Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu metyloprednizolonu na czas wsparcia wentylacyjnego u pacjentów z zaostrzeniem POChP w intensywnej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (COPD) to schorzenie, które powoduje trudności w oddychaniu. W badaniu tym analizowane jest, czy podawanie kortykosteroidów może pomóc pacjentom z ciężkimi zaostrzeniami tej choroby, którzy wymagają wsparcia oddechowego w oddziale intensywnej terapii. Kortykosteroidy to leki, które mogą zmniejszać stan zapalny w organizmie. W badaniu porównuje się ich działanie z placebo, aby sprawdzić, czy zwiększają liczbę dni, w których pacjenci mogą oddychać samodzielnie bez pomocy respiratora.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje leków: metyloprednizolon w formie roztworu do wstrzykiwań oraz roztwór soli fizjologicznej (chlorek sodu) jako placebo. Metyloprednizolon to rodzaj kortykosteroidu, który jest podawany dożylnie, aby szybko działać na organizm. Celem badania jest ocena, czy pacjenci, którzy otrzymują metyloprednizolon, mają więcej dni bez potrzeby użycia respiratora i są żywi po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.

Badanie obejmuje pacjentów z COPD, którzy doświadczają ciężkiego zaostrzenia choroby i są przyjęci do oddziału intensywnej terapii. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej kortykosteroidy lub placebo. Przez maksymalnie pięć dni monitorowane jest ich zdrowie, aby ocenić skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej wspierać pacjentów z COPD w krytycznych momentach ich choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w przypadku ciężkiego zaostrzenia wymagającego wsparcia wentylacyjnego.

    Pacjent musi mieć co najmniej 40 lat i spełniać określone kryteria, takie jak uporczywe objawy oddechowe i historia narażenia na czynniki ryzyka, np. dym tytoniowy.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje metyloprednizolon w dawce 120 mg w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

    Dodatkowo podawany jest chlorek sodu 0,9% jako roztwór do wstrzykiwań dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest ocena liczby dni bez wentylacji mechanicznej i przeżycia do 28 dnia.

    Monitorowane są również inne wskaźniki, takie jak czas trwania wentylacji mechanicznej, wskaźnik niepowodzenia wentylacji nieinwazyjnej, oraz występowanie powikłań, takich jak hiperglikemia czy krwawienia z przewodu pokarmowego.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 stycznia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania oceniane są wyniki, takie jak długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, śmiertelność w szpitalu oraz komfort pacjenta do 90 dnia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci w wieku 40 lat lub starsi, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Silnie podejrzewana lub udokumentowana POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc), co oznacza, że pacjent ma trwałe objawy oddechowe, takie jak duszność, przewlekły kaszel lub produkcja plwociny, oraz historię narażenia na czynniki ryzyka, takie jak dym tytoniowy. Jeśli dostępne, badania funkcji płuc pokazują ograniczenie przepływu powietrza, które nie jest w pełni odwracalne.
  • Ciężkie ostre zaostrzenie, co oznacza zmianę w podstawowych objawach oddechowych pacjenta, takich jak duszność, kaszel lub plwocina, wymagające zmiany w regularnym leczeniu oddechowym. Ostra niewydolność oddechowa, z objawami nadmiernej aktywności mięśni, takimi jak szybki oddech (30 oddechów na minutę lub więcej) lub użycie dodatkowych mięśni oddechowych, wymagająca wentylacji mechanicznej, która mogła być już rozpoczęta w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii, oddział pośredni lub oddział opieki oddechowej w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie wyrazić zgody w momencie przyjęcia (np. z powodu encefalopatii hiperkapnicznej) i braku zastępczego decydenta, dozwolona będzie procedura awaryjnego włączenia z obowiązkową opóźnioną zgodą.
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń zdrowotnych lub korzystanie z jego świadczeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). To choroba płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek dorosły to zazwyczaj 18 lat i więcej.
  • Pacjenci, którzy nie potrzebują wsparcia w oddychaniu, nie mogą brać udziału w badaniu. Wsparcie w oddychaniu to pomoc w oddychaniu za pomocą specjalnych urządzeń.
  • Osoby, które są wrażliwe lub w trudnej sytuacji życiowej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To oznacza, że osoby, które mogą być narażone na dodatkowe ryzyko, nie będą brały udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kortykosteroidy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu klinicznym są one podawane pacjentom z ciężkimi zaostrzeniami przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), którzy wymagają wsparcia oddechowego. Celem jest sprawdzenie, czy kortykosteroidy mogą zwiększyć liczbę dni, w których pacjenci nie potrzebują respiratora, oraz poprawić ich przeżywalność do 28 dnia od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy – Kortykosteroidy są podawane systemowo, co oznacza, że mogą być przyjmowane doustnie lub dożylnie, w zależności od stanu pacjenta. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie, szczególnie w leczeniu stanów zapalnych i chorób autoimmunologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), zwłaszcza w przypadku ciężkich zaostrzeń wymagających wsparcia wentylacyjnego. Działają na poziomie molekularnym, zmniejszając stan zapalny poprzez hamowanie produkcji substancji zapalnych w organizmie. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują duszność, kaszel i produkcję plwociny. Choroba postępuje stopniowo, a jej główną przyczyną jest długotrwałe narażenie na drażniące substancje, takie jak dym tytoniowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które prowadzą do pogorszenia funkcji oddechowej. Zaostrzenia te mogą wymagać hospitalizacji i intensywnej opieki medycznej. POChP jest chorobą przewlekłą, co oznacza, że wymaga długoterminowego zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516651-41-00Kod protokołuPHRC-2018-0127Planowana liczba uczestników440 osóbSponsorCentre Hospitalier De Versailles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).