Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu alendronianu sodu na markery kostne i glikemiczne u pacjentów z cukrzycą i osteopenią/osteoporozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 1 i cukrzycą typu 2, które mogą mieć również problemy z kośćmi, takie jak osteopenia lub osteoporoza. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie Alendronat Teva wpływa na markery kostne i poziom cukru we krwi. Alendronat to lek stosowany w leczeniu problemów z kośćmi, który może pomóc wzmocnić kości i zapobiec ich osłabieniu.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować Alendronat Teva w formie tabletek lub placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej. Badanie ma na celu porównanie wyników u osób przyjmujących Alendronat z tymi, którzy przyjmują placebo, aby zobaczyć, czy lek ma pozytywny wpływ na zdrowie kości i poziom cukru we krwi.

Badanie potrwa kilka lat, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w zdrowiu kości i poziomie cukru we krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy Alendronat może być skutecznym sposobem leczenia problemów z kośćmi u osób z cukrzycą. Uczestnicy będą również poddawani różnym badaniom, aby ocenić inne aspekty zdrowia, takie jak poziom insuliny, glukozy i innych markerów we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu zbadanie wpływu leku Alendronat na markery kostne i glikemiczne u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2 oraz osteopenią lub osteoporozą.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2, w wieku 50 lat lub starszych, z określonymi kryteriami dotyczącymi poziomu HbA1c i wskaźnika masy ciała (BMI).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Alendronat Teva 70 mg w formie tabletek, które należy przyjmować doustnie.

    Lek przyjmuje się raz w tygodniu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne pacjenta, w tym poziom HbA1c oraz gęstość mineralna kości (BMD).

    Dodatkowe badania obejmują pomiary insuliny, glukozy w osoczu, markerów zapalnych, lipidów, hormonów oraz innych wskaźników zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 stycznia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny wpływu leku na zdrowie pacjentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć cukrzycę typu 1 lub cukrzycę typu 2.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 50 lat.
  • Pacjent musi stosować tę samą terapię cukrzycową przez ostatnie sześć miesięcy (dopuszczalne są zmiany dawki).
  • Poziom HbA1c (wskaźnik poziomu cukru we krwi) musi wynosić co najmniej 6,7% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta musi mieścić się w przedziale od 19 do 35.
  • Wynik DXA T-score (badanie gęstości kości) musi wynosić od -3,5 do -0,5.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają cukrzycy (choroba, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki) oraz osteopenii lub osteoporozy (stany, w których kości są słabsze niż normalnie), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Alendronate to lek stosowany w leczeniu osteoporozy, który pomaga wzmocnić kości i zapobiegać ich złamaniom. W badaniu klinicznym jego celem jest ocena wpływu na markery kostne oraz markery glikemiczne u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

Alendronate – Alendronate jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie osteoporozy i osteopenii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2. Działa poprzez hamowanie aktywności komórek kościogubnych, co prowadzi do zmniejszenia resorpcji kości i wzmocnienia ich struktury. Alendronate należy do klasy leków zwanych bisfosfonianami.

Badane choroby

  • Cukrzyca

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Wynika z niedoboru insuliny lub nieprawidłowego działania tego hormonu. Może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych, nerwów oraz innych narządów. Objawy obejmują nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, zmęczenie i utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się powikłania, takie jak problemy z sercem, nerkami czy wzrokiem.

  • Osteopenia/Osteoporoza

    Są to schorzenia charakteryzujące się zmniejszoną gęstością mineralną kości, co zwiększa ryzyko złamań. Osteopenia jest stanem poprzedzającym osteoporozę, gdzie utrata masy kostnej jest mniej zaawansowana. Osteoporoza prowadzi do osłabienia struktury kości, czyniąc je bardziej podatnymi na złamania nawet przy niewielkich urazach. Choroba często przebiega bezobjawowo, aż do momentu wystąpienia złamania. Najczęściej dotyka kości biodrowej, kręgosłupa i nadgarstka. Wpływ na rozwój choroby mają czynniki genetyczne, hormonalne oraz styl życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514148-99-00Planowana liczba uczestników64 osobySponsorAalborg University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).