Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu dawki tiopentalu podczas terapii elektrowstrząsowej u pacjentów z depresją.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy epizodu depresyjnego większego, który jest poważnym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i energii oraz innymi objawami wpływającymi na codzienne funkcjonowanie. W ramach tego badania stosowana będzie terapia elektrowstrząsowa w połączeniu z tiopentalem jako środkiem znieczulającym. Terapia elektrowstrząsowa to zabieg medyczny polegający na wywołaniu kontrolowanego napadu padaczkowego poprzez przepuszczenie prądu elektrycznego przez mózg pacjenta znajdującego się w znieczuleniu ogólnym. Tiopental to lek stosowany do wprowadzenia pacjenta w stan znieczulenia ogólnego.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmniejszenie objawów depresyjnych po sześciu sesjach terapii elektrowstrząsowej jest większe u pacjentów znieczulanych niską dawką tiopentalu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wysoką dawkę tego leku. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - otrzymującej niską lub wysoką dawkę tiopentalu podczas zabiegów.

W trakcie badania pacjenci przejdą serię sześciu sesji terapii elektrowstrząsowej, podczas których będą otrzymywać różne dawki środka znieczulającego. Badacze będą monitorować zmiany w nasileniu objawów depresyjnych oraz obserwować inne aspekty leczenia, takie jak czas trwania napadu padaczkowego wywołanego podczas zabiegu, możliwe wpływ na funkcje poznawcze oraz ogólną liczbę potrzebnych sesji terapii. Dodatkowo sprawdzane będzie ryzyko powrotu objawów depresyjnych w okresie po zakończeniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 10 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i przydział do grupy

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych. Jedna grupa będzie otrzymywać niską dawkę leku znieczulającego, druga grupa będzie otrzymywać wysoką dawkę tego samego leku.

    Ani ty, ani lekarze nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony podczas trwania badania.

  2. Krok 2

    Ocena stanu przed rozpoczęciem leczenia

    Przed pierwszym zabiegiem zostanie przeprowadzona ocena twojego stanu zdrowia psychicznego przy użyciu skali MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Åsberg).

    Ta skala pomaga lekarzom zmierzyć nasilenie objawów depresji.

  3. Krok 3

    Przygotowanie do zabiegu ECT

    Przed każdym zabiegiem elektrowstrząsowej terapii konwulsyjnej (ECT) otrzymasz znieczulenie ogólne.

    Lekarstwem znieczulającym będzie tiopental sodowy podawany dożylnie.

    W zależności od grupy, do której zostałeś przydzielony, otrzymasz niską lub wysoką dawkę tego leku.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie zabiegów ECT

    Przejdziesz łącznie sześć zabiegów ECT.

    Każdy zabieg polega na podaniu kontrolowanych impulsów elektrycznych do mózgu w celu wywołania krótkiego napadu padaczkowego.

    Podczas każdego zabiegu będziesz pod znieczuleniem ogólnym z użyciem tiopentalu sodowego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie czasu trwania napadu

    Podczas każdego zabiegu ECT lekarze będą mierzyli czas trwania napadu padaczkowego.

    Ten czas może różnić się w zależności od dawki leku znieczulającego, którą otrzymujesz.

  6. Krok 6

    Ocena skutków ubocznych poznawczych

    W ciągu tygodnia po zakończeniu serii zabiegów ECT zostanie przeprowadzona ocena możliwych skutków ubocznych poznawczych.

    Skutki te mogą obejmować problemy z pamięcią lub koncentracją.

    Kolejna ocena poznawcza zostanie przeprowadzona po sześciu miesiącach od zakończenia leczenia.

  7. Krok 7

    Ocena świadomości podczas znieczulenia

    Lekarze będą oceniać, czy podczas znieczulenia wystąpiła u ciebie świadomość podczas znieczulenia.

    Oznacza to sprawdzenie, czy byłeś przytomny lub świadomy tego, co dzieje się podczas zabiegu, mimo podania leku znieczulającego.

