Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kannabidiolu i naltreksonu na łaknienie alkoholu u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z uzależnieniem od alkoholu. W trakcie badania będzie stosowany kanabidiol (znany również jako CBD) w postaci kapsułek oraz naltrekson, który jest lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Celem badania jest ocena wpływu kanabidiolu w dawkach 800 mg lub 1200 mg, podawanego doustnie, na zmniejszenie chęci spożycia alkoholu w porównaniu do placebo, przy jednoczesnym stosowaniu standardowego leczenia naltreksonem w dawce 50 mg.

W badaniu wezmą udział osoby, które będą przyjmować kapsułki z kanabidiolem lub placebo przez okres do 14 dni. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w chęci spożycia alkoholu oraz innych aspektów zdrowia psychicznego, takich jak jakość życia i objawy depresji. Badanie będzie również obejmować ocenę poziomu kanabidiolu we krwi oraz analizę zachowań związanych z piciem alkoholu.

Uczestnicy będą mieli kilka wizyt kontrolnych, podczas których będą oceniane różne aspekty ich zdrowia i samopoczucia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak kanabidiol może wpływać na osoby z uzależnieniem od alkoholu i czy może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia naltreksonem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca kapsułki z kannabidiolem lub grupa otrzymująca kapsułki placebo. Obie grupy otrzymują również naltrekson w dawce 50 mg dziennie.

    Kannabidiol jest podawany doustnie w dawkach 800 mg lub 1200 mg dziennie, w zależności od przydziału. Kapsułki są twarde i przyjmowane doustnie.

  2. Krok 2

    Wizyty kontrolne

    Wizyty kontrolne odbywają się w określonych dniach: wizyta 2 (dzień -2), wizyta 3 (dzień 1), wizyta 4 (dzień 7), wizyta 5 (dzień 14), wizyta 6 (dzień 28), wizyta 7 (dzień 42), wizyta 8 (dzień 105), wizyta 9 (dzień 196).

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne aspekty, takie jak poziom łaknienia alkoholu, jakość życia, objawy depresyjne oraz poziom lęku.

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Głównym celem badania jest ocena różnicy w poziomie łaknienia alkoholu między początkiem badania a jego zakończeniem.

    Dodatkowe oceny obejmują różnice w jakości życia, objawach depresyjnych oraz poziomie lęku w różnych punktach czasowych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i raportowanie

    Uczestnicy mogą być proszeni o raportowanie swojego spożycia alkoholu oraz poziomu łaknienia za pomocą aplikacji badawczej, jeśli wyrażą na to zgodę.

    Dla niektórych uczestników, w określonych lokalizacjach, mogą być przeprowadzane dodatkowe badania, takie jak pomiar poziomu kannabidiolu we krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek między 18 a 70 lat
  • Pacjenci z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu zgodnie z klasyfikacją ICD10 (międzynarodowa klasyfikacja chorób)
  • Pacjenci zgłaszający głód alkoholowy jako objaw uzależnienia od alkoholu zgodnie z definicją objawów ICD10
  • Zdolność do zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji udziału w badaniu klinicznym
  • Podpisana świadoma zgoda (musi być dostępna przed przystąpieniem do badania)
  • Zgoda na losowy przydział do grupy badawczej
  • Dla kobiet mogących mieć dzieci oraz mężczyzn z partnerkami mogącymi mieć dzieci, stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji do miesiąca po ostatnim podaniu badanego leku oraz negatywny wynik testu ciążowego w momencie rekrutacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z uzależnieniem od alkoholu nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cannabidiol

    to substancja pochodząca z rośliny konopi, która nie powoduje odurzenia. W badaniu jest stosowana, aby sprawdzić, czy może pomóc zmniejszyć pragnienie alkoholu u osób z uzależnieniem od alkoholu. Cannabidiol jest podawany doustnie, co oznacza, że pacjenci przyjmują go w formie tabletek lub kapsułek.

  • Naltrekson

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu. Działa poprzez blokowanie receptorów w mózgu, które są związane z odczuwaniem przyjemności z picia alkoholu. W ten sposób może pomóc zmniejszyć chęć sięgnięcia po alkohol. W badaniu naltrekson jest stosowany jako część standardowego leczenia, a jego działanie jest porównywane z działaniem samego placebo oraz w połączeniu z kannabidiolem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cannabidiol

    Cannabidiol, znany również jako CBD, jest podawany doustnie w formie kapsułek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalny środek wspomagający leczenie uzależnienia od alkoholu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję łaknienia alkoholu. Na poziomie molekularnym CBD działa poprzez interakcję z receptorami w układzie endokannabinoidowym, co może wpływać na zmniejszenie odczuwania potrzeby spożycia alkoholu. Farmakologicznie, CBD jest klasyfikowane jako kannabinoid.

  • Naltrekson

    Naltrekson jest podawany doustnie w formie tabletek. Jest dobrze znanym lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od alkoholu, a jego skuteczność jest szeroko opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie pragnienia alkoholu i zapobieganie nawrotom. Na poziomie molekularnym naltrekson działa jako antagonista receptorów opioidowych, co pomaga w redukcji przyjemności związanej z piciem alkoholu. Farmakologicznie, naltrekson jest klasyfikowany jako antagonista opioidowy.

Badane choroby

Uzależnienie od alkoholu – Jest to przewlekłe zaburzenie charakteryzujące się niekontrolowanym spożywaniem alkoholu pomimo negatywnych konsekwencji zdrowotnych i społecznych. Osoby z tym zaburzeniem często odczuwają silną potrzebę picia alkoholu i mają trudności z ograniczeniem jego spożycia. W miarę postępu choroby, tolerancja na alkohol wzrasta, co prowadzi do konieczności spożywania większych ilości, aby osiągnąć ten sam efekt. Często występują objawy odstawienia, takie jak drżenie, pocenie się i niepokój, gdy alkohol nie jest spożywany. Uzależnienie od alkoholu może prowadzić do uszkodzenia wątroby, problemów z sercem oraz zaburzeń psychicznych. Choroba ta wpływa również na relacje społeczne i zawodowe, często prowadząc do izolacji społecznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518164-12-00Kod protokołuICONICplusPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorZentralinstitut Fuer Seelische Gesundheit

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).