Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie strategii zmniejszania dawki baricytynibu w reumatoidalnym zapaleniu stawów u pacjentów z niską aktywnością choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które to schorzenie powoduje ból i obrzęk stawów. Celem badania jest porównanie strategii zmniejszania dawki leków z kontynuacją pełnej terapii u pacjentów, którzy mają niską aktywność choroby. W badaniu używane są leki zwane inhibitorami JAK, które pomagają w kontrolowaniu objawów choroby. Wśród tych leków znajdują się baricytynib, upadacytynib, tofacytynib i filgotynib. Każdy z tych leków jest podawany w formie tabletek doustnych.

Badanie trwa 12 miesięcy i obejmuje pacjentów, którzy przez co najmniej 6 miesięcy byli leczeni pełną dawką inhibitora JAK i utrzymują niską aktywność choroby. W trakcie badania niektórzy pacjenci będą mieli zmniejszaną dawkę leku, podczas gdy inni będą kontynuować pełną dawkę. Celem jest sprawdzenie, czy zmniejszenie dawki wpływa na utrzymanie niskiej aktywności choroby. W badaniu używany jest również placebo.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie tego, ilu pacjentów utrzyma niską aktywność choroby po 12 miesiącach. Dodatkowo, będą analizowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ból, zmęczenie i jakość życia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak najlepiej zarządzać leczeniem reumatoidalnego zapalenia stawów, aby pacjenci mogli cieszyć się lepszym zdrowiem i jakością życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje włączony do badania klinicznego dotyczącego strategii zmniejszania dawki inhibitorów JAK u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o niskiej aktywności choroby.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie inhibitora JAK, który może być jednym z następujących: baricytynib, upadacytynib, tofacytynib lub filgotynib. Wszystkie leki są przyjmowane doustnie.

    Dawka leku jest pełna i była stosowana przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny aktywności choroby za pomocą wskaźników takich jak CDAI, SDAI i DAS28.

    Wizyty te mają na celu monitorowanie, czy uczestnik pozostaje w stanie niskiej aktywności choroby.

  4. Krok 4

    Strategia zmniejszania dawki

    Uczestnik może zostać przypisany do grupy, w której dawka inhibitora JAK jest stopniowo zmniejszana, jeśli pozostaje w stanie niskiej aktywności choroby przez 12 miesięcy.

    Celem jest ocena ryzyka utraty niskiej aktywności choroby przy zmniejszonej dawce.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 12 miesiącach ocenia się, ilu uczestników nadal przyjmuje inhibitor JAK i pozostaje w stanie niskiej aktywności choroby.

    Dodatkowo, analizowane są wyniki zgłaszane przez pacjentów, takie jak ból, funkcjonowanie, zmęczenie i jakość życia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 1 maja 2028 roku, a jego wyniki pomogą w zrozumieniu skuteczności strategii zmniejszania dawki inhibitorów JAK.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami ACR/EULAR. To są wytyczne, które lekarze używają do diagnozowania tej choroby.
  • Musisz być leczony inhibitorem JAK w pełnej dawce przez co najmniej 6 miesięcy. Inhibitory JAK to leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Inhibitor JAK musi być przepisywany jako jedyny lek lub w połączeniu z innym lekiem zwanym csDMARD, przy stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania. csDMARD to leki, które pomagają kontrolować objawy reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Musisz być w stanie niskiej aktywności choroby (LDA) przez co najmniej 6 miesięcy. LDA oznacza, że objawy choroby są dobrze kontrolowane.
  • Poziom CRP musi być poniżej normy laboratoryjnej w ciągu miesiąca przed wizytą włączającą do badania. CRP to białko, którego poziom we krwi wzrasta, gdy w organizmie jest stan zapalny.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają reumatoidalnego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie niskiej aktywności choroby, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są leczone inhibitorami JAK, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Inhibitory JAK to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny w organizmie.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JAK inhibitors są lekami stosowanymi w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Działają poprzez blokowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, które odgrywają rolę w procesach zapalnych w organizmie. Celem stosowania tych leków jest zmniejszenie stanu zapalnego i bólu stawów, a także poprawa funkcji stawów u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W badaniu klinicznym oceniana jest strategia zmniejszania dawki tych leków u pacjentów, którzy osiągnęli niską aktywność choroby, w porównaniu z kontynuacją standardowej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

JAK inhibitor – JAK inhibitor jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście strategii zmniejszania dawki u pacjentów z niską aktywnością choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują reumatoidalne zapalenie stawów, gdzie lek ten pomaga w kontrolowaniu objawów choroby. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymów Janus kinazy (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co czyni go ważnym narzędziem w terapii chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, co jest określane jako zaostrzenia i remisje. Choroba może również wpływać na ogólne samopoczucie, powodując zmęczenie i osłabienie. W miarę postępu choroby, może dojść do deformacji stawów i ograniczenia ruchomości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509788-25-00Kod protokołuRC31/23/0373Planowana liczba uczestników308 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).