Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu metforminy na spowolnienie starzenia się u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą zwężenie dróg oddechowych i utrudniające oddychanie. W badaniu będzie stosowana metformina, lek który normalnie jest używany w leczeniu cukrzycy, oraz placebo. Celem badania jest porównanie zmian w funkcji płuc u osób przyjmujących metforminę w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo po trzech latach obserwacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy metformina może wpływać na procesy starzenia się u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Badanie będzie trwało trzy lata, podczas których uczestnicy będą przyjmować metforminę lub placebo w postaci tabletek powlekanych doustnie. Maksymalna dawka dzienna metforminy wyniesie 1700 miligramów. Uczestnicy będą regularnie badani przez cały okres trwania badania, aby ocenić funkcję płuc oraz ogólny stan zdrowia.

Podczas badania będą wykonywane różne badania i pomiary. Oceniana będzie funkcja płuc, czyli sprawność oddychania, która będzie mierzona na początku badania i po trzech latach. Regularnie, co pół roku lub raz w roku, będą przeprowadzane badania krwi, badania moczu oraz ocena funkcji nerek. Badani będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów choroby i jakości życia. Wykonywany będzie test chodu na odległość sześciu minut, który ocenia sprawność fizyczną, oraz pomiar siły chwytu ręki. Będzie również prowadzona analiza mikrobioty, czyli bakterii obecnych w organizmie, na początku i po trzech latach badania. Sprawdzana będzie ilość zmian rozedmowych w płucach oraz liczba zaostrzeń choroby, wizyt lekarskich i hospitalizacji. Przez cały okres badania będzie monitorowane występowanie poważnych chorób, takich jak zawał serca, udar mózgu, niewydolność nerek czy nowotwory.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu i wizyta wstępna

    Podczas pierwszej wizyty zostaną przeprowadzone badania przesiewowe, które obejmują test funkcji płuc zwany spirometrią. Spirometria mierzy ilość powietrza, które jesteś w stanie wydmuchać z płuc oraz szybkość tego wydechu.

    Zostanie wykonana spirometria po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, aby ocenić wartość FEV1 (objętość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy) oraz stosunek FEV1/FVC (stosunek objętości wydychanej w pierwszej sekundzie do całkowitej objętości wydychanej).

    Badanie obejmie również ocenę przez radiologa, czy posiadasz rozedmę płuc (uszkodzenie pęcherzyków płucnych).

    Zostanie sprawdzone, czy w ciągu ostatnich 3 lat funkcja Twoich płuc obniżyła się o więcej niż 40 mililitrów rocznie.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe przed rozpoczęciem leczenia

    Zostanie zmierzony Twój wzrost, waga oraz zebrane informacje o Twoim wieku i płci.

    Zostaniesz zapytany o status palenia tytoniu oraz historię palenia.

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych.

    Zostanie wykonane badanie moczu z oceną funkcji nerek.

    Zostanie przeprowadzona analiza mikrobioty (badanie bakterii żyjących w organizmie).

    Zostanie wykonane badanie obrazowe płuc w celu określenia procentu objętości płuc zajętej przez rozedmę.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie testu oceny POChP (CAT), który ocenia wpływ choroby na codzienne życie.

    Zostanie przeprowadzona ocena duszności przy użyciu skali mMRC, która określa stopień duszności podczas różnych aktywności.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza St. George's (SGRQ), który ocenia jakość życia związaną z chorobami układu oddechowego.

    Zostanie zapisane, jakie leki oddechowe obecnie stosujesz.

    Zostanie obliczony wskaźnik BODE, który łączy ocenę masy ciała, niedrożności oskrzeli, duszności i wydolności wysiłkowej.

    Zostanie wykonany test 6-minutowego marszu (6MWD), podczas którego będziesz chodził przez 6 minut, aby zmierzyć dystans, jaki jesteś w stanie pokonać.

    Zostanie zmierzona siła chwytu ręki dominującej przy użyciu specjalnego urządzenia.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku badanego lub placebo

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymasz albo metforminę, albo placebo (tabletkę bez substancji czynnej).

    Jeśli otrzymasz metforminę, będzie to preparat Metformina Uxa 850 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Jeśli otrzymasz placebo, będą to białe tabletki powlekane zawierające jedynie substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna.

    Lek należy przyjmować doustnie (przez usta).

    Szczegółowe instrukcje dotyczące dawkowania i częstotliwości przyjmowania leku zostaną dostarczone przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne co 6 miesięcy

    Co 6 miesięcy, aż do zakończenia 3-letniego okresu obserwacji, będziesz uczestniczył w wizytach kontrolnych.

    Podczas każdej z tych wizyt zostaniesz poproszony o wypełnienie testu oceny POChP (CAT).

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza St. George's (SGRQ).

    Zostanie sprawdzone, jakie leki oddechowe obecnie stosujesz.

