Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Immunoterapia z durvalumabem i tremelimumabem oraz chemioterapia i radioterapia dla pacjentów z nowo zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami do kilku miejsc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który rozprzestrzenił się do kilku innych części ciała. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia, które obejmuje immunoterapię z użyciem leków durvalumab (znany również jako IMFINZI) i tremelimumab (znany jako IMJUDO), chemioterapię oraz radioterapię skierowaną na wszystkie przerzuty. Następnie pacjenci przechodzą operację lub dodatkową radioterapię na główny guz.

W badaniu pacjenci otrzymują leki durvalumab i tremelimumab w formie wlewów dożylnych. Durvalumab jest podawany w dawce 50 mg/ml, a tremelimumab w dawce 20 mg/ml. Po zakończeniu fazy immunoterapii i chemioterapii, pacjenci poddawani są stereotaktycznej radioterapii (SBRT) na wszystkie przerzuty, a następnie przeprowadzana jest operacja lub radioterapia na główny guz. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby po roku od rozpoczęcia leczenia.

Badanie obejmuje również ocenę ogólnego przeżycia pacjentów, wzorców progresji choroby, odpowiedzi na leczenie wstępne oraz jakości życia pacjentów. Dodatkowo, monitorowane są objawy i toksyczność leczenia przed i po operacji lub radioterapii. Badanie ma zakończyć się do końca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium IV z ograniczoną liczbą przerzutów.

  2. Krok 2

    Immunoterapia

    Pacjent otrzymuje durvalumab i tremelimumab w formie wlewu dożylnego.

    Leki te są podawane jako koncentraty do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Chemioterapia

    Pacjent przechodzi cykl chemioterapii, który jest dostosowany do jego indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia.

    Celem chemioterapii jest zmniejszenie liczby komórek nowotworowych przed kolejnymi etapami leczenia.

  4. Krok 4

    Radioterapia stereotaktyczna (SBRT)

    Pacjent poddawany jest radioterapii stereotaktycznej, która jest precyzyjną formą radioterapii skierowaną na przerzuty.

    SBRT ma na celu zniszczenie przerzutów przy minimalnym uszkodzeniu zdrowych tkanek.

  5. Krok 5

    Chirurgia lub radioterapia

    Po zakończeniu wcześniejszych etapów, pacjent może zostać poddany operacji lub radioterapii w celu leczenia guza pierwotnego.

    Decyzja o wyborze metody leczenia zależy od lokalizacji i rozmiaru guza oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie NSCLC. To oznacza, że diagnoza raka płuc została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć synchronizowane oligo-przerzutowe stadium IV choroby. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się do maksymalnie trzech miejsc w ciele, z których jedno musi być poza mózgiem, aby można było zastosować SBRT (specjalny rodzaj radioterapii).
  • Wstępne badanie śródpiersia jest zalecane, chyba że węzły chłonne są mniejsze niż 1 cm na tomografii komputerowej i nie wykazują aktywności na badaniu PET. Badanie to można przeprowadzić za pomocą ultrasonografii endobronchialnej (EBUS).
  • Dozwolone jest chirurgiczne usunięcie jednej przerzutu w mózgu lub jednego przerzutu w nadnerczu przed rozpoczęciem badania, ale jedno miejsce przerzutu poza mózgiem musi być dostępne do SBRT.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać procedur badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć ECOG Performance Status 0-1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Musi być dostępna tkanka nowotworowa do badań translacyjnych, co oznacza, że próbka tkanki nowotworowej będzie używana do dalszych badań naukowych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje krwi, nerek i wątroby, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w normie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu pacjentów z rakiem płuca, aby spowolnić postęp choroby.

  • Tremelimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w identyfikacji i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu raka płuca.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie komórek rakowych lub zahamowanie ich wzrostu. W tym badaniu chemioterapia jest stosowana w połączeniu z innymi terapiami.

  • Radioterapia stereotaktyczna (SBRT)

    to precyzyjna forma radioterapii, która dostarcza wysokie dawki promieniowania bezpośrednio do przerzutów nowotworowych, minimalizując uszkodzenia zdrowych tkanek. Jest stosowana w leczeniu przerzutów raka płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuca. Obecnie jest badany w kontekście raka niedrobnokomórkowego płuca z przerzutami. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Tremelimumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w leczeniu raka niedrobnokomórkowego płuca z przerzutami. Tremelimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC), synchroniczny oligometastatyczny – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością niewielkiej liczby przerzutów w momencie diagnozy. Przebieg choroby może być różny, ale zazwyczaj obejmuje wzrost guza pierwotnego w płucach oraz rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych do innych części ciała. W przypadku formy oligometastatycznej, liczba przerzutów jest ograniczona, co może wpływać na wybór strategii leczenia. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym biologii guza i odpowiedzi organizmu. W miarę postępu choroby, mogą pojawiać się objawy związane z zajęciem różnych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511134-12-00Kod protokołuETOP 14-18 CHESSPlanowana liczba uczestników48 osóbSponsorETOP IBCSG Partners Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).