Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu propranololu na lęk przedoperacyjny u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem trzustki, a dokładniej z gruczolakorakiem przewodowym trzustki. Celem badania jest sprawdzenie, jak propranolol, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia, wpływa na poziom lęku przed operacją oraz na zmiany nowotworowe u tych pacjentów. Propranolol to lek, który działa na układ nerwowy, pomagając w redukcji stresu i lęku. W badaniu porównuje się działanie propranololu z placebo, czyli substancją, która nie ma działania leczniczego.

W badaniu weźmie udział 30 pacjentów, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma propranolol, a druga placebo. Każdy pacjent będzie przyjmował tabletki dwa razy dziennie przez okres przedoperacyjny. Badanie ma na celu ocenę, czy propranolol może pomóc w zmniejszeniu lęku przed operacją oraz czy wpływa na zmiany genetyczne związane z nowotworem. Dodatkowo, badanie sprawdzi, jak pacjenci tolerują lek i czy występują jakieś skutki uboczne, takie jak zmiany w ciśnieniu krwi czy rytmie serca.

Wyniki tego badania mogą pomóc w przyszłych badaniach nad leczeniem pacjentów z rakiem trzustki. Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje propranolol, a kto placebo, co pozwala na obiektywną ocenę wyników. Po zakończeniu badania planowane jest dalsze analizowanie danych, aby lepiej zrozumieć, jak propranolol wpływa na pacjentów z rakiem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca propranolol lub grupa otrzymująca placebo.

    Każda z grup składa się z 15 pacjentów.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje propranolol lub placebo doustnie dwa razy dziennie.

    Dawkowanie i czas trwania podawania leku są ustalane przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Ocena poziomu lęku

    Poziom lęku pacjenta jest mierzony za pomocą Skali Lęku Hamiltona (HAM-A) oraz Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS).

    Dodatkowo, jakość życia jest oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia EORTC dla pacjentów z rakiem trzustki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zmienności rytmu serca

    Zmienność rytmu serca (HRV) jest mierzona za pomocą ciągłego monitorowania EKG przy użyciu monitora Holtera.

    Analiza HRV pomaga ocenić zmiany w autonomicznym układzie nerwowym w związku z operacją.

  5. Krok 5

    Pobieranie próbek krwi i tkanek

    Próbki krwi i tkanek są pobierane w celu analizy zmian biochemicznych i genetycznych związanych z leczeniem propranololem w porównaniu do placebo.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo i tolerancja leczenia są oceniane poprzez monitorowanie zmian w tętnie i ciśnieniu krwi.

    Obserwowane są również objawy i skutki uboczne, takie jak zawroty głowy, ospałość, niskie ciśnienie krwi i bradykardia.

  7. Krok 7

    Ocena wykonalności

    Wykonalność interwencji jest oceniana za pomocą ram APEASE, które badają czynniki takie jak przystępność, praktyczność, skuteczność, akceptowalność, skutki uboczne i równość.

  8. Krok 8

    Obserwacja pooperacyjna

    Dane dotyczące powikłań pooperacyjnych oraz przeżycia po 30, 90 dniach oraz 1, 3 i 5 latach po operacji są zbierane w celu dalszej analizy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z podejrzeniem raka trzustki, który można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjenci, którzy mają wskazanie do leczenia chirurgicznego z zamiarem wyleczenia.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy mogą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego podejrzenia raka trzustki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki lub mają alergie na składniki badanych leków, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w redukcji lęku przedoperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji brzusznej z podejrzeniem raka trzustki. Propranolol jest nieselektywnym inhibitorem receptorów beta-adrenergicznych, co oznacza, że blokuje działanie adrenaliny i noradrenaliny na te receptory. W badaniu ocenia się również wpływ propranololu na zmiany genów związanych z nowotworzeniem oraz na zmienność rytmu serca, co może dostarczyć informacji o funkcjonowaniu autonomicznego układu nerwowego w kontekście operacji. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji propranololu, monitorując zmiany w częstości akcji serca i ciśnieniu krwi podczas okresu interwencji.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol – Propranolol jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w badaniach klinicznych w celu oceny jego wpływu na lęk przedoperacyjny u pacjentów z podejrzeniem raka trzustki. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa w takich przypadkach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję lęku oraz badanie zmian genetycznych związanych z nowotworami. Mechanizm działania propranololu polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co wpływa na układ nerwowy i sercowo-naczyniowy. Klasyfikowany jest jako nieselektywny beta-bloker.

Badane choroby

Rak gruczołowy przewodowy trzustki – Jest to najczęstszy typ raka trzustki, który rozwija się w przewodach trzustkowych. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. Rak ten może szybko rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym wątrobę i płuca. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów i pogorszenia ogólnego stanu zdrowia. Wczesne wykrycie jest trudne, co często opóźnia rozpoczęcie leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506553-37-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).