Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu dapagliflozyny na rozwój cukrzycy po przeszczepieniu nerki u pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy nie chorują na cukrzycę

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które przeszły przeszczepienie nerki. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku dapagliflozyna zapobiega wystąpieniu choroby znanej jako cukrzyca poprzeszczepowa, czyli podwyższonemu poziomowi cukru we krwi, który pojawia się po operacji przeszczepu. W badaniu porównuje się działanie leku Forxiga z placebo, przy jednoczesnym stosowaniu standardowego leczenia stosowanego u tych pacjentów.

Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie. W trakcie trwania badania będzie monitorowana funkcja nerki, w tym poziom kreatyniny, czyli substancji chemicznej we krwi, której stężenie pozwala ocenić, jak dobrze nerki pracują. Sprawdzane będzie również, czy w moczu pojawia się białkomocz, czyli obecność nadmiernej ilości białka, oraz czy dochodzi do zmian w poziomie cholesterolu i ciśnienia tętniczego. Badanie obejmuje także obserwację stanu zdrowia pod kątem ewentualnych infekcji dróg moczowych oraz ryzyka odrzucenia przeszczepionego narządu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leków

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest lek testowy (Forxiga) lub placebo (substancja nieaktywna, która wygląda identycznie jak lek testowy).

    Przyjmowana jest jedna dawka 10 mg w formie tabletki, którą należy przyjmować doustnie.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji i kontroli

    Trwanie badania obejmuje okres obserwacji trwający 12 miesięcy.

    W trakcie badania, w 6. oraz 12. miesiącu, przeprowadzane są kontrole w celu monitorowania stanu zdrowia.

    Podczas kontroli oceniane są parametry takie jak: ryzyko wystąpienia cukrzycy po przeszczepieniu nerek, poziom cukru (stan przedcukrzycowy), sprawność nerki przeszczepionej (mierzona poprzez wskaźnik eGFR, który określa zdolność nerek do filtrowania krwi), poziom białka w moczu, zmiany w poziomie kreatyniny oraz cholesterolu.

    Monitorowane są również: ryzyko infekcji dróg moczowych, ryzyko odrzucenia przeszczepionej nerki, ciśnienie tętnicze krwi oraz poziom leku takrolimusu (leku zapobiegającego odrzuceniu przeszczepu) we krwi.

    Badaniu podlegają także ogólny stan zdrowia, ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowych oraz ewentualne niepożądane działania leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoba biorąca udział w badaniu musi być kobietą lub mężczyzną, która ukończyła co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być osobą, która przeszła przeszczep nerki (operację wymiany uszkodzonej nerki na zdrową od dawcy) i nie choruje na cukrzycę.
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania poziom eGFR musi być wyższy niż 25 ml/min/1,73m2. eGFR to wskaźnik, który mówi lekarzom, jak dobrze pracują nerki i jak sprawnie oczyszczają one krew.
  • Pacjent musi przyjmować leki immunosupresyjne, czyli leki hamujące układ odpornościowy, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu.
  • Przyjmowane leki muszą zawierać Takrolimus (lek hamujący reakcję obronną organizwu przeciwko nowej nerce).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które przed rozpoczęciem badania stosowały dietę lub leki przeciwcukrzycowe w leczeniu cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Pacjenci, u których wskaźnik eGFR (parametr określający, jak dobrze nerki filtrują krew) jest niższy niż 25 ml/min/1.73m2.
  • Osoby, u których poziom ALAT (enzym występujący głównie w wątrobie, którego wysoki poziom może oznaczać uszkodzenie tego narządu) przekracza trzykrotność normy.
  • Osoby, u których poziom bilirubiny (substancja barwiąca żółć, której nadmiar może świadczyć o problemach z wątrobą lub drogami żółciowymi) przekracza dwukrotność normy.
  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby, u których badanie krwi wykazało obecność hCG (hormon produkowany podczas ciąży).
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Osoby z potwierdzoną alergią na leki z grupy SGLT2i (specyficzny rodzaj leków stosowanych w leczeniu cukrzycy) lub na inne składniki leku.
  • Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby jelit, w tym choroby zapalne jelit, takie jak choroba Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
  • Osoby z problemami budowy jelit, takimi jak zespół krótkiego jelita (stan, w którym jelito jest zbyt krótkie, aby prawidłowo wchłaniać składniki odżywcze).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Forxiga to lek przyjmowany doustnie, który jest badany pod kątem swojego wpływu na zapobieganie rozwojowi cukrzycy oraz wspieranie pracy nerek u osób po przeszczepieniu nerki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dapagliflozyna

    Ten lek przyjmuje się doustnie w postaci tabletek powlekanych. Jest to substancja dobrze znana i stosowana w medycynie, która pomaga kontrolować poziom cukru we krwi oraz chronić nerki. Działa ona poprzez blokowanie specjalnego białka w nerkach, co sprawia, że organizm wydala nadmiar glukozy wraz z moczem. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami SGLT2, stosowanych głównie w leczeniu cukrzycy i chorób serca.

  • Placebo

    Jest to preparat podawany doustnie w formie kapsułki, który nie zawiera żadnej aktywnej substancji leczniczej. W badaniach klinicznych stosuje się go jako substancję obojętną, aby sprawdzić, czy prawdziwy lek przynosi lepsze efekty niż sam proces leczenia. Składa się on z bezpiecznych składników, takich jak skrobia ziemniaczana czy laktoza, i ma identyczny wygląd jak prawdziwy lek. Nie pełni on funkcji terapeutycznej, lecz służy do rzetelnego porównania wyników badania.

Badane choroby

Cukrzyca potransplantacyjna - Jest to stan, w którym poziom cukru we krwi podnosi się po zabiegu przeszczepienia nerki. Choroba ta rozwija się u osób, które wcześniej nie cierpiały na cukrzycę. Często jest ona wynikiem zmian hormonalnych lub przyjmowanych leków wspomagających proces gojenia. Z czasem poziom glukozy może stale rosnąć, co wpływa na metabolizm organizmu. Może ona przechodzić w stan przedcukrzycowy lub pełnoobjawową cukrzycę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518774-14-00Planowana liczba uczestników184 osobySponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).