Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu etynyloestradiolu, lewonorgestrelu i octanu chlormadinonu na mózg i zachowanie u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych na mózg i zachowanie. W badaniu zostaną użyte dwa rodzaje tabletek antykoncepcyjnych: Selina Gynial zawierająca etynyloestradiol i lewonorgestrel, oraz Bilinda Gynial zawierająca etynyloestradiol i chlormadynon. Celem badania jest zrozumienie, jak te środki wpływają na strukturę i funkcjonowanie mózgu oraz na zachowanie po okresie do 6 miesięcy stosowania, a także jak te efekty zmieniają się po zaprzestaniu ich przyjmowania.

Badanie będzie trwało do 18 miesięcy i obejmie różne aspekty, takie jak nastrój, postrzeganie siebie, funkcje poznawcze (np. rozpoznawanie twarzy, pamięć robocza) oraz strukturę i funkcję mózgu. Dodatkowo, zostaną zbadane poziomy hormonów płciowych, takich jak estradiol i progesteron, oraz hormonów stresu, takich jak kortyzol. Analizowane będą również poziomy leków stosowanych w badaniu oraz genetyczne warianty receptorów hormonów steroidowych i genów związanych z układami neuroprzekaźników.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak wiek, rodzaj stosowanego środka antykoncepcyjnego i inne czynniki mogą wpływać na reakcję organizmu na te leki. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu wpływu doustnych środków antykoncepcyjnych na zdrowie psychiczne i fizyczne kobiet.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz celów. Badanie ma na celu zbadanie wpływu najczęściej stosowanych doustnych środków antykoncepcyjnych na strukturę i funkcjonowanie mózgu oraz zachowanie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje doustne środki antykoncepcyjne w formie tabletek powlekanych. Dostępne są dwa rodzaje tabletek: Selina Gynial 0,03 mg/0,15 mg oraz BILINDA GYNIAL 0,03 mg/2 mg. Oba rodzaje tabletek są przyjmowane doustnie.

    Tabletki przyjmuje się codziennie przez okres do 6 miesięcy. Dokładne dawkowanie i czas trwania przyjmowania leku są ustalane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Ocena nastroju i percepcji

    Podczas badania ocenia się nastrój i samoocenę uczestnika, w tym objawy przedmiesiączkowe, pozytywne i negatywne emocje, depresję, lęk oraz rolę płciową.

  4. Krok 4

    Ocena funkcji poznawczych

    Badanie obejmuje ocenę funkcji poznawczych, takich jak rozpoznawanie twarzy, płynność słowna, nawigacja i pamięć robocza.

  5. Krok 5

    Badanie struktury i funkcji mózgu

    Przeprowadzane są badania mające na celu ocenę struktury i funkcji mózgu uczestnika.

  6. Krok 6

    Analiza poziomów hormonów

    Podczas badania analizowane są poziomy hormonów płciowych oraz hormonów stresu w organizmie uczestnika.

  7. Krok 7

    Analiza genetyczna

    Przeprowadzana jest analiza genetyczna w celu zbadania wariantów genetycznych związanych z receptorami hormonów steroidowych oraz genami zaangażowanymi w systemy neuroprzekaźników.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować leki, a ich wpływ na organizm jest monitorowany w celu oceny odwracalności efektów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 14 do 35 lat.
  • Płeć żeńska.
  • Ogólne zainteresowanie przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) lub aktualne stosowanie COC zawierających EE/LNG lub EE/CMA. (COC to tabletki antykoncepcyjne, które zawierają dwa hormony: estrogen i progestagen).
  • Regularny cykl menstruacyjny przez co najmniej 6 miesięcy. Oznacza to, że długość cyklu wynosi od 21 do 35 dni, a różnica między długościami poszczególnych cykli nie przekracza 7 dni.
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego, aby móc zrozumieć instrukcje do zadań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli stosuje hormonalną antykoncepcję. To są leki, które pomagają zapobiegać ciąży poprzez regulację hormonów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • EE/LNG

    to połączenie dwóch hormonów, które są często stosowane w doustnych środkach antykoncepcyjnych. EE oznacza etynyloestradiol, a LNG to lewonorgestrel. Te hormony działają razem, aby zapobiec ciąży, wpływając na cykl menstruacyjny i owulację. W badaniu klinicznym analizuje się, jak te hormony wpływają na strukturę i funkcjonowanie mózgu oraz zachowanie po kilku miesiącach stosowania, a także jak te efekty mogą się zmieniać po zaprzestaniu ich przyjmowania.

  • EE/CMA

    to kolejna kombinacja hormonów stosowana w doustnych środkach antykoncepcyjnych. EE to etynyloestradiol, a CMA to cyproteron. Podobnie jak w przypadku EE/LNG, te hormony współpracują, aby zapobiec ciąży, wpływając na cykl menstruacyjny i owulację. W badaniu klinicznym badane są ich efekty na mózg i zachowanie, zarówno podczas stosowania, jak i po jego zakończeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • EE/LNG

    EE/LNG to doustny środek antykoncepcyjny, który przyjmuje się w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek zapobiegający ciąży. Główne wskazania terapeutyczne to hormonalna antykoncepcja. Na poziomie molekularnym działa poprzez hamowanie owulacji i zmiany w śluzie szyjkowym, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Klasyfikowany jest jako złożony doustny środek antykoncepcyjny.

  • EE/CMA

    EE/CMA to kolejny doustny środek antykoncepcyjny, dostępny w formie tabletek. Jest również powszechnie stosowany w celu zapobiegania ciąży. Jego główne zastosowanie to hormonalna antykoncepcja. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie owulacji i zmiany w śluzie szyjkowym, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. Należy do grupy złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Badane choroby

Antykoncepcja hormonalna – Antykoncepcja hormonalna to metoda zapobiegania ciąży, która polega na stosowaniu hormonów w celu regulacji cyklu menstruacyjnego i hamowania owulacji. Hormony te, takie jak estrogeny i progestageny, wpływają na błonę śluzową macicy, czyniąc ją mniej przyjazną dla implantacji zapłodnionego jaja. Dodatkowo, zagęszczają śluz szyjkowy, co utrudnia plemnikom dotarcie do komórki jajowej. W trakcie stosowania antykoncepcji hormonalnej mogą wystąpić zmiany w strukturze i funkcji mózgu oraz w zachowaniu. Po zaprzestaniu stosowania, efekty te mogą być odwracalne. Antykoncepcja hormonalna może również wpływać na poziom hormonów płciowych i stresowych w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519260-41-00Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorParis Lodron Universitaet Salzburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).