Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu rosuwastatyny na zmiany w charakterystyce blaszek miażdżycowych u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową - ocena przy pomocy tomografii komputerowej tętnic wieńcowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą wieńcową i stabilną dławicą piersiową. Celem jest ocena zmian w charakterystyce blaszek miażdżycowych w tętnicach wieńcowych po zastosowaniu leczenia lekiem z grupy statyn. W badaniu wykorzystywany jest lek rozuwastatyna (Xeter) w tabletkach powlekanych oraz placebo.

Podczas badania wykonywane są badania obrazowe tętnic wieńcowych przy pomocy tomografii komputerowej. Ta metoda pozwala na dokładną ocenę zmian miażdżycowych w naczyniach krwionośnych serca. Obserwacja pacjentów trwa 24 miesiące, z pierwszą oceną efektów po 3 miesiącach leczenia.

W trakcie badania oceniane są zmiany w objętości i składzie blaszek miażdżycowych, parametry przepływu krwi w tętnicach wieńcowych oraz wyniki badań laboratoryjnych, w tym poziomy cholesterolu i innych substancji we krwi. Monitorowane są również wszelkie zdarzenia niepożądane, takie jak dolegliwości ze strony układu pokarmowego czy bóle mięśniowe, które mogą wystąpić podczas leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tomografię komputerową tętnic wieńcowych, która jest badaniem obrazowym serca.

    Zostanie pobrana krew do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu i innych parametrów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek Xeter (rosuwastatyna) w dawce 10 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Tabletki należy przyjmować doustnie raz dziennie.

    Część pacjentów może otrzymać tabletki placebo (tabletki bez substancji czynnej).

  3. Krok 3

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach zostanie wykonana kolejna tomografia komputerowa w celu oceny zmian w tętnicach wieńcowych.

    Nastąpi pobranie krwi do kontrolnych badań laboratoryjnych.

    Lekarz oceni występowanie ewentualnych działań niepożądanych takich jak bóle mięśni, zaparcia, bóle brzucha, nudności.

  4. Krok 4

    Kontrola po 24 miesiącach

    Po 24 miesiącach zostanie wykonane ostatnie badanie tomografii komputerowej.

    Nastąpi końcowa ocena stanu tętnic wieńcowych i skuteczności leczenia.

    Zostaną wykonane końcowe badania laboratoryjne krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek: kobiety w wieku 45-75 lat lub mężczyźni w wieku 40-75 lat
  • Pacjent ma wskazanie medyczne do wykonania tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (badanie obrazowe serca pokazujące stan naczyń krwionośnych)
  • Pacjent nigdy wcześniej nie przyjmował statyn (leków obniżających poziom cholesterolu)
  • Brak przeciwwskazań do wykonania tomografii komputerowej
  • W badaniach obrazowych widoczna jest co najmniej jedna blaszka miażdżycowa częściowo zwapniała lub niezwapniała (złogi w tętnicach serca)
  • Wartość FFRCT (wskaźnik określający przepływ krwi w zwężonym naczyniu) większa niż 0,75 za miejscem zwężenia
  • Pacjent rozumie i podpisuje formularz świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Przeciwwskazaniem jest ciąża lub karmienie piersią
  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (nagły ból w klatce piersiowej wymagający natychmiastowej interwencji medycznej)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu nerek)
  • Pacjenci z uczuleniem na statyny (leki obniżające poziom cholesterolu)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami wątroby (poważne problemy z funkcjonowaniem wątroby)
  • Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcję ze statynami
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do wykonania tomografii komputerowej (specjalistycznego badania obrazowego)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychiatrycznymi, które mogą wpływać na współpracę w trakcie badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Statyna to lek obniżający poziom cholesterolu we krwi. Jest stosowana do zmniejszania ilości tłuszczowej tkanki w blaszkach miażdżycowych w tętnicach wieńcowych. Lek ten pomaga zmniejszyć ryzyko zawału serca i innych chorób serca poprzez stabilizację blaszek miażdżycowych. W tym badaniu statyna jest podawana przez krótki okres, aby ocenić jej wpływ na zmiany w charakterystyce blaszek miażdżycowych, które są obserwowane za pomocą tomografii komputerowej serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Statin - Lek z grupy statyn podawany doustnie w formie tabletek, należący do podstawowych środków stosowanych w leczeniu hipercholesterolemii i chorób układu sercowo-naczyniowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia produkcji cholesterolu w wątrobie i obniżenia jego poziomu we krwi. Jest szeroko stosowany w kardiologii, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, gdzie pomaga stabilizować blaszki miażdżycowe i zmniejszać ryzyko zawału serca. Lek ten jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w prewencji pierwotnej i wtórnej chorób sercowo-naczyniowych.

Badane choroby

  • Choroba wieńcowa

    Choroba charakteryzująca się zwężeniem lub zablokowaniem tętnic wieńcowych serca w wyniku odkładania się blaszki miażdżycowej. Jest to proces, w którym ściany tętnic wieńcowych stopniowo stają się grubsze i mniej elastyczne z powodu gromadzenia się tłuszczu, cholesterolu i innych substancji. Zwężenie tętnic ogranicza przepływ krwi do mięśnia sercowego. Choroba może rozwijać się przez wiele lat, zanim pojawią się pierwsze objawy. Typowym objawem jest ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Może również występować uczucie duszności, zmęczenie i osłabienie.

  • Stabilna dławica piersiowa

    Przewidywalny ból w klatce piersiowej, który pojawia się podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego. Jest to dolegliwość, która zwykle ustępuje po odpoczynku lub zażyciu odpowiednich leków. Ból ma zwykle charakter uciskający lub ściskający i może promieniować do ramion, szyi lub żuchwy. Występuje z podobnym nasileniem podczas podobnych aktywności. Dolegliwość ta jest stabilna, co oznacza, że jej charakter nie zmienia się gwałtownie w czasie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-522868-32-00Kod protokołuINTENSEPlanowana liczba uczestników140 osóbSponsorSemmelweis University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).