacjent musi mieć obniżoną funkcję odruchów przedsionkowo-ocznych (odruchy odpowiedzialne za stabilizację wzroku podczas ruchów głowy) po stronie przeciwnej do kierunku szybkiej fazy oczopląsu
  • Pacjent musi zostać zakwalifikowany do badania w ciągu 7 dni (włącznie) od momentu pojawienia się ciągłych objawów
  • Objawy muszą być obecne w momencie włączenia pacjenta do badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych danych z tego badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prednisolone to lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów. W tym badaniu jest podawany doustnie (w tabletkach) przez 10 dni ze stopniowym zmniejszaniem dawki. Lek ten ma pomóc zmniejszyć objawy związane z zapaleniem nerwu przedsionkowego, które powoduje zawroty głowy i problemy z równowagą. Prednisolone działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie, co może przyspieszyć powrót do zdrowia u osób z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Prednisolone – Lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w tym badaniu klinicznym według schematu stopniowego zmniejszania dawki przez 10 dni. Prednisolon jest syntetycznym glikokortykosteroidem, szeroko stosowanym w medycynie jako lek przeciwzapalny i immunosupresyjny. W badaniu jest testowany w leczeniu zapalenia nerwu przedsionkowego, schorzenia ucha wewnętrznego powodującego zawroty głowy i problemy z równowagą. Działa poprzez naśladowanie działania naturalnych hormonów nadnerczy, zmniejszając stan zapalny i hamując nadmierną odpowiedź układu odpornościowego na poziomie komórkowym.

Badane choroby

Zapalenie nerwu przedsionkowego – Jest to nagłe zapalenie nerwu przedsionkowego, który odpowiada za przekazywanie informacji o równowadze z ucha wewnętrznego do mózgu. Choroba objawia się gwałtownie pojawiającymi się zawrotami głowy, które mogą być bardzo nasilone i utrzymywać się przez kilka dni. Pacjenci często odczuwają nudności, wymioty oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Objawy zwykle pojawiają się bez ostrzeżenia i mogą znacznie ograniczać codzienne funkcjonowanie. Z czasem zawroty głowy stopniowo ustępują, ale problemy z równowagą mogą utrzymywać się przez kilka tygodni lub miesięcy. Mózg stopniowo uczy się kompensować uszkodzenie nerwu, co prowadzi do poprawy stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522399-10-00Kod protokołuPREVENTPlanowana liczba uczestników404 osobySponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).