Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu lidokainy i ropiwakainy na znieczulenie splotu ramiennego u pacjentów poddawanych operacjom ręki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacjom ręki, takim jak złamania przedramienia lub zabiegi na stawie podstawy kciuka. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności blokady nerwów splotu ramiennego, która jest stosowana jako jedyna forma znieczulenia podczas takich operacji. W badaniu porównywane są różne kombinacje środków znieczulających, które działają krótko i długo, aby ocenić, jak długo i jak szybko zaczynają działać.

W badaniu używane są dwa rodzaje środków znieczulających: ropiwakaina i lidokaina z dodatkiem adrenaliny. Ropiwakaina jest środkiem znieczulającym o długim działaniu, a lidokaina działa krócej. Adrenalina jest dodawana, aby przedłużyć działanie lidokainy. Środki te są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań, a ich działanie jest oceniane za pomocą ultradźwięków, co pozwala na precyzyjne umieszczenie znieczulenia w okolicy splotu ramiennego.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci nie odczuwają bólu po operacji oraz jak szybko znieczulenie zaczyna działać. Dodatkowo, oceniane są właściwości blokady ruchowej i czuciowej, czyli jak dobrze pacjenci mogą poruszać ręką i jak dobrze czują dotyk po podaniu znieczulenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego, które ma na celu ocenę skuteczności połączenia dwóch środków znieczulających: lidokainy i ropiwakainy w blokadzie nerwów splotu ramiennego.

    Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacjom ręki, takim jak złamania przedramienia lub artroplastyka stawu podstawy kciuka.

  2. Krok 2

    Podanie znieczulenia

    Pacjent otrzymuje znieczulenie w postaci roztworu do wstrzykiwań, które jest podawane w okolicę nerwów splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonograficzną.

    Zastosowane leki to Ropivacain Fresenius Kabi oraz Lidokain-adrenalin SAD.

  3. Krok 3

    Ocena blokady czuciowej i ruchowej

    Po podaniu znieczulenia ocenia się czas rozpoczęcia blokady czuciowej, czyli moment, w którym pacjent przestaje odczuwać ból w obszarze operacyjnym.

    Ocenia się również całkowity czas trwania blokady czuciowej i ruchowej, czyli czas, przez jaki pacjent nie odczuwa bólu i nie może poruszać operowaną częścią ciała.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu

    Monitoruje się całkowity czas do wystąpienia bólu, czyli czas od zakończenia podania znieczulenia do momentu, w którym pacjent zaczyna odczuwać ból w obszarze operacyjnym.

    Badanie trwa do momentu, gdy pacjent zaczyna odczuwać ból, co jest jednym z głównych punktów końcowych badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 15 czerwca 2024 roku.

    Rekrutacja pacjentów do badania rozpocznie się 1 marca 2024 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą przechodzić operację ręki z powodu złamań przedramienia lub zabiegu wymiany stawu u podstawy kciuka.
  • Osoby w wieku od 18 do 64 lat mogą wziąć udział w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby nie mogą należeć do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że nie mogą być w sytuacji, która mogłaby zwiększyć ich ryzyko podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przechodzą operacji ręki z powodu złamań przedramienia lub wymiany stawu u podstawy kciuka.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca lub płuc.
  • Pacjenci z alergią na leki znieczulające stosowane w badaniu.
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi, co oznacza problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi.
  • Pacjenci z infekcjami w miejscu, gdzie miałoby być podane znieczulenie.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidokaina

    Lidokaina to lek znieczulający, który jest stosowany w celu znieczulenia miejscowego. W badaniu klinicznym lidokaina jest używana do blokady nerwów w celu znieczulenia obszaru ramienia podczas operacji ręki. Lidokaina działa szybko, co oznacza, że pacjent szybko odczuwa ulgę w bólu.

  • Ropiwakaina

    Ropiwakaina to lek znieczulający, który jest stosowany do długotrwałego znieczulenia miejscowego. W badaniu klinicznym ropiwakaina jest używana w połączeniu z lidokainą, aby przedłużyć czas działania znieczulenia podczas operacji ręki. Ropiwakaina działa dłużej niż lidokaina, co pozwala na dłuższe utrzymanie efektu znieczulenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidokaina

    Lidokaina jest lekiem stosowanym w formie zastrzyków do znieczulenia miejscowego, szczególnie podczas zabiegów chirurgicznych na ręce, takich jak operacje złamań przedramienia czy artroplastyka stawu podstawy kciuka. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek znieczulający o szybkim początku działania. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe w celu zmniejszenia bólu podczas zabiegów chirurgicznych. Mechanizm działania lidokainy polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co zapobiega przewodzeniu impulsów nerwowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako miejscowy środek znieczulający.

  • Ropiwakaina

    Ropiwakaina to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany do długotrwałego znieczulenia miejscowego, szczególnie w chirurgii ręki. Jest uznawana w medycynie za skuteczny środek znieczulający o dłuższym czasie działania w porównaniu do lidokainy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe w celu zapewnienia długotrwałego komfortu pacjenta podczas operacji. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w neuronach, co uniemożliwia przewodzenie impulsów nerwowych. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako miejscowy środek znieczulający.

Badane choroby

  • Złamania przedramienia

    Złamania przedramienia to uszkodzenia kości w obszarze między łokciem a nadgarstkiem. Mogą obejmować jedną lub obie kości przedramienia: kość promieniową i łokciową. Złamania te mogą być wynikiem upadku, uderzenia lub innego urazu. Objawy obejmują ból, obrzęk, trudności w poruszaniu ręką oraz widoczne deformacje. W miarę postępu złamania może dojść do ograniczenia ruchomości i funkcji ręki. Proces gojenia wymaga unieruchomienia i czasu na regenerację kości.

  • Artroplastyka stawu podstawy kciuka

    Artroplastyka stawu podstawy kciuka to zabieg chirurgiczny mający na celu zastąpienie uszkodzonego stawu kciuka sztucznym implantem. Jest stosowana w przypadkach, gdy staw jest zniszczony przez chorobę zwyrodnieniową lub uraz. Choroba ta prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości kciuka. W miarę postępu choroby, codzienne czynności, takie jak chwytanie przedmiotów, stają się trudniejsze. Zabieg ma na celu przywrócenie funkcji i zmniejszenie bólu w stawie. Po operacji konieczna jest rehabilitacja, aby odzyskać pełną sprawność ręki.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-510028-63-00Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorNordsjaellands Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).