Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne oceniające skuteczność azytromycyny w leczeniu zaostrzeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Celem badania jest porównanie liczby zaostrzeń choroby w ciągu 12 miesięcy u pacjentów otrzymujących różne schematy leczenia z wykorzystaniem leku azytromycyna. Jest to antybiotyk podawany w postaci tabletek doustnych.

W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy. W pierwszej grupie azytromycyna będzie przepisywana w przypadku ciężkich objawów związanych z odkrztuszaniem plwociny, ocenianych za pomocą specjalnego kwestionariusza. W drugiej grupie lek będzie przepisywany na podstawie badania właściwości fizycznych plwociny. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 500 mg.

Podczas badania pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy co 3 miesiące przez okres jednego roku. W trakcie wizyt będą przeprowadzane badania oceniające stan zdrowia, w tym spirometria (badanie czynności płuc) oraz zbierane informacje o objawach choroby i jakości życia. Pacjenci będą również proszeni o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących ich samopoczucia i objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi podział na dwie grupy pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

    Badanie będzie trwało 12 miesięcy

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Wizyty kontrolne odbędą się co 3 miesiące: w 3., 6., 9. i 12. miesiącu badania

    Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzone:

    - badanie plwociny przy użyciu urządzenia Rheomuco

    - badanie spirometryczne (pomiar objętości wydychanego powietrza)

    - wypełnienie kwestionariuszy dotyczących objawów choroby i jakości życia

  3. Krok 3

    Leczenie azytromycyną

    W zależności od grupy, do której pacjent zostanie przydzielony, azytromycyna będzie przepisywana:

    - na podstawie oceny plwociny

    - lub na podstawie wyniku kwestionariusza CASA-Q (ocena kaszlu i plwociny)

    Lek będzie przyjmowany doustnie

  4. Krok 4

    Monitorowanie zaostrzeń choroby

    Przez cały okres badania będzie prowadzona obserwacja:

    - liczby łagodnych zaostrzeń (nie wymagających dodatkowych leków)

    - liczby umiarkowanych zaostrzeń (wymagających antybiotyków lub sterydów doustnych)

    - liczby ciężkich zaostrzeń (wymagających hospitalizacji)

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Na zakończenie badania zostanie przeprowadzona:

    - końcowa ocena stanu zdrowia

    - badanie krwi

    - ocena skuteczności leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek między 40 a 85 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i procedurach badawczych
  • Posiadanie ubezpieczenia w systemie francuskiego ubezpieczenia społecznego
  • Zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) od co najmniej 1 roku, spełniająca kryteria GOLD klasy C lub D, oraz:
    • minimum 3 zaostrzenia choroby (dowolnej ciężkości) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, lub
    • minimum 1 ciężkie zaostrzenie wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 12 miesięcy
    • Obecność spontonicznej lub wyindukowanej produkcji plwociny
    • Wyniki EKG pokazujące:
      • u mężczyzn: odstęp QTc poniżej 450 milisekund
      • u kobiet: odstęp QTc poniżej 470 milisekund
      • Prawidłowy audiogram odpowiedni do wieku lub brak przeciwwskazań do długotrwałego stosowania azytromycyny według opinii specjalisty laryngologa

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 75 lat nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z astmą lub innymi chorobami płuc poza POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby uczulone na azytromycynę (antybiotyk stosowany w badaniu) nie mogą brać udziału
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby przyjmujące leki, które mogłyby wchodzić w interakcję z azytromycyną, są wykluczone z badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek nie kwalifikują się do badania
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych nie mogą brać udziału
  • Pacjenci niezdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza CASA-Q (oceniającego objawy związane z odkrztuszaniem) są wykluczeni z badania
  • Osoby z historią nieprzestrzegania zaleceń lekarskich nie mogą uczestniczyć w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Azytromycyna to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek ten pomaga w kontrolowaniu zaostrzeń choroby i zmniejszaniu ilości wydzieliny w drogach oddechowych. Jest szczególnie skuteczny w przypadkach, gdy pacjent ma problemy z gęstą wydzieliną oskrzelową. Antybiotyk ten działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w drogach oddechowych i zwalczanie bakterii, które mogą powodować infekcje.

Co już wiadomo o tej terapii

Azithromycin - Jest to antybiotyk makrolidowy podawany doustnie w formie tabletek lub kapsułek, stosowany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych i wykazuje dodatkowe właściwości przeciwzapalne, co pomaga w kontrolowaniu zaostrzeń choroby. W aktualnej praktyce medycznej azytromycyna jest często stosowana w terapii długoterminowej u pacjentów z POChP, szczególnie u tych z częstymi zaostrzeniami, gdzie pomaga zmniejszyć częstość występowania epizodów zaostrzeń i poprawić jakość życia chorych. Substancja należy do grupy farmakologicznej antybiotyków makrolidowych i jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej jako skuteczny lek w przewlekłym leczeniu POChP.

Badane choroby

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (POChP - Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc) – przewlekła choroba układu oddechowego charakteryzująca się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Głównym objawem jest postępująca duszność, której często towarzyszy przewlekły kaszel i zwiększone wydzielanie plwociny. Stan zapalny w drogach oddechowych prowadzi do zwężenia oskrzeli i zniszczenia pęcherzyków płucnych. Choroba rozwija się powoli, a jej objawy nasilają się z czasem, występując w postaci okresowych zaostrzeń. U pacjentów występuje często nadmierne wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, co dodatkowo utrudnia oddychanie. W przebiegu choroby dochodzi do stopniowego pogorszenia wydolności oddechowej i zmniejszenia tolerancji wysiłku fizycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516172-15-00Planowana liczba uczestników72 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).