Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu tofacitinibu na remisję łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów bez wcześniejszego leczenia DMARDs

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy łuszczycowego zapalenia stawów, choroby, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze lek tofacitinib pomaga w osiągnięciu i utrzymaniu remisji choroby, czyli stanu, w którym objawy są znacznie złagodzone lub nie występują. Tofacitinib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i jest przyjmowany doustnie.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby. Przez 24 tygodnie pacjenci będą przyjmować tofacitinib, a następnie ich stan zdrowia będzie monitorowany przez dłuższy czas, aby sprawdzić, czy remisja choroby utrzymuje się bez dalszego leczenia. W trakcie badania oceniane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak stan skóry, ból stawów oraz ogólne samopoczucie.

Badanie ma na celu ocenę, ilu pacjentów osiągnie remisję po 24 tygodniach leczenia oraz ilu z nich utrzyma ten stan bez leków po 52 i 104 tygodniach. Dodatkowo, badanie będzie śledzić, jak szybko objawy mogą powrócić po zakończeniu leczenia. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak skuteczny jest tofacitinib w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku XELJANZ w postaci tabletek powlekanych.

    Lek zawiera substancję czynną tofacitinib i jest przyjmowany doustnie w dawce 5 mg.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza leczenia

    Pacjent przyjmuje lek codziennie przez 24 tygodnie.

    Celem tej fazy jest osiągnięcie remisji choroby, co oznacza brak objawów aktywnego zapalenia stawów.

  3. Krok 3

    Ocena remisji

    Po 24 tygodniach ocenia się, czy pacjent osiągnął stan remisji klinicznej.

    Remisja oznacza brak objawów choroby, takich jak obrzęk stawów.

  4. Krok 4

    Kontynuacja bez leku

    Jeśli pacjent osiągnie remisję, następuje okres obserwacji bez przyjmowania leku.

    Celem jest monitorowanie, czy remisja utrzymuje się bez leczenia.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Pacjent jest monitorowany przez 52 tygodnie i 104 tygodnie, aby ocenić, czy remisja utrzymuje się bez leku.

    Podczas tej fazy ocenia się również czas do ewentualnego nawrotu objawów.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    W trakcie badania, w określonych tygodniach (4, 12, 24, 28, 52, 76, 104), ocenia się różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak nasilenie zapalenia stawów, stan skóry oraz jakość życia.

    Wyniki te pomagają zrozumieć wpływ leczenia na długoterminowe zdrowie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Kliniczne rozpoznanie Łuszczycowego Zapalenia Stawów (ŁZS) dokonane przez reumatologa, spełniające kryteria określone przez klasyfikację CASPAR
  • Początek objawów ŁZS nie później niż 24 tygodnie przed wizytą kwalifikacyjną
  • Aktywna choroba według opinii reumatologa
  • Przynajmniej 1 spuchnięty staw, który nadaje się do biopsji błony maziowej pod kontrolą ultrasonograficzną na początku badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni zdolni do ojcostwa muszą stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas badania i przez 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku badawczego
  • Zdolność i chęć do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu oraz uczestnictwo w nim

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię alergii na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby układu odpornościowego, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest uzależniony od substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na jego zdolność do przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tofacitinib to lek stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów. Działa poprzez hamowanie aktywności enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w indukcji remisji choroby oraz monitoruje się stan pacjentów po zakończeniu leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tofacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia łuszczycowego zapalenia stawów. Tofacitinib jest inhibitorem kinazy Janusowej (JAK), co oznacza, że działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie sygnałów zapalnych, które przyczyniają się do rozwoju choroby. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor JAK i jest stosowany w celu indukcji remisji oraz utrzymania stanu bezobjawowego u pacjentów z wczesnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i skóry. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, a także zmianami skórnymi przypominającymi łuszczycę. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, a ich nasilenie może się zmieniać w czasie. Często występuje u osób, które już mają łuszczycę, ale może również pojawić się u osób bez wcześniejszych objawów skórnych. W miarę postępu choroby, może dojść do ograniczenia ruchomości stawów i deformacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511401-40-00Kod protokołuBN001/S63343Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).