Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Baricytynib w leczeniu nowo zdiagnozowanej młodzieńczej dermatomyositis u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy młodzieńczego zapalenia skórno-mięśniowego, które jest chorobą autoimmunologiczną, wpływającą na mięśnie i skórę. W tej chorobie układ odpornościowy atakuje własne tkanki, co prowadzi do osłabienia mięśni i zmian skórnych. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie baricytynib u pacjentów z nowo zdiagnozowanym młodzieńczym zapaleniem skórno-mięśniowym.

Baricytynib to lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając zmniejszyć stan zapalny. W badaniu pacjenci będą przyjmować ten lek doustnie przez okres 24 tygodni. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty poprawy zdrowia, takie jak siła mięśni i ogólny stan zdrowia pacjentów. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, aby porównać efekty leczenia.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy baricytynib może przynieść poprawę w stanie zdrowia pacjentów z młodzieńczym zapaleniem skórno-mięśniowym. Wyniki będą oceniane na podstawie ustalonych kryteriów poprawy, które obejmują m.in. poprawę siły mięśniowej i zmniejszenie objawów choroby. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent w wieku od 3 do 18 lat z nowo zdiagnozowanym młodzieńczym zapaleniem skórno-mięśniowym (JDM) zostaje zakwalifikowany do badania.

    Wymagana jest seropozytywność lub szczepienie przeciwko ospie wietrznej.

    Dla pacjentów w wieku rozrodczym wymagany jest negatywny wynik testu ciążowego oraz skuteczna metoda antykoncepcji do 7 dni po podaniu ostatniej dawki baricytynibu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje baricytynib doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Celem jest ocena skuteczności baricytynibu po 24 tygodniach leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest na podstawie poprawy o co najmniej 20% w trzech lub więcej z sześciu zmiennych związanych z JDM, bez pogorszenia o więcej niż 30% w żadnej z nich.

    Oceny dokonywane są w tygodniach 4, 8, 12, 16 i 24.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania kontrolne obejmują ocenę siły mięśniowej, funkcji płuc oraz innych wskaźników zdrowotnych.

    Monitorowane są również działania niepożądane oraz zmiany w dawkowaniu kortykosteroidów.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki badań krwi, w tym poziomy różnych białek i genów związanych z odpornością.

    Przeprowadzana jest analiza farmakokinetyczna baricytynibu oraz jego wpływu na aktywność choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2026 roku.

    Ostateczna ocena skuteczności i bezpieczeństwa baricytynibu zostanie przeprowadzona po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent w wieku od 3 do 18 lat z nowo zdiagnozowaną młodzieńczą dermatomyositis, zgodnie z kryteriami klasyfikacji ENMC 2018.
  • Osłabienie mięśni oceniane za pomocą testów MMT i/lub CMAS (MMT poniżej 74 i/lub CMAS poniżej 45). MMT i CMAS to testy, które mierzą siłę mięśni.
  • Pacjent musi być odporny na ospę wietrzną, co oznacza, że miał już tę chorobę lub został na nią zaszczepiony.
  • Dla pacjentek w wieku rozrodczym (po pierwszej miesiączce): Negatywny wynik testu ciążowego i stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (np. abstynencja seksualna, hormonalna antykoncepcja, wkładka wewnątrzmaciczna, system uwalniający hormony, kapturek, diafragma lub gąbka ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa) do 7 dni po podaniu ostatniej dawki leku baricitinib.
  • Podpisany formularz świadomej zgody przez pacjenta lub rodziców dziecka.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w leczeniu nowo zdiagnozowanego młodzieńczego zapalenia skórno-mięśniowego. Jego celem jest ocena skuteczności w poprawie stanu pacjentów w ciągu 24 tygodni. Baricitinib działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i osłabienie reakcji układu odpornościowego, co może pomóc w łagodzeniu objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricytynib – Baricytynib jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia nowo zdiagnozowanego młodzieńczego zapalenia skórno-mięśniowego (JDM) w ramach badań klinicznych fazy II. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie JDM, choroby autoimmunologicznej, która powoduje zapalenie mięśni i skóry. Mechanizm działania baricytynibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusowymi (JAK), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Farmakologicznie, baricytynib jest klasyfikowany jako inhibitor JAK.

Badane choroby

Młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe – Jest to rzadka choroba autoimmunologiczna, która dotyka głównie dzieci. Charakteryzuje się zapaleniem mięśni oraz skóry, co prowadzi do osłabienia mięśni i zmian skórnych, takich jak wysypki. Choroba może postępować stopniowo, powodując trudności w poruszaniu się i wykonywaniu codziennych czynności. Objawy mogą obejmować również zmęczenie, gorączkę oraz bóle stawów. W niektórych przypadkach mogą wystąpić problemy z płucami lub sercem. Choroba wymaga monitorowania i odpowiedniego zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513651-32-00Kod protokołuAPHP211036Planowana liczba uczestników16 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).