Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności meldonium i aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie meldonium, który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest ocena skuteczności meldonium oraz indywidualnych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej u pacjentów z tym typem niewydolności serca.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować meldonium doustnie, a także otrzymają zalecenia dotyczące aktywności fizycznej dostosowane do ich potrzeb. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak te interwencje wpływają na tolerancję wysiłku fizycznego, co będzie oceniane za pomocą testu kardiopulmonalnego. Test ten mierzy maksymalny pobór tlenu, co jest wskaźnikiem wydolności fizycznej.

Badanie potrwa do 2029 roku i obejmie pacjentów, którzy już otrzymują optymalne leczenie medyczne przez co najmniej trzy miesiące. Uczestnicy muszą mieć potwierdzoną niewydolność serca w II lub III klasie funkcjonalnej według NYHA, co oznacza umiarkowane do ciężkiego ograniczenie aktywności fizycznej. Wszyscy pacjenci muszą mieć również wykonane badania, takie jak echokardiografia, aby wykluczyć inne choroby serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym roli meldonium i indywidualnych aktywności fizycznych w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak przewlekła niewydolność serca II-III klasy funkcjonalnej NYHA oraz frakcja wyrzutowa lewej komory >50%.

  2. Krok 2

    Podawanie meldonium

    Pacjent przyjmuje meldonium doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    Celem podawania meldonium jest ocena jego skuteczności w połączeniu z indywidualnymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej.

  3. Krok 3

    Indywidualne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej

    Pacjent otrzymuje spersonalizowane zalecenia dotyczące aktywności fizycznej, które mają na celu poprawę tolerancji wysiłku fizycznego.

    Zalecenia te są dostosowane do stanu zdrowia pacjenta i mają wspierać leczenie meldonium.

  4. Krok 4

    Ocena tolerancji wysiłku fizycznego

    Tolerancja wysiłku fizycznego pacjenta jest oceniana za pomocą testu kardiopulmonalnego, który mierzy maksymalny pobór tlenu (VO2 max).

    Ocena ta pozwala na monitorowanie postępów pacjenta w trakcie badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 1 grudnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może otrzymać informacje na temat wyników i dalszych kroków w leczeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą niewydolność serca w II lub III klasie czynnościowej według NYHA. To oznacza, że pacjent ma umiarkowane do ciężkich objawy niewydolności serca.
  • W badaniu echokardiograficznym serca, frakcja wyrzutowa lewej komory musi być większa niż 50%, a wskaźnik objętości lewego przedsionka większy niż 34 ml/m². Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjent musi otrzymywać optymalne leczenie medyczne przez co najmniej 3 miesiące. Oznacza to, że pacjent jest leczony zgodnie z najlepszymi dostępnymi standardami.
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie angiografii wieńcowej lub tomografii komputerowej, aby wykluczyć chorobę wieńcową związaną z zatkaniem tętnic.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niewydolnością nerek, czyli problemami z prawidłowym funkcjonowaniem nerek.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na meldonium lub inne składniki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z problemami psychicznymi, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie zasad badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonywać zaleconej aktywności fizycznej z powodu ograniczeń zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Meldonium to lek stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca. Pomaga poprawić przepływ krwi i zwiększyć wydolność fizyczną, co może być korzystne dla osób z problemami sercowymi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w połączeniu z innymi terapiami. Indywidualne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej to spersonalizowany program ćwiczeń dostosowany do potrzeb i możliwości pacjenta. Celem jest poprawa kondycji fizycznej i ogólnego samopoczucia pacjentów z niewydolnością serca. W badaniu klinicznym ocenia się, jak takie podejście wpływa na zdrowie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Meldonium – Meldonium jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w kontekście leczenia przewlekłej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność w tej dziedzinie jest przedmiotem badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia niewydolności serca. Meldonium działa na poziomie molekularnym poprzez wpływ na metabolizm komórkowy, co może poprawiać wydolność serca. Klasyfikowany jest jako lek wpływający na metabolizm energetyczny komórek.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową – Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno, mimo że jego zdolność do skurczu pozostaje prawidłowa. W tej formie niewydolności serca, problemem jest nieprawidłowe wypełnianie się serca krwią podczas fazy rozkurczu. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie oraz obrzęki nóg i stóp. Choroba ta często rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą nasilać się z czasem. Często towarzyszą jej inne schorzenia, takie jak nadciśnienie tętnicze czy cukrzyca. Wymaga regularnego monitorowania i dostosowywania stylu życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509804-14-00Kod protokołuMELD-PHYS-2023Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorPauls Stradins Clinical University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).