Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu dapagliflozyny na pacjentów z oporną niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca, która nie reaguje na standardowe leczenie. Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie dapagliflozyna, dostępny w postaci tabletek powlekanych o nazwie handlowej Forxiga. Dapagliflozyna jest lekiem, który może pomóc w usuwaniu nadmiaru soli i wody z organizmu, co jest szczególnie ważne dla pacjentów z niewydolnością serca.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dapagliflozyna wpływa na procesy takie jak diureza (wydalanie moczu), natriureza (wydalanie sodu) oraz ultrafiltracja i eliminacja sodu przez otrzewną u pacjentów z niewydolnością serca, którzy są leczeni dializą otrzewnową. Dializa otrzewnowa to metoda leczenia, która pomaga usuwać odpady i nadmiar płynów z organizmu, gdy nerki nie działają prawidłowo.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować dapagliflozynę i będą monitorowani pod kątem zmian w wydalaniu sodu i wody. Badanie ma na celu zrozumienie, czy ten lek może poprawić stan pacjentów z niewydolnością serca, którzy są już poddawani dializie otrzewnowej. Badanie potrwa do maja 2024 roku i obejmie około 30 pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza niewydolności serca oraz leczenie dializą otrzewnową.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Forxiga w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów

    Podczas badania monitorowane są efekty działania leku, w tym diureza, natriureza oraz eliminacja sodu przez otrzewną.

    Celem jest ocena wpływu leku na te parametry u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i chorobą nerek.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

    Oczekuje się, że leczenie zwiększy eliminację sodu o około 15%.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 maja 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumiesz wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Musisz podpisać formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę niewydolności serca zgodnie z wytycznymi klinicznymi, w klasie funkcjonalnej NYHA I-III. NYHA to skala oceniająca, jak bardzo niewydolność serca wpływa na codzienne życie.
  • Musisz być leczony techniką dializy otrzewnowej. To metoda usuwania odpadów z organizmu, gdy nerki nie działają prawidłowo.
  • Musisz mieć przewlekłą chorobę nerek z wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 60 ml/min/m2. eGFR to test oceniający, jak dobrze działają nerki.
  • Musisz być na dializie otrzewnowej przez ponad 30 dni.
  • Musisz przyjmować stabilne dawki furosemidu lub innego leku moczopędnego przez co najmniej 14 dni. Leki moczopędne pomagają usuwać nadmiar płynów z organizmu.
  • Musisz być na stabilnej terapii niewydolności serca przez co najmniej miesiąc przed podpisaniem zgody.
  • Nie możesz być hospitalizowany z powodu niewydolności serca przez co najmniej miesiąc przed podpisaniem zgody.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma niewydolności serca opornej na leczenie. To oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno, mimo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma przewlekłej choroby nerek (CKD). To oznacza, że nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest leczony dializą otrzewnową. To metoda usuwania odpadów z krwi, gdy nerki nie działają dobrze.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie mieści się w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest częścią wrażliwej populacji. To oznacza, że nie jest w grupie osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zbadanie jego wpływu na diurezę, natriurezę oraz ultrafiltrację i eliminację sodu przez otrzewną u pacjentów z niewydolnością serca oporną na leczenie. Dapagliflozin należy do grupy leków znanych jako inhibitory SGLT2, które pomagają organizmowi usuwać nadmiar cukru z krwi poprzez nerki, co może również wpływać na usuwanie sodu i wody z organizmu. W tym badaniu lek ten jest badany pod kątem jego potencjalnych korzyści w poprawie funkcji nerek i serca u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozyna – Dapagliflozyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niewydolności serca opornej na leczenie. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na diurezę, natriurezę oraz eliminację sodu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i niewydolnością serca, którzy są leczeni dializą otrzewnową. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest niewydolność serca. Mechanizm działania dapagliflozyny polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (iSGLT2), co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy i sodu z moczem. Klasyfikowana jest jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Niewydolność serca oporna na leczenie – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu, pomimo stosowania standardowych terapii. Choroba ta może prowadzić do gromadzenia się płynów w organizmie, co powoduje obrzęki, duszność i zmęczenie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać częstszych epizodów zaostrzeń. Niewydolność serca oporna na leczenie często wymaga zaawansowanych metod leczenia, takich jak dializa otrzewnowa, aby pomóc w usuwaniu nadmiaru płynów i sodu z organizmu. Choroba ta jest przewlekła i wymaga stałego monitorowania oraz dostosowywania terapii w celu zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505571-78-00Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorInstituto De Investigacion Sanitaria Fundacion Para La Investigacion Del Hospital Clinico De Valencia-INCLIVA

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).