Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie terapii skojarzonej z pembrolizumabem dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium IV. Celem jest ocena skuteczności terapii skojarzonej opartej na pembrolizumabie. Pembrolizumab to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W badaniu używane są również inne leki, takie jak lenvatinib, quavonlimab i favezelimab. Lenvatinib jest podawany w formie kapsułek, natomiast quavonlimab i favezelimab są podawane w formie wlewów dożylnych.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze działają te leki w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Uczestnicy będą otrzymywać leki zgodnie z ustalonym harmonogramem, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny. W trakcie badania niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast jednego z leków, aby porównać skuteczność leczenia.

Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy terapia skojarzona jest skuteczna w leczeniu tego rodzaju raka. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić odpowiedź na leczenie i monitorować ewentualne działania niepożądane. Celem jest poprawa wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz wydłużenie czasu przeżycia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka płuca w stadium IV oraz brak wcześniejszej terapii systemowej dla zaawansowanej choroby.

  2. Krok 2

    Podanie leku lenvatinib

    Lenvatinib jest podawany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku quavonlimab

    Quavonlimab jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Czas trwania infuzji oraz częstotliwość podawania są określane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Podanie leku favezelimab

    Favezelimab jest również podawany dożylnie.

    Podobnie jak w przypadku innych infuzji, czas i częstotliwość są ustalane indywidualnie.

  5. Krok 5

    Podanie leku pembrolizumab

    Pembrolizumab, znany również jako KEYTRUDA, jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie i harmonogram podawania są dostosowywane do potrzeb pacjenta.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje organizmu na terapię.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, które mierzą odpowiedź guza na leczenie.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej obserwacji w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium IV i nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanej choroby.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie, że leczenie ukierunkowane na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazę chłoniaka anaplastycznego (ALK), onkogen c-ros 1 (ROS1) lub izoformę B szybko przyspieszonego mięsaka włóknistego (B-Raf) nie jest wskazane jako leczenie podstawowe. Oznacza to brak mutacji aktywujących w guzie dla EGFR, B-Raf, ALK i ROS1.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, ocenioną przez lokalnego badacza lub radiologa.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie. Mężczyźni z ciężarnymi partnerkami muszą zgodzić się na używanie prezerwatywy.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i nie są kobietami w wieku rozrodczym lub są kobietami w wieku rozrodczym, które zgadzają się na stosowanie antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez co najmniej 120 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę archiwalną tkanki guza lub nowo uzyskaną biopsję rdzeniową lub wycięciową zmiany guza, która nie była wcześniej napromieniana.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innym rodzajem nowotworu niż niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IV nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji uznawanej za wrażliwą, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest on stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. W badaniu klinicznym jest łączony z innymi lekami, aby ocenić, jak skutecznie działa w połączeniu z nimi.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście terapii skojarzonych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuc w stadium IV. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IV – Jest to zaawansowana postać raka płuca, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. W stadium IV choroba może obejmować przerzuty do węzłów chłonnych, kości, mózgu, wątroby lub innych narządów. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba rozwija się stopniowo, a jej postęp może być różny u różnych pacjentów. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500990-16-00Kod protokołuMK-3475-495Planowana liczba uczestników266 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).