Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu dobutaminy i tocilizumabu na pacjentów z ostrym zawałem serca i wysokim ryzykiem wstrząsu kardiogennego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca, którzy mają zwiększone ryzyko wystąpienia wstrząsu kardiogennego. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Celem badania jest sprawdzenie, jak podanie dobutaminy i/lub tocilizumabu wpływa na stan pacjentów. Dobutamina to lek, który pomaga sercu lepiej pompować krew, a tocilizumab to lek, który może zmniejszać stan zapalny w organizmie.

W badaniu pacjenci otrzymają niską dawkę dobutaminy w formie infuzji dożylnej oraz jednorazową dawkę tocilizumabu również dożylnie. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast jednego z tych leków. Badanie ma na celu ocenę, czy te leki mogą pomóc w zapobieganiu problemom z sercem po zawale, takim jak wstrząs kardiogenny. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki zdrowotne, w tym poziom NTproBNP we krwi, który może wskazywać na problemy z sercem.

Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a pacjenci będą poddawani różnym testom, w tym badaniom krwi i obrazowaniu serca, aby ocenić wpływ leczenia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy stosowanie dobutaminy i tocilizumabu jest skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z zawałem serca i ryzykiem wstrząsu kardiogennego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z wysokim ryzykiem rozwoju wstrząsu kardiogennego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat, zgłoszenie się do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej oraz wynik w skali ORBI wynoszący co najmniej 11.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje dobutaminę w niskiej dawce w formie infuzji dożylnej. Dobutamina jest lekiem stosowanym w celu poprawy funkcji serca.

    Dodatkowo, pacjentowi podaje się jednorazową dawkę tocilizumabu w formie infuzji dożylnej. Tocilizumab jest lekiem, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i badania

    Przez cały czas trwania badania, pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w stężeniu NTproBNP we krwi, co jest wskaźnikiem potencjalnej niestabilności hemodynamicznej.

    Dodatkowe badania obejmują pomiar wielkości zawału za pomocą rezonansu magnetycznego (cMRi) oraz ocenę funkcji serca za pomocą echokardiografii 2D.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Podczas pobytu w szpitalu, ocenia się rozwój wstrząsu kardiogennego, zatrzymania akcji serca oraz konieczność przeniesienia na oddział intensywnej terapii.

    Po trzech miesiącach od rozpoczęcia badania, pacjent przechodzi ponowną ocenę jakości życia oraz zdrowia psychicznego i poznawczego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną długoterminowego przeżycia pacjenta oraz ewentualnych ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub ponownego zawału serca w ciągu roku od pierwszej hospitalizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostry zawał mięśnia sercowego. To jest sytuacja, gdy serce nie otrzymuje wystarczającej ilości krwi, co może prowadzić do uszkodzenia serca.
  • Pacjent musi przejść rewaskularyzację za pomocą PCI. To jest procedura, która pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjent musi zgłosić się do szpitala w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu w klatce piersiowej.
  • Pacjent musi mieć wynik ryzyka ORBI równy lub wyższy niż 11. To jest sposób oceny ryzyka wystąpienia problemów z sercem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które miały zawał serca w ciągu ostatnich 24 godzin, ale nie są w stanie wstrząsu kardiogennego przy przyjęciu do szpitala.
  • Osoby, które mają zbyt niski wynik ORBI, co oznacza, że nie są w grupie średniego lub wysokiego ryzyka wstrząsu kardiogennego.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku dobutamina lub tocilizumab z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dobutamina

    to lek stosowany w celu poprawy pracy serca. W badaniu klinicznym jest podawana w niskiej dawce w formie infuzji, aby ocenić jej wpływ na stabilność hemodynamiczną u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Lek ten ma na celu wspomaganie serca w pompowaniu krwi, co może być szczególnie ważne dla pacjentów z ryzykiem rozwoju wstrząsu kardiogennego.

  • Tocilizumab

    to lek, który jest podawany w pojedynczej dawce dożylnej po zabiegu PCI (przezskórna interwencja wieńcowa). W badaniu ma na celu zbadanie jego wpływu na stężenie NTproBNP w osoczu, co jest wskaźnikiem potencjalnej niestabilności hemodynamicznej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. Tocilizumab jest zazwyczaj stosowany w leczeniu chorób zapalnych, ale w tym badaniu jego rola polega na ocenie wpływu na serce w kontekście zawału.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dobutamina

    Jest to lek podawany w formie infuzji dożylnej, stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju wstrząsu kardiogennego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę czynności serca poprzez zwiększenie siły skurczu mięśnia sercowego. Mechanizm działania dobutaminy polega na stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia przepływu krwi i poprawy wydolności serca. Klasyfikowany jest jako lek inotropowy dodatni.

  • Tocilizumab

    Jest to lek podawany w formie pojedynczej dawki dożylnej, stosowany w leczeniu pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju wstrząsu kardiogennego. Tocilizumab jest obecnie badany w kontekście kardiologicznym, a jego zastosowanie w tej dziedzinie jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują modulację odpowiedzi zapalnej organizmu. Mechanizm działania tocilizumabu polega na blokowaniu receptorów interleukiny-6, co zmniejsza stan zapalny i może poprawiać stabilność hemodynamiczną. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Ostry zawał mięśnia sercowego z podwyższonym ryzykiem wstrząsu kardiogennego – Jest to nagłe uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane zablokowaniem przepływu krwi do serca, co prowadzi do martwicy tkanki sercowej. Występuje, gdy jedna lub więcej tętnic wieńcowych zostaje zablokowana, najczęściej przez skrzep krwi. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. W przypadku podwyższonego ryzyka wstrząsu kardiogennego, serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Wstrząs kardiogenny jest stanem, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć odpowiedniej ilości krwi do narządów, co może prowadzić do ich niewydolności. Wymaga to natychmiastowej interwencji medycznej, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi i funkcję serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515999-13-00Kod protokołuRH-CARD-Pharma001Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).