Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy na nadciśnienie wrotne u pacjentów z marskością wątroby leczonych karwedilolem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym, co jest stanem, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej wątroby jest zbyt wysokie. Może to prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, jak metformina, lek często stosowany w leczeniu cukrzycy, wpływa na ciśnienie w tej żyle u pacjentów z marskością wątroby. W badaniu porównuje się działanie metforminy z działaniem placebo, czyli substancji, która nie ma aktywnego działania leczniczego.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy już są leczeni lekiem o nazwie karwedilol. Przez 28 dni pacjenci będą przyjmować metforminę lub placebo, a następnie zostanie ocenione, jak te substancje wpływają na ciśnienie w żyle wrotnej. Badanie ma na celu zrozumienie, czy metformina może być skutecznym dodatkiem do leczenia nadciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, brak raka wątroby oraz stabilne leczenie karwedilolem przez co najmniej miesiąc.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz posiadać ubezpieczenie zdrowotne.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które trwa 28 dni. W tym czasie przyjmuje metforminę lub placebo doustnie.

    Metformina jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy, ale w tym badaniu ocenia się jej wpływ na ciśnienie w żyle wrotnej u pacjentów z marskością wątroby.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w ciśnieniu w żyle wrotnej oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Celem jest ocena wpływu metforminy na ciśnienie w żyle wrotnej po 28 dniach leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 28-dniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania zostaną wykorzystane do oceny skuteczności metforminy w leczeniu nadciśnienia wrotnego u pacjentów z marskością wątroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Brak raka wątroby, chyba że jest to pojedynczy guzek większy niż 3 cm lub więcej niż 3 guzki, co potwierdzono badaniem USG, tomografią komputerową (CT) lub rezonansem magnetycznym (MRI) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie antykoncepcji hormonalnej (estrogenowo-progestagenowej lub progestagenowej), wkładki wewnątrzmacicznej lub mechanicznej metody antykoncepcji
  • Diagnoza marskości wątroby na podstawie biopsji wątroby lub dowodów klinicznych, biologicznych, endoskopowych i radiologicznych
  • Aktywna przyczyna marskości wątroby lub jej ustąpienie (zaprzestanie spożywania alkoholu, trwała odpowiedź wirusologiczna na leczenie przeciwwirusowe dla HCV, rozpoczęcie leczenia analogami nukleozydów/nukleotydów dla HBV) przez co najmniej 6 miesięcy
  • Klasyfikacja Child-Pugh A lub B (skala oceniająca stan wątroby)
  • Wysokie prawdopodobieństwo ciśnienia w żyle wrotnej (HVPG) 12 mm Hg lub więcej, na podstawie oceny lekarza
  • Leczenie lekiem karwedilol (co najmniej 6,25 mg/dzień) w stabilnej dawce przez co najmniej miesiąc

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób wątroby poza marskością wątroby.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak, jak powinno.
  • Pacjent nie może mieć cukrzycy typu 1, co jest chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na metforminę, co jest lekiem stosowanym w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z alkoholem, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    to lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, który pomaga kontrolować poziom cukru we krwi. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego wpływu na ciśnienie w żyłach wątroby u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym.

  • Karwedilol

    to lek, który jest już stosowany u pacjentów biorących udział w badaniu. Jest to beta-bloker, który pomaga obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć obciążenie serca. W tym badaniu pacjenci są już leczeni karwedilolem, a jego działanie jest porównywane z działaniem metforminy.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu cukrzycy typu 2, a także badana w kontekście innych schorzeń, takich jak nadciśnienie wrotne związane z marskością wątroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę poziomu cukru we krwi. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek na insulinę. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy biguanidów.

Badane choroby

Nadciśnienie wrotne – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby, jest podwyższone. Może to być spowodowane przez marskość wątroby, która prowadzi do bliznowacenia i utrudnia przepływ krwi. W wyniku tego mogą powstawać żylaki przełyku, które są rozszerzonymi naczyniami krwionośnymi w przełyku. Nadciśnienie wrotne może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak krwawienia z żylaków. Często towarzyszy mu wodobrzusze, czyli nagromadzenie płynu w jamie brzusznej. Może również prowadzić do encefalopatii wątrobowej, co jest zaburzeniem funkcji mózgu spowodowanym nagromadzeniem toksyn we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508535-32-00Kod protokołuAPHP230872Planowana liczba uczestników76 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).