  8. Krok 8

    Końcowa ocena objawów depresji

    Po zakończeniu wszystkich sześciu zabiegów ECT zostanie ponownie przeprowadzona ocena przy użyciu skali MADRS.

    Wynik zostanie porównany z oceną sprzed rozpoczęcia leczenia, aby zmierzyć zmianę nasilenia objawów depresji.

  9. Krok 9

    Monitorowanie długości hospitalizacji

    Lekarze będą rejestrować długość twojego pobytu w szpitalu podczas trwania badania.

    Informacja ta zostanie porównana między różnymi grupami badawczymi.

  10. Krok 10

    Obserwacja długoterminowa

    Przez rok po zakończeniu leczenia ECT będziesz obserwowany pod kątem ewentualnego nawrotu depresji.

    Lekarze będą monitorować, czy objawy depresji powrócą i z jaką częstotliwością dzieje się to w różnych grupach badawczych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi być obecnie hospitalizowany, co oznacza że przebywa w szpitalu
  • Pacjent musi obecnie doświadczać epizodu depresji większej - jest to stan poważnej depresji, która znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zaburzenie depresyjne większe - jest to choroba psychiczna charakteryzująca się długotrwałymi okresami głębokiej depresji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego - oznacza to stany zdrowia, które sprawiają, że podanie leków usypiających może być niebezpieczne
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii elektrowstrząsowej - są to choroby lub stany, przy których leczenie prądem może być szkodliwe
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca - poważne problemy z sercem, które mogą powodować zaburzenia rytmu lub niewydolność
  • Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym - zwiększone ciśnienie wewnątrz głowy, które może być spowodowane guzem, krwawieniem lub obrzękiem mózgu
  • Osoby z niedawnym zawałem serca - atak serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym - wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze leczone lekami
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi - problemy z prawidłowym krzepnięciem, które mogą prowadzić do nadmiernego krwawienia
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwkrzepliwe - leki zapobiegające krzepnięciu krwi, takie jak warfaryna
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek - poważne problemy z pracą nerek
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby - poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby
  • Osoby z alergią na tiopental - nadwrażliwość na lek znieczulający używany w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tiopental to lek znieczulający, który jest podawany pacjentom przed zabiegiem elektrowstrząsowym. Jest to środek, który sprawia, że pacjent zasypia i nie odczuwa bólu podczas zabiegu. W tym badaniu porównuje się dwie różne dawki tego leku - niższą i wyższą - aby sprawdzić, która z nich może być bardziej skuteczna w leczeniu depresji podczas terapii elektrowstrząsowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Tiopental – Tiopental to lek podawany dożylnie w postaci iniekcji, który należy do grupy leków znieczulających zwanych barbiturami. Jest stosowany głównie do wprowadzania pacjentów w stan znieczulenia ogólnego przed zabiegami chirurgicznymi oraz podczas elektrowstrząsowej terapii depresji. Działa poprzez wiązanie się z receptorami GABA w mózgu, co powoduje zwiększenie przepływu jonów chlorkowych do komórek nerwowych i w rezultacie hamuje ich aktywność, prowadząc do utraty świadomości i znieczulenia. Tiopental ma szybki początek działania, ale jego efekt jest krótkotrwały, dlatego jest idealny do indukcji znieczulenia, po której stosuje się inne leki podtrzymujące stan znieczulenia.

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne – Jest to poważne zaburzenie nastroju charakteryzujące się uporczywym uczuciem smutku, pustki i beznadziei. Choroba objawia się znacznym spadkiem nastroju, utratą zainteresowania codziennymi aktywnościami i przyjemnościami życiowymi. Pacjenci doświadczają często problemów ze snem, apetytem oraz koncentracją. Zaburzenie może powodować uczucie własnej bezwartościowości i nadmierną winę. Objawy mają tendencję do nasilania się stopniowo i mogą trwać tygodniami lub miesiącami. Choroba często ma charakter nawracający, z okresami remisji przeplatającymi się z epizodami depresyjnymi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519407-99-00Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).