Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu empagliflozyny na zapobieganie ostremu uszkodzeniu nerek po operacji serca u pacjentów poddawanych planowej operacji z krążeniem pozaustrojowym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy ostrych uszkodzeń nerek związanych z operacjami serca. Ostre uszkodzenie nerek to stan, w którym nerki nagle tracą swoją zdolność do prawidłowego filtrowania krwi i usuwania szkodliwych substancji z organizmu. Ten problem może wystąpić po skomplikowanych operacjach serca, które wymagają użycia specjalnej maszyny zwanej krążeniem pozaustrojowym - urządzenia, które tymczasowo przejmuje funkcje serca i płuc podczas zabiegu. W badaniu testowany jest lek o nazwie empagliflozyna, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego typu 2. Te leki są zwykle stosowane w leczeniu cukrzycy, ale mogą również chronić nerki przed uszkodzeniem.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy codzienne podawanie empagliflozyny przed i po operacji serca może zmniejszyć ryzyko wystąpienia ostrych uszkodzeń nerek w porównaniu z placebo. Badanie obejmuje pacjentów, którzy muszą przejść planową operację serca z użyciem krążenia pozaustrojowego.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują albo empagliflozynę albo placebo przez określony czas przed i po operacji. Lekarze monitorują funkcjonowanie nerek poprzez regularne badania krwi i moczu. Sprawdzają oni, czy doszło do pogorszenia funkcji nerek, mierząc szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej - wskaźnik pokazujący, jak dobrze nerki filtrują krew. Obserwacja pacjentów trwa przez 90 dni po operacji, podczas których lekarze sprawdzają, czy wystąpiły jakiekolwiek problemy z nerkami lub czy konieczne było zastosowanie dializy - procedury, która sztucznie oczyszcza krew, gdy nerki nie działają prawidłowo.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia przed zabiegiem

    Otrzymasz empagliflozynę w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych lub placebo (tabletkę bez leku aktywnego).

    Nie będziesz wiedział, który z tych dwóch wariantów otrzymujesz.

    Będziesz przyjmował tabletkę raz dziennie w okresie okołooperacyjnym - to oznacza przed, w trakcie i po zabiegu kardiochirurgicznym.

    Empagliflozyną to lek, który blokuje kotransporter sodowo-glukozowy typu 2 - białko w nerkach, które pomaga w wchłanianiu glukozy z powrotem do organizmu.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia podczas hospitalizacji

    Po zabiegu kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym (gdy twoja krew jest przepompowywana przez specjalną maszynę podczas operacji) będziesz nadal otrzymywał codziennie tabletkę.

    Leczenie będzie kontynuowane przez cały okres pobytu w szpitalu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji nerek przez 90 dni

    Przez pierwsze 90 dni po zabiegu lekarze będą regularnie badać funkcję twoich nerek.

    Będą sprawdzać szacunkową filtrację kłębuszkową (eGFR) - jest to badanie, które pokazuje jak dobrze pracują twoje nerki.

    Lekarze będą obserwować czy nie wystąpi ostre uszkodzenie nerek - nagłe pogorszenie funkcji nerek po zabiegu.

    W przypadku pogorszenia funkcji nerek o 25% lub więcej, konieczności rozpoczęcia terapii nerkozastępczej (leczenia zastępującego pracę nerek) lub zgonu, zostanie to odnotowane jako główny punkt końcowy badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowanej operacji serca z użyciem krążenia pozaustrojowego - jest to procedura, podczas której specjalna maszyna przejmuje funkcję serca i płuc podczas zabiegu chirurgicznego
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat
  • Jeśli pacjent jest w ciąży lub karmi piersią
  • Jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 - rodzaj cukrzycy, w którym organizm nie produkuje insuliny
  • Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek - stan, w którym nerki bardzo słabo filtrują krew i usuwają szkodliwe substancje
  • Jeśli pacjent jest na dializie - procedurze oczyszczania krwi za pomocą specjalnej maszyny, gdy nerki nie działają prawidłowo
  • Jeśli pacjent ma kwasicę ketonową - poważne powikłanie cukrzycy, gdy organizm produkuje zbyt dużo kwasów
  • Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby - stan, w którym wątroba nie może prawidłowo wykonywać swoich funkcji
  • Jeśli pacjent ma alergię na empagliflozynę lub inne składniki leku
  • Jeśli pacjent ma częste infekcje układu moczowego lub narządów płciowych
  • Jeśli pacjent ma operację serca w trybie nagłym, a nie zaplanowaną wcześniej
  • Jeśli pacjent ma zespół niskiego rzutu serca - stan, w którym serce pompuje zbyt mało krwi
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą szkodliwie oddziaływać z empagliflozyną
  • Jeśli pacjent nie może zrozumieć lub podpisać zgody na udział w badaniu
  • Jeśli pacjent uczestniczy w innym badaniu klinicznym z lekami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozyna to lek należący do grupy inhibitorów kotransportera sodu i glukozy typu 2 (SGLT2). Ten lek działa poprzez blokowanie białka w nerkach, które normalnie pomaga w ponownym wchłanianiu glukozy z moczu z powrotem do krwi. Kiedy to białko jest zablokowane, glukoza jest wydalana z moczem zamiast być zatrzymywana w organizmie. W tym badaniu empagliflozyna jest badana pod kątem jej zdolności do ochrony nerek przed uszkodzeniem, które może wystąpić podczas operacji serca. Lek ten jest zwykle stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale badacze chcą sprawdzić, czy może również pomóc w zapobieganiu problemom z nerkami u pacjentów przechodzących operacje serca z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozin – Empagliflozin to lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który jest nowoczesnym inhibitorem kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2), pierwotnie opracowanym do leczenia cukrzycy typu 2. W badaniach klinicznych jest obecnie testowany jako potencjalny środek ochronny dla nerek podczas zabiegów kardiochirurgicznych, ponieważ może zapobiegać ostremu uszkodzeniu nerek poprzez blokowanie wchłaniania glukozy w nerkach, co prowadzi do zmniejszenia obciążenia metabolicznego tych organów. Mechanizm działania polega na blokowaniu białek SGLT2 w nerkach, dzięki czemu glukoza jest wydalana z moczem zamiast być ponownie wchłaniana, co dodatkowo może chronić nerki przed uszkodzeniem podczas stresujących zabiegów chirurgicznych. Empagliflozin należy do klasy leków nazywanych inhibitorami SGLT2 i choć jest już zatwierdzony do leczenia cukrzycy, jego zastosowanie w kardiochirurgii jest nadal przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

Ostra niewydolność nerek związana z operacjami kardiochirurgicznymi – Choroba charakteryzująca się nagłym pogorszeniem funkcji nerek, które występuje w następstwie zabiegów chirurgicznych na sercu. Schorzenie rozwija się zazwyczaj w ciągu pierwszych dni po operacji kardiochirurgicznej, szczególnie gdy podczas zabiegu wykorzystywane jest krążenie pozaustrojowe. Postęp choroby przejawia się stopniowym spadkiem filtracji kłębuszkowej nerek, co oznacza zmniejszenie zdolności nerek do oczyszczania krwi z toksyn i nadmiaru płynów. W miarę rozwoju schorzenia może dojść do konieczności zastosowania dializy lub innych metod zastępczych oczyszczania krwi. Choroba może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek, wpływając na ich długoterminowe funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519997-37-00Planowana liczba uczestników608 osóbSponsorHospital Clinico Universitario De Valladolid

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).