Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Baricytynib w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów w ciężkim stanie z profilem prozapalnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia szpitalnego zapalenia płuc, które jest infekcją płuc rozwijającą się u pacjentów przebywających w szpitalu. W badaniu stosowany będzie lek o nazwie baricytynib, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 2 mg i 4 mg, znany pod nazwą handlową Olumiant. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności baricytynibu w połączeniu z standardowym leczeniem w porównaniu do samego standardowego leczenia u pacjentów z prozapalnym profilem.

W badaniu wezmą udział pacjenci dorośli, którzy mają szpitalne zapalenie płuc i wymagają intensywnej opieki, w tym wentylacji mechanicznej. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej baricytynib wraz z innymi standardowymi lekami lub do grupy otrzymującej tylko standardowe leczenie. Badanie będzie trwało do 10 dni, a jego wyniki będą oceniane na podstawie poprawy stanu zdrowia pacjentów oraz ich przeżywalności po 28 dniach.

Wyniki badania pomogą określić, czy dodanie baricytynibu do standardowego leczenia jest bezpieczne i skuteczne w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc. Dodatkowo, zostaną ocenione potencjalne działania niepożądane oraz wpływ na jakość życia pacjentów. Badanie ma charakter międzynarodowy i obejmuje fazy II i III, co oznacza, że jest to zaawansowany etap testowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek od 18 do 85 lat, posiadanie zapalenia płuc nabytego w szpitalu wymagającego wentylacji mechanicznej oraz otrzymywanie terapii antybakteryjnej przez mniej niż 72 godziny.

    Wymagana jest zgoda prawnego przedstawiciela pacjenta lub zastosowanie procedury awaryjnej, jeśli pacjent jest nieprzytomny.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca baricytynib w połączeniu ze standardową opieką (SOC) lub grupa otrzymująca tylko standardową opiekę.

    Baricytynib jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych w dawkach 2 mg lub 4 mg, w zależności od decyzji lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje nieoczekiwane, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania baricytynibu.

    Ocena bezpieczeństwa obejmuje obserwację poważnych działań niepożądanych do 28 dnia badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie klinicznego wyleczenia podczas wizyty kontrolnej oraz ogólnej śmiertelności do 28 dnia.

    W przypadku braku istotnej różnicy w stopniu wyleczenia, śmiertelność ogólna do 28 dnia jest prezentowana jako wynik drugorzędny.

  5. Krok 5

    Ocena ekonomiczna i jakości życia

    Badanie obejmuje ocenę ekonomiczną leczenia zapalenia płuc oraz ocenę jakości życia pacjentów od trzeciego do szóstego miesiąca po randomizacji.

    Ocena jakości życia jest mierzona za pomocą kwestionariuszy SF-36, HADS i SWLS.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 listopada 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci dorośli w wieku od 18 do 85 lat.
  • Pacjenci z zapaleniem płuc związanym z respiratorem (VAP) lub szpitalnym zapaleniem płuc wymagającym inwazyjnej wentylacji (V-HAP).
  • Pacjenci z ogólnoustrojową reakcją zapalną, określoną zgodnie z lokalnymi standardami opieki medycznej.
  • Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwbakteryjne na obecny epizod szpitalnego zapalenia płuc przez mniej niż 72 godziny.
  • Uzyskanie świadomej zgody od prawnego przedstawiciela pacjenta lub zastosowanie procedury awaryjnej (jeśli to możliwe, zgodnie z krajowymi przepisami). Jeśli nie jest możliwe uzyskanie zgody pacjenta przed włączeniem do badania (np. pacjenci w śpiączce), zgoda pacjenta na kontynuację badania zostanie uzyskana, gdy tylko będzie to możliwe.
  • Osoba objęta ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby z historią alergii na leki używane w badaniu.
  • Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z walką z infekcjami.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację lub mają zaplanowaną operację w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, gdzie układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Baricitinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu szpitalnego zapalenia płuc u pacjentów w ciężkim stanie z profilem prozapalnym. Baricitinib jest podawany w połączeniu ze standardową opieką medyczną, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do samej standardowej opieki.

Co już wiadomo o tej terapii

Baricitinib – Baricitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu zapalenia płuc nabytego w szpitalu u pacjentów w stanie krytycznym z prozapalnym profilem. Obecnie znajduje się w fazie II/III badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności w połączeniu ze standardową opieką. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zapalenia płuc nabytego w szpitalu. Mechanizm działania baricitinibu polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa (JAK), co zmniejsza stan zapalny. Klasyfikowany jest jako inhibitor JAK.

Badane choroby

Szpitalne zapalenie płuc – Jest to infekcja płuc, która rozwija się u pacjentów przebywających w szpitalu, zwykle po 48 godzinach od przyjęcia. Choroba ta jest często wywoływana przez bakterie, które są oporne na wiele antybiotyków. Objawy mogą obejmować gorączkę, kaszel z ropną wydzieliną, duszność oraz ból w klatce piersiowej. Szpitalne zapalenie płuc może prowadzić do poważnych komplikacji, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym. Choroba ta wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko rozprzestrzeniania się w środowisku szpitalnym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-503480-42-00Kod protokołuRC22_0522Planowana liczba uczestników450 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).