    Zostaniesz zapytany o liczbę zaostrzeń (pogorszeń objawów POChP), wizyt u lekarza oraz hospitalizacji w minionym okresie.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne co 12 miesięcy (rocznie)

    Raz w roku, przez cały 3-letni okres obserwacji, zostaną przeprowadzone bardziej szczegółowe badania.

    Zostanie zmierzona Twoja waga.

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych.

    Zostanie wykonane badanie moczu z oceną funkcji nerek.

    Zostanie przeprowadzona ocena duszności przy użyciu skali mMRC.

    Zostanie obliczony wskaźnik BODE.

    Zostanie wykonany test 6-minutowego marszu (6MWD).

    Zostanie zmierzona siła chwytu ręki dominującej.

    Zostaniesz zapytany o wystąpienie nowych schorzeń, takich jak zawał serca, dławica piersiowa, udar mózgu czy niewydolność nerek.

    Zostanie sprawdzone, czy nie wystąpił u Ciebie rak płuca lub inne nowotwory lite.

  6. Krok 6

    Wizyta końcowa po 3 latach

    Po upływie 3 lat od rozpoczęcia badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena.

    Zostanie wykonana spirometria po podaniu leku rozszerzającego oskrzela, aby ponownie zmierzyć wartość FEV1. Zmiana tej wartości w porównaniu z początkiem badania stanowi główny cel badania.

    Zostanie przeprowadzona ponowna analiza mikrobioty.

    Zostanie wykonane badanie obrazowe płuc w celu określenia procentu objętości płuc zajętej przez rozedmę i porównania z wynikiem wyjściowym.

    Wszystkie pozostałe badania wymienione w wizytach rocznych również zostaną przeprowadzone podczas tej wizyty końcowej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz podpisać zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Musisz być kobietą lub mężczyzną w wieku od 40 do 75 lat włącznie
  • Musisz mieć rozpoznaną POChP, czyli przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, zgodnie z wytycznymi z 2022 roku, z wynikiem badania spirometrii (badanie, które sprawdza jak działają płuca) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela wynoszącym FEV1/FVC poniżej 0,7, gdzie FEV1 to objętość powietrza, którą możesz wydmuchać w pierwszej sekundzie, a FVC to całkowita objętość powietrza, którą możesz wydmuchać
  • Twój wynik FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela musi wynosić więcej niż 40% ale nie więcej niż 70% wartości przewidywanej dla osoby w twoim wieku i wzroście
  • Musisz mieć historię palenia tytoniu wynoszącą więcej niż 10 paczkolat, co oznacza na przykład palenie jednej paczki papierosów dziennie przez 10 lat lub pół paczki dziennie przez 20 lat
  • Musisz być w stanie zrozumieć wymagania badania i je spełniać, według oceny lekarza prowadzącego badanie
  • Musisz mieć rozedmę płuc (uszkodzenie pęcherzyków płucnych) potwierdzoną przez radiologa specjalistę na podstawie badania obrazowego
  • Musisz mieć udokumentowane pogorszenie funkcji płuc w ciągu ostatnich 3 lat wynoszące więcej niż 40 mililitrów rocznie w pomiarze FEV1
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny test ciążowy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie mógłby wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformin to lek, który jest najczęściej stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, pomagając obniżyć poziom cukru we krwi. W tym badaniu klinicznym metformin jest testowany pod kątem jego potencjalnych właściwości przeciwstarzeniowych u osób z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc). Badacze chcą sprawdzić, czy metformin może pomóc w poprawie funkcji płuc i spowolnieniu postępu choroby płuc u pacjentów z POChP.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformin – Lek stosowany w formie tabletek doustnych, który jest dobrze znany i szeroko używany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, ale obecnie jest badany pod kątem możliwości zastosowania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) ze względu na jego potencjalne działanie przeciwstarzeniowe. Metformin działa na poziomie komórek poprzez aktywację specjalnego białka zwanego AMPK, które pomaga regulować procesy energetyczne w organizmie i może wpływać na spowolnienie procesów starzenia. W badaniu klinicznym sprawdzane jest, czy metformin może poprawić funkcję płuc u pacjentów z POChP poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i ochronę tkanek przed uszkodzeniem związanym z wiekiem.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to schorzenie układu oddechowego, które powoduje długotrwałe zwężenie dróg oddechowych i utrudnia prawidłowy przepływ powietrza. Choroba rozwija się stopniowo przez wiele lat, najczęściej w wyniku długotrwałego narażenia na szkodliwe substancje, zwłaszcza dym tytoniowy. W miarę postępu choroby dochodzi do nieodwracalnego uszkodzenia pęcherzyków płucnych i dróg oddechowych, co prowadzi do narastającej duszności. Pacjenci doświadczają przewlekłego kaszlu, zwiększonej produkcji śluzu oraz coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają. Z czasem następuje postępujące pogorszenie funkcji płuc, co wpływa na ogólną sprawność fizyczną i jakość życia chorego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520972-24-00Planowana liczba uczestników212 osóbSponsorFundacion Instituto De Investigacion Sanitaria De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).