Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie mammografii spektralnej ze środkiem kontrastowym w diagnostyce raka piersi u pacjentek ze zmianami w piersiach wymagającymi dalszej diagnostyki

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek ze zmianami w piersiach, u których wykonuje się dodatkowe badania diagnostyczne. Głównym celem jest ocena skuteczności nowej metody diagnostycznej zwanej mammografią spektralną ze wzmocnieniem kontrastowym (CESM) w procesie diagnozowania raka piersi. Jest to specjalna forma badania mammograficznego, w którym wykorzystuje się środek kontrastowy.

W ramach badania pacjentkom zostanie podany dożylnie środek kontrastowy o nazwie jopromid (Ultravist) w dawce nieprzekraczającej 740 mg/kg masy ciała. Środek ten jest standardowo stosowanym preparatem kontrastowym w diagnostyce obrazowej. Po podaniu kontrastu wykonywane jest specjalne badanie mammograficzne, które może pomóc w dokładniejszym określeniu charakteru zmian w piersi.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zastosowanie tej metody może zmniejszyć liczbę niepotrzebnie wykonywanych biopsji gruboigłowych piersi w przypadkach zmian, które ostatecznie okazują się być łagodne. Jest to szczególnie istotne dla pacjentek, u których standardowe badania obrazowe (mammografia, USG lub rezonans magnetyczny) wykazały zmiany wymagające dalszej diagnostyki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie wykonane standardowe badanie mammograficzne (FFDM) oraz badanie ultrasonograficzne (USG) piersi.

    Lekarz oceni ogólny stan zdrowia pacjentki według skali ECOG (skala sprawności fizycznej).

  2. Krok 2

    Mammografia ze środkiem kontrastowym

    Zostanie wykonane specjalistyczne badanie mammograficzne z użyciem środka kontrastowego o nazwie Ultravist 370.

    Środek kontrastowy zostanie podany dożylnie w dawce określonej przez lekarza radiologa.

    Badanie to nazywa się mammografią spektralną ze wzmocnieniem kontrastowym (CESM).

  3. Krok 3

    Biopsja

    Na podstawie wyników badań obrazowych może zostać wykonana biopsja gruboigłowa wspomagana próżniowo (VABB).

    Biopsja pozwoli na pobranie próbki tkanki do badania mikroskopowego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wszystkie wyniki badań zostaną szczegółowo przeanalizowane przez zespół specjalistów.

    Wyniki badania CESM zostaną porównane z wynikami badania histopatologicznego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po otrzymaniu wszystkich wyników badań pacjentka zostanie poinformowana o dalszym postępowaniu medycznym.

    Całkowity czas trwania badania klinicznego zaplanowano do kwietnia 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety ze zmianami w piersi, które wymagają dalszej diagnostyki na podstawie badań: mammografii cyfrowej (FFDM), ultrasonografii (USG) i/lub rezonansu magnetycznego (MR). Zmiany muszą być sklasyfikowane w kategorii BI-RADS 4 (oznacza to podejrzane zmiany wymagające weryfikacji)
  • Pacjentki muszą być w wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc przejść standardowe badania oraz badanie mammografii spektralnej ze wzmocnieniem kontrastowym (CESM). Stan sprawności pacjentek według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że pacjentka jest w pełni aktywna lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Wiek: ukończone 18 lat lub więcej
  • Płeć: wyłącznie kobiety
  • Pacjentki muszą być w stanie przejść wszystkie zaplanowane badania diagnostyczne

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią nie mogą wziąć udziału w badaniu ze względu na promieniowanie rentgenowskie
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie funkcjonują prawidłowo) ze względu na podanie środka kontrastowego
  • Pacjentki z ciężką alergią lub reakcją uczuleniową na jodowe środki kontrastowe w przeszłości
  • Osoby z nadwrażliwością na jod (uczulenie na jod)
  • Pacjentki, które nie mogą pozostać w pozycji nieruchomej przez wymagany czas badania
  • Osoby z nadczynnością tarczycy (gdy tarczyca produkuje zbyt dużo hormonów)
  • Pacjentki z niewydolnością serca (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie)
  • Osoby z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi (np. rozrusznik serca)
  • Pacjentki, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Mężczyźni (badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym główną metodą diagnostyczną jest: Mammografia spektralna ze wzmocnieniem kontrastowym (CESM) - jest to zaawansowana technika obrazowania piersi, która wykorzystuje środek kontrastowy podawany dożylnie. Metoda ta pozwala na lepsze uwidocznienie zmian nowotworowych w tkance piersiowej poprzez pokazanie obszarów o zwiększonym unaczynieniu. Jest to bardziej precyzyjna metoda niż standardowa mammografia, która może pomóc w zmniejszeniu liczby niepotrzebnych biopsji. Biopsja mammotomiczna (VABB) - jest to procedura diagnostyczna, podczas której pobierana jest próbka tkanki piersi przy użyciu specjalnej igły próżniowej. Ta metoda pozwala na pobranie większej ilości tkanki niż standardowa biopsja igłowa, co zwiększa dokładność diagnozy.

Co już wiadomo o tej terapii

Ultravist 370 mg/ml soluzione iniettabile - jest roztworem do wstrzykiwań podawanym dożylnie, stosowanym jako środek kontrastowy w badaniach obrazowych. Obecnie jest zatwierdzony i szeroko używany w medycynie, szczególnie przy Mammografii Spektralnej z kontrastem. Działa dzięki zawartości jodu, który pochłania promieniowanie rentgenowskie i uwydatnia struktury w obrębie tkanki piersi. Zalicza się do niejonowych, niskoozmolarowych środków kontrastowych zawierających jod.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Choroba nowotworowa rozwijająca się w tkance gruczołu piersiowego. Rozpoczyna się najczęściej w komórkach wyścielających przewody mleczne lub zraziki produkujące mleko. W początkowej fazie może objawiać się jako niewielka zmiana w piersi, która z czasem może się powiększać. Może występować w postaci guza lub zmiany w strukturze tkanki piersiowej. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, a pierwsze zauważalne zmiany mogą obejmować wyczuwalny guzek, zmianę w wyglądzie skóry piersi lub brodawki sutkowej. Występuje znacznie częściej u kobiet, choć może również pojawić się u mężczyzn.

  • Zmiany w piersi

    Nieprawidłowości w tkance piersiowej, które mogą mieć charakter łagodny lub złośliwy. Mogą przybierać formę guzków, torbieli, zwapnień lub innych nietypowych struktur w obrębie piersi. Zmiany te często wykrywane są podczas badań przesiewowych lub samokontroli. Niektóre zmiany mogą być wyczuwalne jako zgrubienia lub guzki, podczas gdy inne są widoczne tylko w badaniach obrazowych. W większości przypadków zmiany w piersi mają charakter łagodny.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517486-16-00Kod protokołuIEO 960Planowana liczba uczestników468 osóbSponsorIstituto Europeo Di Oncologia S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).