Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Neurexan na krótkotrwałą bezsenność u pacjentów: ocena działania tabletek zawierających zincum isovalerianicum, coffea arabica, passiflora incarnata, avena sativa.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bezsenności krótkotrwałej, która to choroba charakteryzuje się trudnościami z zasypianiem, utrzymaniem snu lub przedwczesnym budzeniem się przez okres krótszy niż trzy miesiące. W ramach tego badania testowany jest preparat Neurexan® w porównaniu z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy Neurexan® poprawia jakość snu u osób cierpiących na bezsenność krótkotrwałą.

Podczas badania uczestnicy będą poddawani różnym badaniom w celu oceny ich snu i funkcjonowania w ciągu dnia. Polisomnografia to badanie, które rejestruje aktywność mózgu, ruchy oczu, napięcie mięśni i inne funkcje organizmu podczas snu, pozwalając na dokładną ocenę jakości snu. Dodatkowo wykonywane będzie elektroencefalogram, czyli badanie zapisujące aktywność elektryczną mózgu. Uczestnicy będą również nosić specjalne urządzenie zwane aktygrafem, które przez całą dobę monitoruje wzorce aktywności i odpoczynku.

W trakcie badania pobierane będą próbki krwi w celu zbadania biomarkerów stresu, czyli substancji we krwi, które wskazują na poziom stresu w organizmie. Uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości snu i prowadzić dzienniczek snu, w którym będą zapisywać swoje doświadczenia związane ze snem. Wszystkie te metody mają na celu kompleksową ocenę wpływu leku na sen, samopoczucie w ciągu dnia oraz reakcje na stres.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania i początkowe przygotowania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz urządzenie do monitorowania aktywności (aktygraf), które będziesz nosić przez cały okres badania. Urządzenie to rejestruje twoje ruchy i pomaga ocenić wzorce snu.

    Otrzymasz również dostęp do elektronicznego dziennika snu w aplikacji mobilnej lub na urządzeniu cyfrowym, w którym będziesz codziennie zapisywać informacje o swoim śnie.

    Rozpoczniesz wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości snu i samopoczucia w ciągu dnia.

  2. Krok 2

    Baseline 2 - podstawowe badanie snu

    Przejdziesz badanie polisomnografii (PSG) - jest to szczegółowe badanie snu prowadzone w laboratorium lub w domu. Podczas tego badania będą rejestrowane twoje fale mózgowe, ruchy oczu, napięcie mięśni i oddech podczas snu.

    Wykonane zostanie badanie elektroencefalografii (EEG) w stanie spoczynku, które mierzy aktywność elektryczną mózgu.

    Zostanie pobrana próbka krwi do oceny biomarkerów stresu - są to substancje we krwi, które pokazują poziom stresu w organizmie.

    Wykonasz testy oceniające przetwarzanie stresu i wydajność w ciągu dnia.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz tabletki do codziennego przyjmowania. Mogą to być tabletki Neurexan® zawierające składniki aktywne lub tabletki placebo (nieaktywne tabletki wyglądające tak samo).

    Tabletki Neurexan® zawierają następujące substancje naturalne: zincum isovalerianicum d4, coffea arabica d12, passiflora incarnata d2, avena sativa d2.

    Będziesz przyjmować tabletki codziennie zgodnie z otrzymanymi instrukcjami dotyczącymi dawkowania i częstotliwości.

    Podczas całego okresu leczenia będziesz kontynuować noszenie aktygrafu i prowadzenie elektronicznego dziennika snu.

  4. Krok 4

    Wizyta 2 - ocena efektów leczenia

    Po okresie leczenia przejdziesz ponowne badanie polisomnografii (PSG) w celu oceny zmian w jakości snu.

    Wykonane zostanie kolejne badanie EEG w stanie spoczynku.

    Zostanie pobrana kolejna próbka krwi do oceny biomarkerów stresu.

    Wykonasz ponownie testy oceniające przetwarzanie stresu i wydajność w ciągu dnia.

    Wypełnisz kwestionariusze oceniające zmiany w jakości snu i samopoczuciu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Zakończysz przyjmowanie tabletek.

    Zwrócisz urządzenie do monitorowania aktywności (aktygraf).

    Wypełnisz końcowe kwestionariusze dotyczące twoich doświadczeń podczas badania.

