Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu testosteronu na zmiany w składzie ciała u chłopców z zespołem Klinefeltera w okresie dojrzewania

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Klinefelter syndrome is a genetic condition that affects boys and men, often leading to issues with physical and cognitive development. This study focuses on boys with Klinefelter syndrome, specifically those with a 47,XXY chromosome pattern. The main goal is to understand how treatment with testosterone during puberty can affect body composition, which includes changes in muscle and fat distribution.

The treatment being studied is a gel called AndroGel 1%, which contains testosterone. Testosterone is a hormone important for male development. The study will compare the effects of this gel to a placebo, which looks the same but does not contain the active hormone. The study is designed to last for two years, during which participants will apply the gel to their skin as directed.

Throughout the study, various aspects of the participants' health will be monitored, including changes in body composition, pubertal development, and hormone levels. The study aims to provide insights into how testosterone treatment can support boys with Klinefelter syndrome during their growth and development.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu terapii testosteronem na chłopców z zespołem Klinefeltera w okresie dojrzewania.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek 10-14 lat oraz potwierdzony zespół Klinefeltera.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje AndroGel 1% lub placebo. Jest to żel do stosowania na skórę, który aplikuje się codziennie.

    Celem jest ocena wpływu terapii testosteronem przez okres dwóch lat.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zmian w organizmie

    Regularne badania obejmują skanowanie ciała metodą DEXA w celu oceny składu ciała, w tym procentowej zawartości tłuszczu i masy mięśniowej.

    Dodatkowo, monitorowane są zmiany w rozwoju dojrzewania, częstotliwość głosu oraz poziomy hormonów w surowicy.

  4. Krok 4

    Ocena zdrowia kości

    Zdrowie kości jest oceniane za pomocą skanowania DEXA oraz wskaźnika zdrowia kości (BHI).

    Mierzone są markery obrotu kostnego, takie jak witamina D, wapń, fosfor i inne.

  5. Krok 5

    Ocena neuropsychologiczna

    Przeprowadzana jest ocena neuropsychologiczna przed rozpoczęciem i po zakończeniu dwuletniego okresu leczenia.

    Celem jest zrozumienie wpływu terapii na funkcje poznawcze.

  6. Krok 6

    Badania dodatkowe

    Dodatkowe badania obejmują pomiary wzrostu, wagi, obwodu głowy, rozpiętości ramion oraz ocenę wieku kostnego.

    Analizowane są również poziomy cholesterolu, glukozy, insuliny i innych wskaźników metabolicznych.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Chłopcy z zespołem Klinefeltera, co oznacza, że mają dodatkowy chromosom X (47,XXY), potwierdzony badaniem chromosomów.
  • Wiek od 10 do 14 lat w momencie przystąpienia do badania.
  • Poziom hormonu LH (hormon luteinizujący) musi być wyższy niż +2 odchylenia standardowe, co oznacza, że jest znacznie wyższy niż przeciętny poziom dla tego wieku.
  • Poziom wolnego testosteronu (hormon męski) musi być niższy niż +2 odchylenia standardowe, co oznacza, że jest niższy niż przeciętny poziom dla tego wieku.
  • Podpisana zgoda rodziców na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są chłopcami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zespołu Klinefeltera, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w wieku dojrzewania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Testosteron Testosteron jest stosowany w terapii zastępczej, aby ocenić jego wpływ na zmiany w składzie ciała u chłopców z zespołem Klinefeltera w okresie dojrzewania. Terapia ma na celu uzupełnienie niedoborów testosteronu, które mogą występować u pacjentów z tym zespołem, i sprawdzenie, jak wpływa to na rozwój fizyczny w tym kluczowym okresie życia.

Co już wiadomo o tej terapii

Testosteron – Testosteron jest podawany w formie zastrzyków lub żelu, które stosuje się na skórę. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w terapii zastępczej u mężczyzn z niedoborem tego hormonu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zespołu Klinefeltera, gdzie pomaga w regulacji zmian w składzie ciała podczas dojrzewania. Na poziomie molekularnym testosteron działa poprzez wiązanie się z receptorami androgenowymi, co prowadzi do aktywacji genów odpowiedzialnych za rozwój męskich cech płciowych. Klasyfikowany jest jako hormon androgenowy.

Badane choroby

Zespół Klinefeltera – Jest to zaburzenie genetyczne, które dotyka mężczyzn i jest spowodowane obecnością dodatkowego chromosomu X (47,XXY). Osoby z tym zespołem mogą mieć różne objawy, w tym zmiany w budowie ciała, takie jak zwiększona masa tłuszczowa i zmniejszona masa mięśniowa. Często występują problemy z dojrzewaniem płciowym, co może prowadzić do opóźnionego rozwoju cech płciowych. Inne objawy mogą obejmować trudności w nauce, problemy z mową i językiem oraz obniżoną płodność. Zespół Klinefeltera może również wpływać na zdrowie kości, prowadząc do zwiększonego ryzyka osteoporozy. W niektórych przypadkach mogą wystąpić problemy z sercem i układem krążenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-505854-16-00Planowana liczba uczestników32 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).