Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu telmisartanu na nadciśnienie wrotne u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby w porównaniu z placebo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby oraz nadciśnieniem wrotnym. Celem badania jest ocena wpływu leku telmisartan na obniżenie ciśnienia w żyle wrotnej u pacjentów z tymi schorzeniami. Telmisartan to lek stosowany w formie tabletek, który będzie porównywany z placebo, czyli kapsułkami żelatynowymi wypełnionymi maltodekstryną.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować telmisartan lub placebo przez 12 tygodni. Badanie jest zaprojektowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Po zakończeniu okresu leczenia zostanie oceniona zmiana ciśnienia w żyle wrotnej oraz sztywność wątroby i śledziony.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy telmisartan może skutecznie obniżyć ciśnienie w żyle wrotnej, co jest istotne dla pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby i nadciśnieniem wrotnym. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca telmisartan lub grupa otrzymująca placebo. Placebo to kapsułki żelatynowe wypełnione maltodekstryną, które nie zawierają substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje telmisartan w postaci tabletek o dawce 40 mg lub placebo doustnie. Lek należy przyjmować codziennie przez okres 12 tygodni.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie w żyłach wątroby oraz sztywność wątroby i śledziony.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 tygodniach leczenia pacjent kończy udział w badaniu. Ostateczne pomiary i oceny są przeprowadzane w celu porównania wyników z początku badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z wyrównaną zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby.
  • Wiek od 18 do 79 lat.
  • Stadium Child-Pugh A lub Child-Pugh B oraz model końcowego stadium choroby wątroby (MELD) ≤15 punktów podczas badania wstępnego. (Child-Pugh i MELD to skale oceniające stan zdrowia wątroby.)
  • Klinicznie znaczące nadciśnienie wrotne, czyli gradient ciśnienia w żyle wrotnej ≥10 mmHg, potwierdzone odpowiednim pomiarem. (Nadciśnienie wrotne to zwiększone ciśnienie w żyle wrotnej, która prowadzi krew do wątroby.)
  • Chęć do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu i uczestnictwo w nim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma zdekompensowaną zaawansowaną przewlekłą chorobę wątroby. Oznacza to, że choroba wątroby jest w zaawansowanym stadium i nie jest pod kontrolą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma nadciśnienie wrotne, które jest poważnym stanem związanym z wysokim ciśnieniem krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Telmisartan to lek, który jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi. W kontekście tego badania klinicznego, telmisartan jest badany pod kątem jego zdolności do zmniejszania ciśnienia w żyłach wątroby u pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby. Celem jest sprawdzenie, czy telmisartan może pomóc w obniżeniu ciśnienia w wątrobie, co może być korzystne dla pacjentów z nadciśnieniem wrotnym, które jest powikłaniem związanym z chorobą wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Telmisartan – Telmisartan jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście medycyny jako potencjalne leczenie dla pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby i nadciśnieniem wrotnym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie ciśnienia w żyle wrotnej, co jest kluczowe dla pacjentów z tymi schorzeniami. Na poziomie molekularnym telmisartan działa poprzez blokowanie receptorów angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako antagonista receptora angiotensyny II.

Badane choroby

  • Zaawansowana przewlekła choroba wątroby w fazie wyrównanej

    Jest to stan, w którym wątroba jest uszkodzona, ale nadal jest w stanie pełnić swoje podstawowe funkcje. Choroba rozwija się powoli, a uszkodzenie wątroby może być spowodowane różnymi czynnikami, takimi jak wirusy, alkohol czy tłuszcz. W miarę postępu choroby, wątroba staje się coraz bardziej uszkodzona, co może prowadzić do poważniejszych problemów zdrowotnych. W fazie wyrównanej pacjent może nie odczuwać żadnych objawów, ponieważ wątroba nadal działa wystarczająco dobrze. Jednakże, z czasem, choroba może przejść w fazę niewyrównaną, gdzie objawy stają się bardziej widoczne.

  • Nadciśnienie wrotne

    Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w żyle wrotnej, prowadzącej krew do wątroby, jest podwyższone. Może to być spowodowane blokadą przepływu krwi przez wątrobę, często z powodu bliznowacenia lub marskości. W wyniku tego, krew szuka alternatywnych dróg przepływu, co może prowadzić do powstawania żylaków w przełyku i żołądku. Nadciśnienie wrotne rozwija się stopniowo i może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli nie zostanie odpowiednio zarządzane. Objawy mogą obejmować powiększenie śledziony, wodobrzusze oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513351-33-00Kod protokołuTECAPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).