Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu filgotynibu na serce u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów bez chorób sercowo-naczyniowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest chorobą autoimmunologiczną, w której układ odpornościowy atakuje własne stawy, powodując ból i obrzęk. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie filgotinib, znany również pod kodem G-146034, który jest przyjmowany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest zbadanie wpływu inhibitorów kinazy Janusowej, takich jak filgotinib, na funkcjonowanie serca u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować filgotinib przez okres jednego roku. W tym czasie będą przeprowadzane badania serca, aby ocenić jego funkcjonowanie oraz ewentualne zmiany w strukturze naczyń wieńcowych. Badania te będą obejmować m.in. rezonans magnetyczny (MRI) serca, który pozwala na dokładne zobrazowanie jego pracy i struktury. Uczestnicy będą porównywani z grupą zdrowych ochotników, aby lepiej zrozumieć wpływ leczenia na serce.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat tego, jak leczenie filgotinibem wpływa na serce pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tej choroby. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów z RZS poprzez lepsze zarządzanie ryzykiem związanym z chorobami serca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie wpływu inhibitorów kinazy Janus na funkcję serca u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 70 lat oraz brak zmian w farmakoterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek o nazwie Jyseleca, który zawiera substancję czynną filgotinib.

    Lek jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych, a zalecana dawka to 200 mg.

    Lek należy przyjmować codziennie przez okres jednego roku.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie poddawany regularnym badaniom kontrolnym, aby ocenić funkcję serca.

    Badania te obejmują pomiary za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR), które pozwalają na ocenę różnych parametrów funkcji serca.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po roku leczenia, wyniki badań zostaną porównane z wynikami uzyskanymi na początku badania.

    Celem jest ocena zmian w funkcji serca oraz porównanie wyników z danymi zdrowych ochotników w podobnym wieku i płci.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2010 roku.
  • Umiarkowana do wysokiej aktywność choroby, co oznacza wynik DAS28 (wskaźnik aktywności choroby) równy lub wyższy niż 3,2.
  • Wskazanie kliniczne do leczenia inhibitorem JAK (lek stosowany w terapii RZS).
  • Brak zmian w farmakologicznym leczeniu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Wiek od 40 do 70 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć historii chorób sercowo-naczyniowych (choroby serca i naczyń krwionośnych).
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory Janus Kinase to grupa leków, które działają poprzez blokowanie działania enzymów zwanych kinazami Janus. Te enzymy są zaangażowane w procesy zapalne w organizmie. W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów, inhibitory Janus Kinase pomagają zmniejszyć stan zapalny i ból w stawach, co może poprawić ogólne samopoczucie pacjenta. W tym badaniu klinicznym badany jest wpływ tych leków na funkcjonowanie serca, stan zapalny mięśnia sercowego oraz morfologię blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitory kinazy Janus – Leki te są podawane doustnie w formie tabletek. Obecnie są one badane w kontekście ich wpływu na serce u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2010 roku, bez historii chorób sercowo-naczyniowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Na poziomie molekularnym działają poprzez blokowanie aktywności kinaz Janus, co zmniejsza stan zapalny i ból stawów. Farmakologicznie klasyfikowane są jako inhibitory kinaz, które wpływają na szlaki sygnałowe w komórkach układu odpornościowego.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów. Proces chorobowy prowadzi do uszkodzenia błony maziowej, co skutkuje bólem, obrzękiem i sztywnością stawów. Z czasem może dojść do zniszczenia chrząstki i kości w stawach, co ogranicza ich ruchomość. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak serce, płuca czy oczy. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. W miarę postępu choroby, nieleczone zmiany mogą prowadzić do trwałych deformacji stawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520710-58-00Kod protokołuNL77572.029.21Planowana liczba uczestników105 osóbSponsorReade revalidatie & reumatologie centrum te Amsterdam

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).