Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Dapagliflozin w leczeniu przewlekłej niewydolności prawej komory serca u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością prawej komory serca. Jest to stan, w którym prawa strona serca nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinna. W badaniu testowany jest lek o nazwie dapagliflozyna, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, czy dapagliflozyna, stosowana razem z dotychczasowym leczeniem, jest skuteczniejsza w poprawie stanu zdrowia pacjentów niż samo dotychczasowe leczenie z dodatkiem placebo.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować dapagliflozynę lub placebo doustnie przez okres około trzech miesięcy. W tym czasie będą monitorowane różne aspekty zdrowia, takie jak poziom pewnych substancji we krwi, które mogą wskazywać na stan serca, oraz ogólna jakość życia. Dodatkowo, oceniana będzie zdolność do wysiłku fizycznego oraz funkcjonowanie serca za pomocą specjalistycznych badań, takich jak MRI (rezonans magnetyczny).

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 89 lat oraz obecność przewlekłej niewydolności prawej komory serca.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku dapagliflozin lub placebo w formie tabletek doustnych.

    Lek przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są poziomy NT-proBNP we krwi, co pozwala ocenić skuteczność leczenia.

    Pacjent wypełnia kwestionariusz dotyczący jakości życia, aby ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji serca

    Funkcja prawej komory serca oceniana jest za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) na początku i na końcu badania.

    Zdolność do wysiłku fizycznego mierzona jest poprzez test marszu na 6 minut.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną zmian w klasie NYHA, co pozwala określić stopień niewydolności serca.

    Ostateczne wyniki badania pomagają ocenić skuteczność leku dapagliflozin w leczeniu przewlekłej niewydolności prawej komory serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent jest chętny i zdolny do udziału oraz może podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 18 lat i mniej niż 90 lat.
  • Obecność przewlekłej niewydolności prawej komory serca (RHF), co oznacza, że muszą być spełnione wszystkie poniższe kryteria:
    • Zmniejszona funkcja skurczowa prawej komory serca lub obciążenie prawej komory, co można stwierdzić na podstawie co najmniej jednego z poniższych wyników:
      • TAPSE (trójdzielna płaszczyzna skurczowa) mniejsza niż 16 mm.
      • FAC (frakcyjna zmiana powierzchni) mniejsza niż 35%.
      • Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej (PAP sys) wynoszące co najmniej 35 mmHg, połączone z rozszerzoną żyłą główną dolną (ponad 2,1 cm) z ograniczoną zdolnością do zapadania się (mniej niż 50%) podczas wdechu, oceniane w badaniu echokardiograficznym.
      • NT-proBNP (N-terminalny propeptyd natriuretyczny typu B) większy niż 125 pg/ml.
      • Kliniczne objawy zastoju prawego serca, takie jak obrzęk, rozszerzona żyła główna dolna (ponad 2,1 cm) z ograniczoną zdolnością do zapadania się podczas wdechu, oceniane w badaniu echokardiograficznym, lub obecność płynu w jamie opłucnej w badaniu ultrasonograficznym lub rentgenowskim klatki piersiowej, lub potrzeba stosowania leków moczopędnych w celu zapobiegania objawom zastoju.
      • Dla kobiet w wieku rozrodczym (do roku po menopauzie):
        • Negatywny wynik testu ciążowego.
        • Stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 5 dni po zakończeniu podawania leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje prawidłowo.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni brały udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci z alergią na lek badany lub jego składniki.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1, co oznacza, że organizm nie produkuje insuliny.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca prawej komory. Jego głównym celem w badaniu jest sprawdzenie, czy dodanie dapagliflozyny do standardowego leczenia może skuteczniej zmniejszyć ryzyko niekorzystnych zdarzeń sercowych w porównaniu do samego standardowego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście przewlekłej niewydolności prawej komory serca. W literaturze medycznej jest uznawany za obiecujący środek w leczeniu tej choroby, szczególnie w połączeniu ze standardową opieką medyczną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością prawej komory. Mechanizm działania dapagliflozyny polega na hamowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem, a także ma korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność prawej komory serca – Jest to stan, w którym prawa komora serca nie jest w stanie efektywnie pompować krwi do płuc, co prowadzi do jej zalegania w organizmie. Objawy mogą obejmować obrzęki nóg, brzucha oraz uczucie zmęczenia i duszności. Choroba rozwija się stopniowo, a jej postęp może być związany z pogorszeniem funkcji serca i zmniejszeniem zdolności do wysiłku fizycznego. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zwiększonego dyskomfortu i ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu. Niewydolność prawej komory często towarzyszy innym schorzeniom sercowo-naczyniowym, co może wpływać na jej przebieg. Regularne monitorowanie i ocena funkcji serca są kluczowe dla zrozumienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515044-23-01Kod protokołu2021-01755Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorUniversitaetsmedizin Goettingen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).