    Zostanie przeprowadzona końcowa ocena twojego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musi mieć bezsenność zgodną z kryteriami DSM-5 (standardowe wytyczne do diagnozowania zaburzeń psychicznych), która trwa krócej niż 3 miesiące
  • Musi mieć krótkotrwałą bezsenność z umiarkowanymi objawami według skali ISI (skala oceniająca nasilenie bezsenności) wynoszącą co najmniej 8, ale poniżej 22 punktów, która występuje przez co najmniej tydzień, ale nie dłużej niż 3 miesiące przed wizytą wstępną
  • Musi regularnie kłaść się spać między godziną 21:00 a 01:00
  • Musi regularnie spędzać w łóżku między 6 a 9 godzin, próbując spać lub śpiąc
  • Musi mieć co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 65 lat
  • Musi być prawnie kompetentny (zdolny do podejmowania decyzji prawnych) mężczyzna lub kobieta
  • Musi podpisać świadomą zgodę (dokument potwierdzający zrozumienie badania i zgodę na udział)
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej lub akceptowalnej antykoncepcji (metody zapobiegania ciąży) przez cały czas trwania badania
  • Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) (stosunek masy ciała do wzrostu) między 18,5 a 29,9 kg/m² podczas wizyty wstępnej
  • Musi korzystać z urządzeń cyfrowych, takich jak smartfon, tablet lub laptop
  • Musi mówić i czytać po niemiecku

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiąc piersią
  • Jeśli masz bezsenność przewlekłą - czyli problemy ze snem trwające dłużej niż kilka tygodni
  • Jeśli używasz już innych leków na sen lub środków uspokajających
  • Jeśli masz choroby psychiczne wymagające leczenia, takie jak depresja czy zaburzenia lękowe
  • Jeśli masz apneę senną - czyli przerwy w oddychaniu podczas snu
  • Jeśli masz zespół niespokojnych nóg - czyli nieprzyjemne uczucie w nogach zmuszające do ich poruszania
  • Jeśli pracujesz na zmiany nocne lub często zmieniasz strefy czasowe
  • Jeśli masz choroby serca, nerek lub wątroby
  • Jeśli jesteś uczulony na którykolwiek składnik leku Neurexan
  • Jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu lub używasz narkotyków
  • Jeśli masz padaczkę lub inne choroby układu nerwowego
  • Jeśli nie możesz przez całą noc spać w laboratorium snu podczas badania polisomnografii - które mierzy aktywność mózgu i ciała podczas snu
  • Jeśli nie potrafisz przeczytać i zrozumieć instrukcji badania
  • Jeśli bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli masz problemy ze snem spowodowane bólem lub innymi objawami fizycznymi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neurexan to naturalne lekarstwo homeopatyczne stosowane w leczeniu problemów ze snem i bezsenności. Preparat zawiera składniki roślinne, które pomagają w uspokojeniu układu nerwowego i poprawie jakości snu. Neurexan może pomóc w szybszym zasypianiu, zmniejszeniu przebudzeń w nocy oraz poprawie ogólnej jakości odpoczynku. W tym badaniu lek jest testowany pod kątem jego skuteczności w leczeniu krótkotrwałej bezsenności poprzez codzienne stosowanie przez pacjentów mających trudności ze snem.

Co już wiadomo o tej terapii

Neurexan® – Neurexan® to homeopatyczny lek dostępny w formie tabletek do ssania, które należy rozpuścić pod językiem. Jest to oficjalnie zarejestrowany preparat w wielu krajach europejskich, stosowany jako wspomagające leczenie problemów ze snem i stanów napięcia nerwowego. Zawiera naturalne składniki aktywne w rozcieńczeniu homeopatycznym, które mają działać uspokajająco na układ nerwowy i poprawiać jakość snu poprzez regulację procesów neurochemicznych związanych z relaksacją. Neurexan® jest klasyfikowany jako homeopatyczny środek uspokajający i nasenny, który może pomóc w łagodzeniu objawów bezsenności krótkotrwałej oraz stresu wpływającego na sen.

Badane choroby

Bezsenność krótkotrwała – Zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami z zasypianiem, utrzymaniem snu lub przedwczesnym budzeniem się, które trwa przez krótki okres czasu. Choroba wpływa na jakość i efektywność snu, co można zmierzyć za pomocą specjalistycznych badań. Pacjenci doświadczają zmian w naturalnym rytmie snu, które mogą być obserwowane przez całą dobę. Zaburzenie wpływa również na funkcjonowanie w ciągu dnia, co może być widoczne w aktywności mózgu i sposobie przetwarzania stresu. Objawy można monitorować zarówno obiektywnie za pomocą urządzeń pomiarowych, jak i subiektywnie poprzez dzienniki snu i kwestionariusze. Stan ten różni się od bezsenności przewlekłej głównie czasem trwania objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514391-41-00Kod protokołuC2104Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorBiologische Heilmittel Heel GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).