Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu sildenafilu na występowanie bólu głowy u mężczyzn i kobiet z migreną bez aury

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migreną bez aury, co oznacza, że osoby te doświadczają bólów głowy bez wcześniejszych objawów wizualnych. Celem badania jest sprawdzenie, jak często pojawiają się bóle głowy i ataki migrenowe u mężczyzn i kobiet z migreną bez aury, którzy przyjmują sildenafil lub placebo. Sildenafil to lek, który jest często stosowany w leczeniu problemów z erekcją, ale w tym badaniu jest używany, aby zobaczyć, czy może wywołać bóle głowy u osób z migreną.

W badaniu biorą udział zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat, którzy mają zdiagnozowaną migrenę bez aury. Uczestnicy będą przyjmować sildenafil lub placebo, a następnie będą monitorowani pod kątem występowania bólów głowy i ataków migrenowych. Badanie ma na celu porównanie, jak często występują te objawy u osób przyjmujących sildenafil w porównaniu do tych, którzy przyjmują placebo.

Badanie potrwa do maja 2025 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się we wrześniu 2024 roku. Uczestnicy będą przyjmować leki doustnie, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany, aby ocenić różnice w występowaniu bólów głowy i innych objawów między grupami przyjmującymi sildenafil i placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 50 lat, waga od 60 do 90 kg oraz diagnoza migreny bez aury, następuje formalne przyjęcie do badania.

    Konieczne jest zapewnienie bezpiecznej antykoncepcji dla kobiet przez cały okres trwania badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania stosowane są tabletki powlekane zawierające sildenafil w dawce 100 mg, przyjmowane doustnie.

    Celem jest zbadanie występowania bólów głowy i ataków migrenowych u osób leczonych sildenafilem oraz placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Obserwacja różnic w występowaniu ataków migrenowych u mężczyzn i kobiet leczonych sildenafilem oraz u mężczyzn leczonych placebo.

    Monitorowanie różnic w częstości występowania bólów głowy oraz zmian w tętnie i średnim ciśnieniu tętniczym.

  4. Krok 4

    Ocena działań niepożądanych

    Analiza różnic w występowaniu działań niepożądanych pomiędzy osobami leczonymi sildenafilem a placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 maja 2025 roku.

    Po zakończeniu badania następuje analiza zebranych danych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem migreny bez aury zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Bólów Głowy. Migrena bez aury to rodzaj migreny, w której nie występują objawy ostrzegawcze, takie jak błyski światła lub mroczki przed oczami.
  • Częstotliwość migreny wynosi od jednego do sześciu ataków w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  • Wiek pomiędzy 18 a 50 lat.
  • Waga pomiędzy 60 a 90 kg.
  • Płynna znajomość języka duńskiego lub angielskiego.
  • Bezpieczna antykoncepcja (w tym terapie hormonalne, urządzenia wewnątrzmaciczne i/lub tabletki doustne) dla kobiet przez cały okres trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają migreny bez aury, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Migrena bez aury to rodzaj bólu głowy, który nie jest poprzedzony objawami ostrzegawczymi, takimi jak błyski światła czy mrowienie.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety i mężczyźni mogą uczestniczyć w badaniu, ale osoby z grupy wrażliwej nie są uwzględniane. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, na przykład osoby z poważnymi chorobami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sildenafil to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zbadanie, czy może on wywoływać bóle głowy i ataki migrenowe u mężczyzn i kobiet cierpiących na migrenę bez aury. Lek ten jest znany z działania rozszerzającego naczynia krwionośne, co może wpływać na występowanie bólów głowy. W badaniu uczestniczą zarówno mężczyźni, jak i kobiety, aby ocenić, czy istnieją różnice w reakcji na ten lek w kontekście migreny.

Co już wiadomo o tej terapii

Sildenafil – Lek ten jest podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego działanie i skuteczność są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń erekcji, ale w badaniach klinicznych jest również badany pod kątem wywoływania bólów głowy u osób z migreną bez aury. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP i rozluźnienia naczyń krwionośnych. Sildenafil jest klasyfikowany jako inhibitor fosfodiesterazy.

Badane choroby

Migrena bez aury – Jest to rodzaj migreny, który charakteryzuje się nawracającymi bólami głowy, zazwyczaj jednostronnymi i pulsującymi. Ataki mogą trwać od kilku godzin do kilku dni i często towarzyszą im nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. W przeciwieństwie do migreny z aurą, nie występują tutaj objawy neurologiczne poprzedzające ból głowy, takie jak zaburzenia widzenia czy mrowienie. Migrena bez aury może być wywoływana przez różne czynniki, w tym stres, zmiany hormonalne, niektóre pokarmy lub brak snu. Częstość i nasilenie ataków mogą się różnić u poszczególnych osób. Migrena bez aury jest powszechniejsza niż migrena z aurą i może znacząco wpływać na jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512014-17-02Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorSyddansk Universitet (University of Southern Denmark)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).