Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności iksekizumabu w leczeniu łuszczycy stawowej i osiowej spondyloartropatii z wykorzystaniem zaawansowanych technik obrazowania

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności leku iksekizumab w leczeniu dwóch chorób: łuszczycowego zapalenia stawów oraz spondyloartropatii osiowej. Są to przewlekłe choroby zapalne, które powodują ból i stan zapalny stawów. W przypadku łuszczycowego zapalenia stawów choroba może występować u osób z łuszczycą i prowadzić do zapalenia stawów obwodowych, podczas gdy spondyloartropatia osiowa głównie atakuje stawy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać lek Taltz (iksekizumab) w postaci zastrzyków podskórnych. Jest to lek biologiczny, który działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie. Maksymalna dawka dzienna leku wynosi 160 mg, a leczenie będzie prowadzone przez okres do 24 miesięcy.

Głównym celem badania jest ocena wpływu leku na całkowite obciążenie organizmu stanem zapalnym, zarówno w stawach obwodowych jak i osiowych. Do oceny zmian wykorzystywane będzie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego całego ciała, które pozwala na dokładne zobrazowanie miejsc objętych stanem zapalnym. Dodatkowo wykonywane będą inne badania obrazowe, w tym tomografia komputerowa.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Taltz (ixekizumab) w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce.

    Lek będzie podawany poprzez wstrzyknięcie podskórne.

  2. Krok 2

    Obrazowanie całego ciała

    Zostanie wykonane badanie rezonansem magnetycznym całego ciała (WB-MRI), które pozwoli ocenić stan zapalny stawów i przyczepów ścięgnistych.

    Badanie obrazowe będzie punktem wyjściowym do dalszej oceny skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Okres leczenia i obserwacji

    Badanie będzie trwało 2 lata.

    W trakcie badania będą wykonywane regularne badania obrazowe: rezonans magnetyczny całego ciała, tomografia komputerowa oraz badania rentgenowskie.

    Lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia poprzez kontrolę stanu zapalnego w całym organizmie.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po 12 miesiącach zostanie przeprowadzona główna ocena zmian stanu zapalnego w całym ciele w porównaniu do początku badania.

    Ocena będzie obejmować stan stawów i przyczepów ścięgnistych zarówno w obszarze kręgosłupa jak i kończyn.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Kwalifikacja do leczenia lekami biologicznymi według oceny lekarza prowadzącego
  • W przypadku kobiet: stosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
  • Dla pacjentów z osiową spondyloartropatią (axSpA):
    • Spełnienie kryteriów klasyfikacji ASAS dla axSpA
    • Aktywny stan zapalny widoczny w badaniu MRI stawów krzyżowo-biodrowych i/lub kręgosłupa
    • Ból pleców o nasileniu minimum 40 mm w skali VAS (0-100 mm)
    • Dla pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA):
      • Spełnienie kryteriów CASPAR dla PsA
      • Ujemny czynnik reumatoidalny (RF) i przeciwciała przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (anty-CCP)
      • Minimum jeden bolesny i obrzęknięty staw oraz dwie dodatkowe lokalizacje anatomiczne z objawami stanu zapalnego
      • W przypadku zajęcia osiowego: potwierdzone zmiany w badaniu MRI, RTG lub niskodawkowym CT

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Aktywne, poważne zakażenia lub historia nawracających zakażeń
  • Wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy (leki biologiczne to zaawansowane terapie wpływające na układ odpornościowy)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Aktywna gruźlica lub pozytywny wynik testu na gruźlicę
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Aktywne choroby demielinizacyjne (choroby uszkadzające osłonki nerwów)
  • Szczepienie żywą szczepionką w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Poważne zaburzenia psychiatryczne
  • Przeciwwskazania do wykonania badania rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca, metalowe implanty)
  • Nadwrażliwość na substancję czynną (iksekizumab) lub którykolwiek ze składników leku
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ixekizumab (IXE) to lek biologiczny stosowany w leczeniu chorób zapalnych stawów. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za stan zapalny w organizmie. Lek jest szczególnie skuteczny w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) oraz spondyloartropatii osiowej (axSpA). Podawany jest w formie wstrzyknięć podskórnych. Lek pomaga zmniejszyć stan zapalny w stawach i przyczepach ścięgien (entezach) zarówno w obszarze kręgosłupa, jak i stawów obwodowych, co prowadzi do złagodzenia bólu i poprawy ruchomości stawów u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ixekizumab - Lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, należący do grupy inhibitorów interleukiny-17A. Jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów oraz spondyloartropatii osiowej, działając poprzez hamowanie specyficznego białka odpowiedzialnego za proces zapalny w organizmie. Substancja ta wykazuje wysoką skuteczność w redukcji objawów zapalnych w stawach i przyczepach ścięgnistych, co zostało potwierdzone w badaniach klinicznych z wykorzystaniem zaawansowanych technik obrazowania, takich jak rezonans magnetyczny całego ciała. Lek ten jest zarejestrowany i stosowany w praktyce klinicznej, szczególnie u pacjentów, u których tradycyjne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Badane choroby

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Przewlekła choroba zapalna stawów występująca u osób z łuszczycą skóry lub paznokci. Charakteryzuje się stanem zapalnym stawów, który może obejmować zarówno małe stawy (np. palców), jak i duże stawy (np. kolanowe). Choroba może prowadzić do obrzęków, sztywności i bólu stawów, szczególnie widocznych rano. W przebiegu choroby mogą występować charakterystyczne zmiany w obrębie palców, powodujące ich obrzmienie i zaczerwienienie.

  • Osiowa spondyloartropatia

    Przewlekła choroba zapalna, która głównie atakuje kręgosłup i stawy krzyżowo-biodrowe. Charakteryzuje się przewlekłym bólem pleców, który nasila się w spoczynku i zmniejsza podczas aktywności fizycznej. Typowym objawem jest sztywność poranna kręgosłupa, trwająca ponad 30 minut. Choroba może powodować stopniowe ograniczenie ruchomości kręgosłupa. Stan zapalny może również obejmować przyczepy ścięgien i więzadeł do kości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510746-14-00Planowana liczba uczestników65 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).