Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu wenlafaksyny na skuteczność leczenia depresji u pacjentów z zaburzeniem depresyjnym.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy depresji dużej, która jest poważnym zaburzeniem nastroju charakteryzującym się długotrwałym smutkiem, utratą zainteresowań i innymi objawami wpływającymi na codzienne funkcjonowanie. Uczestnicy będą otrzymywać standardowe leczenie przeciwdepresyjne, które może obejmować leki z grupy SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) lub TCA (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne). Te leki działają poprzez wpływ na substancje chemiczne w mózgu odpowiedzialne za regulację nastroju.

Głównym celem badania jest zbadanie związku między bakteriami znajdującymi się w jelitach, zwanymi mikroflorą jelitową, a skutecznością leczenia depresji. Mikroflora jelitowa to miliardy bakterii naturalnie występujących w przewodzie pokarmowym, które mogą wpływać na nasze zdrowie w różny sposób. Badacze chcą sprawdzić, czy zmiany w składzie tych bakterii mogą mieć związek z tym, jak dobrze działają leki przeciwdepresyjne i jakie wywołują skutki uboczne.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować przepisane przez lekarza leki przeciwdepresyjne zgodnie ze standardową praktyką medyczną. Badacze będą pobierać próbki stolca w celu analizy bakterii jelitowych oraz próbki krwi, aby zmierzyć poziom leku w organizmie. Będą również monitorować objawy depresji i ewentualne skutki uboczne leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, w jaki sposób bakterie jelitowe mogą wpływać na odpowiedź organizmu na leczenie przeciwdepresyjne, co w przyszłości może pomóc w doborze bardziej skutecznej terapii dla poszczególnych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne i rozpoczęcie leczenia

    Na początku badania zostaniesz przebadany pod kątem objawów depresji (choroby wpływającej na nastrój, myślenie i codzienne funkcjonowanie).

    Lekarz przepisze Ci wenlafaksynę - lek przeciwdepresyjny z grupy SNRI (inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny), który pomaga przywrócić równowagę substancji chemicznych w mózgu.

    Zostanie pobrana pierwsza próbka stolca do badania mikrobioty jelitowej (bakterii żyjących w jelitach), która może wpływać na skuteczność leczenia.

  2. Krok 2

    Regularne przyjmowanie leku i kontrole

    Będziesz regularnie przyjmować przepisaną wenlafaksynę zgodnie z zaleceniami lekarza.

    W trakcie leczenia będziesz monitorowany pod kątem zmian w objawach depresji oraz ewentualnych działań niepożądanych (skutków ubocznych leku).

    Regularnie będą pobierane próbki krwi do sprawdzenia poziomu leku w osoczu (stężenia leku we krwi), co pomoże określić, jak dobrze organizm wchłania lek.

  3. Krok 3

    Kolejne badania mikrobioty

    W określonych odstępach czasu będą pobierane kolejne próbki stolca do badania zmian w mikrobiocie jelitowej.

    Te badania pokażą, jak lek wpływa na bakterie w jelitach i czy te zmiany są związane ze skutecznością leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Będziesz regularnie oceniany pod kątem poprawy objawów depresji.

    Monitorowane będą również działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia.

    Badacze będą analizować związek między zmianami w mikrobiocie jelitowej a skutecznością leczenia (zmniejszeniem objawów i występowaniem skutków ubocznych).

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Zostanie przeprowadzona analiza związku między poziomem leku we krwi a zmianami w mikrobiocie jelitowej.

    Badacze sprawdzą, czy wchłanianie leku (proces, w którym organizm pobiera lek z przewodu pokarmowego do krwi) wpływa na zmiany bakterii jelitowych i skuteczność terapii.

