Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Dapagliflozin w leczeniu pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy marskości wątroby w fazie dekompensacji, co oznacza, że wątroba nie działa już prawidłowo i mogą występować poważne objawy, takie jak wodobrzusze (nagromadzenie płynu w jamie brzusznej), krwawienie z żylaków przełyku czy encefalopatia wątrobowa (zaburzenia funkcji mózgu spowodowane niewydolnością wątroby). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania leku dapagliflozyna w porównaniu do standardowego leczenia u pacjentów z tą chorobą.

Dapagliflozyna to lek, który jest podawany w formie tabletek powlekanych i jest zazwyczaj stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu będzie oceniane, czy może on być bezpiecznie stosowany u pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dapagliflozynę lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego.

Badanie będzie trwało około 168 dni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia. Wyniki badania pomogą określić, czy dapagliflozyna jest bezpieczna dla pacjentów z dekompensowaną marskością wątroby i czy może być stosowana jako część ich leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 85 lat oraz zdiagnozowana marskość wątroby z dekompensacją.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Forxiga w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt oceniane są różne wskaźniki zdrowotne, takie jak występowanie nowych objawów dekompensacji marskości wątroby oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania dapagliflozyny w porównaniu do standardowej terapii medycznej.

    Oceniane są zdarzenia niepożądane oraz poważne zdarzenia niepożądane.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Badanie obejmuje ocenę skuteczności leku poprzez analizę różnych wskaźników zdrowotnych, takich jak zmiany w wynikach badań laboratoryjnych i jakości życia.

    Oceny te są przeprowadzane w określonych odstępach czasu, na przykład co 28 dni.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do maja 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek pomiędzy 18 a 85 lat
  • Diagnoza marskości wątroby, potwierdzona na podstawie badania histologicznego i/lub badań klinicznych i/lub badań instrumentalnych (ultrasonografia, tomografia komputerowa lub elastografia wątroby > 15 kPa)
  • Dekompenzacja marskości wątroby (wyraźna encefalopatia wątrobowa, klinicznie znaczący wodobrzusze, krwawienie z żylaków przełyku) rozwinięta w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z zdekompensowaną marskością wątroby nie mogą brać udziału w badaniu. Zdekompensowana marskość wątroby oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo i występują poważne objawy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dapagliflozin to lek, który jest badany w kontekście leczenia pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. Jego głównym celem w tym badaniu jest ocena bezpieczeństwa stosowania w porównaniu do standardowej terapii medycznej. Dapagliflozin jest zazwyczaj stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjalnych korzyści w przypadku problemów z wątrobą. Standardowa terapia medyczna odnosi się do zestawu leków i procedur, które są powszechnie stosowane w leczeniu pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby. W badaniu klinicznym standardowa terapia służy jako punkt odniesienia do porównania z nowym lekiem, takim jak dapagliflozin, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Dapagliflozin – Dapagliflozin jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia zdekompensowanej marskości wątroby. W literaturze medycznej jest znany głównie jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale jego zastosowanie w marskości wątroby jest nowym obszarem badań. Działa poprzez hamowanie białka zwanego kotransporterem sodowo-glukozowym typu 2 (SGLT2), co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2. Obecnie trwa faza IIb badań klinicznych, której celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania dapagliflozyny w porównaniu do standardowej terapii medycznej u pacjentów z tą chorobą.

Badane choroby

Zdekompensowana marskość wątroby – Jest to zaawansowane stadium marskości wątroby, w którym wątroba nie jest już w stanie pełnić swoich podstawowych funkcji. Choroba ta charakteryzuje się występowaniem powikłań, takich jak wodobrzusze, krwawienie z żylaków przełyku, encefalopatia wątrobowa czy zespół wątrobowo-nerkowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak zmęczenie, żółtaczka, utrata masy ciała i obrzęki. Wątroba staje się coraz bardziej uszkodzona, co prowadzi do zaburzeń w krążeniu krwi i metabolizmie. W wyniku tego, organizm nie jest w stanie skutecznie usuwać toksyn, co może prowadzić do dalszych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511964-95-00Kod protokołuSWEET LIVERPlanowana liczba uczestników110 osóbSponsorAzienda Ospedaliera di Padova

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).