Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu ekstraktu z miłorzębu japońskiego na zaburzenia poznawcze po COVID-19 u pacjentów z zespołem pocovidowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z zespołem post-COVID-19. W trakcie badania oceniane będą efekty i bezpieczeństwo stosowania ekstraktu z Ginkgo biloba, znanego jako EGb 761®. Ginkgo biloba to roślina, której liście są wykorzystywane w medycynie naturalnej, a jej ekstrakt jest dostępny w formie tabletek powlekanych. W badaniu porównywane będą efekty stosowania tego ekstraktu z działaniem placebo.

Celem badania jest ocena wpływu EGb 761® na funkcje poznawcze u osób z zaburzeniami poznawczymi po przebyciu COVID-19. Uczestnicy będą przyjmować tabletki przez okres 12 tygodni. W trakcie badania będą przeprowadzane różne testy, które pomogą ocenić zmiany w funkcjonowaniu poznawczym uczestników. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje ekstrakt z Ginkgo biloba, a kto placebo.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z przyjmowania EGb 761® u osób z zaburzeniami poznawczymi po COVID-19. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ekstrakt z Ginkgo biloba wpływa na funkcje poznawcze i czy może być skutecznym wsparciem w leczeniu tego typu zaburzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu ekstraktu z Ginkgo biloba na funkcje poznawcze u osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z zespołem post-COVID-19.

    Uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz zostaje poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek o nazwie Tebonin konzent 240 mg, który jest tabletką powlekaną do stosowania doustnego.

    Dawkowanie wynosi 240 mg raz dziennie (QD), co oznacza, że lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.

  3. Krok 3

    Ocena funkcji poznawczych

    W trakcie badania, uczestnik przechodzi różne testy oceniające funkcje poznawcze, takie jak testy pamięci i funkcji wykonawczych.

    Testy te są przeprowadzane na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach, aby ocenić zmiany w funkcjach poznawczych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest monitorowany pod kątem objawów lęku i depresji za pomocą kwestionariuszy GAD-7 i PHQ-9.

    Zmiany w wynikach tych kwestionariuszy są oceniane na początku badania oraz po 6 i 12 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane przez cały czas trwania badania.

    Zgłaszane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie przyjmowania leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje wszystkie wcześniej przeprowadzone testy i kwestionariusze.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta, którzy są pacjentami ambulatoryjnymi i mają co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Diagnoza zespołu post-COVID-19 (PCS) zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Wymaga to historii prawdopodobnej lub potwierdzonej infekcji wirusem SARS-CoV-2 oraz utrzymywania się PCS co najmniej 3 miesiące od początku objawów COVID-19. Objawy powinny trwać co najmniej 2 miesiące i nie mogą być wyjaśnione inną diagnozą. Objawy mają wpływ na codzienne funkcjonowanie, co jest wskazane przez skalę funkcjonalną po COVID (PCFSS) z wynikiem między 2 a 4. Objawy mogą pojawić się po początkowym wyzdrowieniu z ostrego epizodu COVID-19 lub utrzymywać się od początkowej choroby, a także mogą się zmieniać lub nawracać z czasem.
  • Historia prawdopodobnej lub potwierdzonej infekcji SARS-CoV-2, potwierdzona co najmniej jednym z następujących: pozytywny test PCR w momencie infekcji, pozytywny test antygenowy w momencie infekcji wraz z kryteriami klinicznymi lub epidemiologicznymi, diagnoza lekarza oparta na pozytywnym teście PCR lub antygenowym wraz z kryteriami klinicznymi lub epidemiologicznymi, obecność przeciwciał IgG przeciwko antygenowi nukleokapsydu wirusa (przeciwciała anty-N IgG) lub obecność przeciwciał IgG przeciwko antygenowi kolca wirusa (przeciwciała anty-S IgG) u niezaszczepionych uczestników.
  • Obecność utrzymujących się subiektywnych problemów z pamięcią lub myśleniem przez co najmniej 2 miesiące, związanych z PCS i pojawiających się po infekcji SARS-CoV-2.
  • Obiektywne zaburzenia poznawcze, zdefiniowane jako deficyty w co najmniej jednej z dwóch dziedzin poznawczych: pamięci (ocenianej za pomocą California Verbal Learning Test [CVLT], długoterminowe przypominanie, poniżej 50. percentyla dla wieku i wykształcenia) oraz funkcjonowania wykonawczego (ocenianego za pomocą Trail-Making Test part B [TMT-B], poniżej 50. percentyla dla wieku i wykształcenia).
  • Współistniejące łagodne do umiarkowanych objawy lękowe lub depresyjne, zdefiniowane jako wynik w skali Generalized Anxiety Disorder-7 [GAD-7] między 5 a 14 i/lub wynik w Patient Health Questionnaire-9 [PHQ-9] między 5 a 19.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zaburzeń poznawczych związanych z zespołem post-COVID-19. Zaburzenia poznawcze to problemy z pamięcią, myśleniem lub koncentracją.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy, która jest szczególnie narażona na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EGb 761® to specjalny ekstrakt z miłorzębu japońskiego, który jest stosowany w badaniu klinicznym. Miłorząb japoński to roślina, której liście są używane w medycynie naturalnej. Ekstrakt ten jest badany pod kątem jego wpływu na poprawę funkcji poznawczych u osób, które doświadczyły problemów z pamięcią i koncentracją po przejściu COVID-19. W badaniu sprawdza się, czy ten ekstrakt może pomóc w poprawie zdolności myślenia i zapamiętywania u uczestników. Jest to naturalny produkt, który ma na celu wspomaganie zdrowia mózgu i poprawę jakości życia osób z zaburzeniami poznawczymi.

Co już wiadomo o tej terapii

EGb 761® – EGb 761® to ekstrakt z miłorzębu japońskiego, który jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalne leczenie dla osób z zaburzeniami poznawczymi związanymi z zespołem post-COVID-19. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z tymi zaburzeniami. Na poziomie molekularnym, EGb 761® działa poprzez poprawę krążenia krwi w mózgu oraz ochronę komórek nerwowych przed uszkodzeniami oksydacyjnymi. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako suplement diety wspomagający funkcje poznawcze.

Badane choroby

Uporczywe zaburzenia poznawcze związane z zespołem post-COVID-19 – Jest to stan, w którym osoby po przebyciu COVID-19 doświadczają trudności z pamięcią, koncentracją i innymi funkcjami poznawczymi. Objawy mogą obejmować problemy z zapamiętywaniem informacji, trudności w skupieniu uwagi oraz spowolnienie myślenia. Zaburzenia te mogą pojawić się po ustąpieniu ostrej fazy infekcji i utrzymywać się przez dłuższy czas. Mechanizmy prowadzące do tych zaburzeń nie są jeszcze w pełni zrozumiane, ale mogą być związane z reakcją zapalną organizmu na wirusa. Stan ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia pacjentów. W miarę upływu czasu objawy mogą ulegać zmianie, ale ich nasilenie i czas trwania są różne u poszczególnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517199-39-00Kod protokołuD.01.02.3.03Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorDr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).