Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu oksykodonu na oddychanie u pacjentów po operacji serca z chorobą wieńcową lub wadami zastawek serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami serca, takimi jak choroba wieńcowa, choroba zastawki aortalnej, choroba zastawki mitralnej oraz choroba zastawki trójdzielnej. Celem badania jest ocena wpływu leku oksykodon na oddychanie po operacji serca. Oksykodon to lek przeciwbólowy, który będzie podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. W badaniu zostanie również użyty paracetamol, który jest powszechnie stosowanym lekiem przeciwbólowym w formie tabletek powlekanych.

Podczas badania będzie monitorowana saturacja krwi pacjentów, czyli poziom tlenu we krwi, oraz częstość oddechów. Zostanie ocenione, jak te parametry zmieniają się w związku z użyciem oksykodonu. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek wpływa na oddychanie i jakie są jego długoterminowe skutki po operacji serca. Pacjenci będą również oceniani pod kątem bólu, powikłań pooperacyjnych oraz jakości życia.

Badanie będzie trwało kilka dni po operacji, a pacjenci będą monitorowani zarówno w szpitalu, jak i po powrocie do domu. Wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak bezpiecznie stosować oksykodon w leczeniu bólu po operacjach serca i jakie mogą być jego skutki uboczne. W badaniu zostanie również uwzględniony wpływ na samopoczucie pacjentów, w tym poziom lęku i depresji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia operacji serca. Operacja ta obejmuje użycie krążenia pozaustrojowego, co jest standardową procedurą w tego typu zabiegach.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Po operacji pacjent otrzymuje leki przeciwbólowe. Stosowane są dwa rodzaje leków: paracetamol w formie tabletek powlekanych oraz oksykodon w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Paracetamol podawany jest doustnie, a oksykodon dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są dostosowywane indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów oddechowych

    Podczas pobytu w szpitalu monitorowane są parametry oddechowe pacjenta, takie jak saturacja tlenem (SpO2) oraz częstość oddechów. Celem jest ocena wpływu oksykodonu na układ oddechowy.

    Analizowane są ewentualne spadki saturacji oraz ich czas trwania, a także związek tych zmian z ilością użytego oksykodonu.

  4. Krok 4

    Ocena bólu i jakości życia

    Codziennie w szpitalu oceniany jest poziom bólu pacjenta za pomocą skali numerycznej (NRS).

    Po wypisaniu ze szpitala pacjent ocenia ból za pomocą kwestionariusza Brief Pain Inventory (BPI).

    Dodatkowo oceniane są inne aspekty, takie jak powikłania pooperacyjne, poziom lęku i depresji, odporność psychiczna, satysfakcja z życia oraz jakość życia związana ze zdrowiem.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie trwa do 31 grudnia 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent nie jest już monitorowany w ramach tego projektu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz mieć wskazanie do operacji na otwartym sercu. Oznacza to, że lekarz zalecił Ci operację serca, która wymaga użycia specjalnej maszyny do krążenia krwi podczas zabiegu.
  • Musisz rozumieć, na czym polega badanie. Oznacza to, że musisz być w stanie zrozumieć, co będzie się działo podczas badania i jakie są jego cele.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zgodzić się na udział po tym, jak zostaną Ci wyjaśnione wszystkie szczegóły badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent ma chorobę wieńcową, co oznacza problemy z naczyniami krwionośnymi serca.
  • Pacjent ma chorobę zastawki aortalnej, co oznacza problemy z zastawką serca, która kontroluje przepływ krwi z serca do aorty.
  • Pacjent ma chorobę zastawki mitralnej, co oznacza problemy z zastawką serca, która kontroluje przepływ krwi między lewym przedsionkiem a lewą komorą serca.
  • Pacjent ma chorobę zastawki trójdzielnej, co oznacza problemy z zastawką serca, która kontroluje przepływ krwi między prawym przedsionkiem a prawą komorą serca.
  • Pacjent ma kombinację powyższych chorób serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Oksykodon to lek przeciwbólowy stosowany w celu łagodzenia bólu po operacjach kardiochirurgicznych. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na oddychanie pacjentów, w tym na saturację tlenem we krwi oraz częstość oddechów. Badanie ma na celu zrozumienie, jak stosowanie oksykodonu wpływa na te parametry oraz jakie są jego krótkoterminowe i długoterminowe skutki.

Co już wiadomo o tej terapii

Oxycodon – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany głównie w celu łagodzenia bólu po operacjach kardiochirurgicznych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i efekty uboczne są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zarządzanie bólem pooperacyjnym, szczególnie po operacjach serca. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

  • Choroba wieńcowa

    Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic wieńcowych, co ogranicza dopływ krwi do serca. Może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa, oraz do zawału serca. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, w wyniku odkładania się blaszki miażdżycowej w ścianach tętnic. Objawy mogą nasilać się podczas wysiłku fizycznego lub stresu.

  • Choroba zastawki aortalnej

    Dotyczy nieprawidłowego funkcjonowania zastawki aortalnej, która kontroluje przepływ krwi z serca do aorty. Może prowadzić do zwężenia lub niedomykalności zastawki, co wpływa na efektywność pompowania krwi przez serce. Objawy mogą obejmować duszność, ból w klatce piersiowej i zawroty głowy. Choroba może postępować powoli, a jej nasilenie zależy od stopnia uszkodzenia zastawki.

  • Choroba zastawki mitralnej

    Polega na nieprawidłowym działaniu zastawki mitralnej, która reguluje przepływ krwi między lewym przedsionkiem a lewą komorą serca. Może prowadzić do zwężenia lub niedomykalności zastawki, co wpływa na przepływ krwi i pracę serca. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność i obrzęki nóg. Choroba może rozwijać się powoli, a jej objawy mogą nasilać się z czasem.

  • Choroba zastawki trójdzielnej

    Dotyczy nieprawidłowego funkcjonowania zastawki trójdzielnej, która kontroluje przepływ krwi między prawym przedsionkiem a prawą komorą serca. Może prowadzić do zwężenia lub niedomykalności zastawki, co wpływa na przepływ krwi w sercu. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki nóg i brzucha oraz duszność. Choroba może postępować powoli, a jej objawy mogą się nasilać w miarę upływu czasu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515530-33-00Kod protokołu2024-515530-33-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorPohjois-Savon hyvinvointialue

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).