Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu empagliflozyny na dysfunkcję mikrokrążenia obwodowego u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że jego zdolność do skurczu jest zachowana. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie empagliflozyna wpływa na małe naczynia krwionośne w skórze u pacjentów z tym rodzajem niewydolności serca. Empagliflozyna jest lekiem z grupy inhibitorów SGLT-2, które są stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2, ale mogą mieć także inne korzystne efekty.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować empagliflozynę przez trzy miesiące. W tym czasie zostanie oceniona funkcja naczyń krwionośnych w skórze przedramienia. Do tego celu używana będzie metoda zwana LASCA, która mierzy przepływ krwi w skórze. Dodatkowo, podczas badania, do skóry będą wprowadzane różne substancje, takie jak acetylocholina, insulina i nitroprusydek, aby zobaczyć, jak naczynia krwionośne reagują na te substancje.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak empagliflozyna wpływa na krążenie krwi w małych naczyniach u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej choroby. W badaniu mogą być również używane inne leki, takie jak Miochol-E (zawierający chlorek acetylocholiny), Nipruss (zawierający nitroprusydek sodu) oraz NovoRapid (zawierający insulinę aspart), które są stosowane w celu oceny reakcji naczyń krwionośnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie lekiem empagliflozin w dawce 10 mg raz dziennie. Lek ten jest przyjmowany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Celem leczenia jest ocena wpływu empagliflozinu na funkcję mikrokrążenia obwodowego u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową.

  2. Krok 2

    Pomiar funkcji mikrokrążenia

    Po trzech miesiącach leczenia, przeprowadzany jest pomiar funkcji mikrokrążenia w skórze przedramienia. Wykorzystuje się do tego analizę kontrastu laserowego (LASCA) podczas jonoforezy z użyciem acetylocholiny, insuliny i nitroprusydku.

    Pomiar ten pozwala na ocenę przewodnictwa naczyniowego skóry, co jest głównym celem badania.

  3. Krok 3

    Ocena dodatkowych parametrów

    Dodatkowo, oceniane są inne parametry, takie jak przepływ krwi w stanie wyjściowym, pole pod krzywą oraz poziomy ketonów w surowicy.

    Pacjent wypełnia również kwestionariusz EQ5D-5L, który ocenia jakość życia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 kwietnia 2024 roku.

    Wyniki pomiarów i oceny zostaną wykorzystane do analizy wpływu empagliflozinu na funkcję mikrokrążenia u pacjentów z niewydolnością serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową zgodnie z wytycznymi ESC z 2021 roku. To oznacza, że serce pompuje krew, ale nie tak efektywnie, jak powinno.
  • Pacjent musi umieć rozumieć i mówić w języku niderlandzkim.
  • Lekarz planuje rozpocząć leczenie pacjenta lekiem empagliflozyna w dawce 10 mg raz dziennie. Empagliflozyna to lek, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i może mieć korzystny wpływ na serce.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. To oznacza, że serce pompuje krew prawidłowo, ale pacjent może mieć inne problemy z sercem.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą uczestniczyć osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się badaniom wymaganym w trakcie trwania badania klinicznego.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku empagliflozyna, który jest stosowany w badaniu. Jest to lek, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na funkcjonowanie mikrokrążenia obwodowego u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Empagliflozyna należy do grupy inhibitorów SGLT-2 i jest badana pod kątem poprawy przewodnictwa naczyniowego w skórze przedramienia.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na mikrokrążenie obwodowe u pacjentów z tym schorzeniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji mikrokrążenia. Działa poprzez hamowanie kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT-2), co prowadzi do zmniejszenia reabsorpcji glukozy w nerkach i poprawy funkcji sercowo-naczyniowej. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT-2.

Badane choroby

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową – Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, pozostaje w normie. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki, które wynikają z niezdolności serca do odpowiedniego napełniania się krwią. Choroba ta często występuje u osób starszych i może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową jest często trudna do zdiagnozowania, ponieważ objawy mogą być podobne do innych chorób serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501682-45-00Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).