    Wszystkie zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu lepszego zrozumienia roli mikrobioty jelitowej w leczeniu depresji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Główne rozpoznanie to depresja unipolarna - jest to najczęstsza forma depresji, gdzie występują tylko okresy obniżonego nastroju bez epizodów manii
  • Lekarz musi określić, że pacjent potrzebuje przepisania leku przeciwdepresyjnego - to leki używane do leczenia depresji
  • Pacjent rozpoczyna nowe leczenie jednym z następujących rodzajów leków przeciwdepresyjnych: SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) lub TCA (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
  • Pacjent wcześniej stosował już jeden lub więcej leków przeciwdepresyjnych, które nie przyniosły oczekiwanego efektu lub wywołały skutki uboczne - niepożądane reakcje organizmu na lek

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiącą piersią matką
  • Jeśli cierpisz na inne poważne choroby psychiczne, takie jak schizofrenia (choroba umysłowa powodująca halucynacje i urojenia) lub zaburzenie dwubiegunowe (choroba powodująca skrajne zmiany nastroju)
  • Jeśli masz aktywne myśli samobójcze lub plany popełnienia samobójstwa
  • Jeśli cierpisz na poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę lub wysokie ciśnienie krwi
  • Jeśli przyjmujesz już leki przeciwdepresyjne i nie można ich odstawić
  • Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowałeś antybiotyki (leki zwalczające bakterie), które mogą wpływać na bakterie w jelitach
  • Jeśli masz choroby jelit, takie jak choroba Crohna (przewlekłe zapalenie jelit) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Jeśli regularnie przyjmujesz probiotyki (suplementy zawierające dobre bakterie) lub prebiotyki (substancje karmące dobre bakterie w jelitach)
  • Jeśli masz ciężką alergię pokarmową lub jesteś na specjalnej diecie zaleconej przez lekarza
  • Jeśli nadużywasz alkoholu lub używasz narkotyków
  • Jeśli uczestniczysz już w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli nie możesz regularnie przychodzić na wizyty kontrolne w czasie trwania badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Escitalopram

    to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji. Jest jednym z najczęściej przepisywanych leków na depresję i jest wykorzystywany w tym badaniu w celu oceny skuteczności leczenia w połączeniu z analizą bakterii jelitowych.

  • Probiotyki

    to żywe bakterie dobroczynne, które mogą wspierać zdrowie jelit i ogólne samopoczucie. W tym badaniu probiotyki są badane pod kątem ich potencjalnego wpływu na poprawę skuteczności leczenia depresji oraz zmniejszenie skutków ubocznych leków przeciwdepresyjnych poprzez wpływ na równowagę bakterii w jelitach.

  • Prebiotyki

    to substancje pokarmowe, które służą jako pożywienie dla dobroczynnych bakterii w jelitach. Pomagają one w rozwoju zdrowej flory bakteryjnej i mogą wpływać na komunikację między jelitami a mózgiem. W badaniu są wykorzystywane w celu sprawdzenia, czy mogą wspomóc leczenie depresji poprzez poprawę stanu mikrobioty jelitowej.

Co już wiadomo o tej terapii

Niestety, na podstawie dostarczonych informacji nie mogę zidentyfikować konkretnych nazw handlowych leków używanych w tym badaniu klinicznym. Dane zawierają jedynie informacje o badaniu dotyczącym depresji i mikrobioty jelitowej, ale nie wymieniono żadnych konkretnych nazw preparatów farmaceutycznych. Aby stworzyć szczegółowe opisy leków, potrzebuję dokładnych nazw handlowych lub substancji czynnych stosowanych w tym konkretnym badaniu klinicznym.

Badane choroby

Zaburzenie depresyjne nawracające – Jest to przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się okresami głębokiego smutku, utraty zainteresowań i przyjemności z codziennych aktywności. Choroba przebiega w epizodach, które mogą trwać od kilku tygodni do kilku miesięcy. Pacjenci doświadczają znacznego spadku nastroju, zmniejszenia energii oraz trudności w koncentracji. Objawy mogą obejmować również zaburzenia snu, zmiany apetytu i poczucie beznadziejności. Między epizodami depresyjnymi mogą występować okresy względnej poprawy stanu psychicznego. Choroba wpływa znacząco na funkcjonowanie społeczne, zawodowe i osobiste pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518101-18-02Kod protokołuNL79264.091.21Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).