Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Lomustyna z lub bez ponownego napromieniania dla pacjentów z nawrotem glejaka wielopostaciowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia glejaka wielopostaciowego, który jest agresywnym nowotworem mózgu. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie lomustyna, który jest rodzajem leku przeciwnowotworowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie lomustyny z ponownym napromienianiem mózgu jest skuteczniejsze w przedłużaniu życia pacjentów niż sama lomustyna.

W badaniu wezmą udział pacjenci, u których doszło do pierwszego nawrotu glejaka wielopostaciowego po wcześniejszym leczeniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma lomustynę wraz z dodatkowym napromienianiem, a druga grupa tylko lomustynę. Przebieg badania będzie monitorowany przez lekarzy, którzy będą oceniać stan zdrowia pacjentów oraz ewentualne skutki uboczne leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie dwóch metod leczenia może poprawić przeżycie całkowite pacjentów, czyli czas od momentu rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Dodatkowo, będą oceniane inne aspekty, takie jak bezpieczeństwo leczenia oraz wpływ na funkcje poznawcze pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia dla osób z glejakiem wielopostaciowym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy na 7 dni przed pierwszą dawką leku.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek lomustyna doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Lomustyna jest stosowana w przypadku pierwszej progresji glejaka wielopostaciowego.

  3. Krok 3

    Ewentualne ponowne napromienianie

    W przypadku niektórych pacjentów może być zastosowane ponowne napromienianie mózgu, w zależności od oceny lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania neurokognitywne oraz ocenę jakości życia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 29 lutego 2028 roku lub do momentu zakończenia leczenia przez pacjenta.

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Przed zapisaniem się do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę zgodnie z międzynarodowymi i lokalnymi przepisami.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjenci muszą być kandydatami do leczenia lekiem lomustyna według oceny lekarza.
  • Pacjenci, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku. Skuteczna metoda antykoncepcji to taka, która ma niski wskaźnik niepowodzeń (mniej niż 1% rocznie) przy prawidłowym stosowaniu.
  • Pacjenci z pierwszym nawrotem lub wznową glejaka po pierwszym leczeniu, które obejmowało biopsję lub maksymalne bezpieczne usunięcie guza oraz standardową radioterapię lub chemioradioterapię, które miały miejsce co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu wcześniejszej radioterapii.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RANO, z maksymalną średnicą guza 5 cm. W przypadku wielu zmian, maksymalna łączna średnica zmian nie może przekraczać 5 cm.
  • W przypadku operacji nawrotu: pacjent musi być w pełni wyleczony po operacji, z potwierdzeniem nawrotu przez badanie histologiczne i być w stanie podjąć leczenie według oceny lokalnego lekarza.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie diagnozę glejaka, typu IDH dzikiego, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2021 roku.
  • Dawka sterydów musi być stabilna lub malejąca przez 7 dni przed zapisaniem się do badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć status wydolności WHO w zakresie od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego glejaka wielopostaciowego. Glejak wielopostaciowy to rodzaj nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie doświadczyły pierwszego nawrotu choroby, nie mogą brać udziału w badaniu. Nawrót oznacza, że choroba powróciła po leczeniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w wieku od 18 do 64 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lomustyna

    to lek stosowany w leczeniu glejaka, rodzaju nowotworu mózgu. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w połączeniu z ponownym napromienianiem w porównaniu do stosowania samej lomustyny. Celem jest sprawdzenie, czy takie połączenie może poprawić przeżywalność pacjentów z pierwszym nawrotem glejaka.

  • Ponowne napromienianie

    to terapia, która polega na ponownym zastosowaniu promieniowania w celu leczenia nowotworu. W tym badaniu klinicznym jest stosowane razem z lomustyną, aby sprawdzić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w leczeniu glejaka niż sama lomustyna.

Co już wiadomo o tej terapii

Lomustyna – Jest to lek podawany doustnie w formie kapsułek. Obecnie stosowany jest w leczeniu glejaka wielopostaciowego, szczególnie w przypadku jego pierwszej progresji. Lomustyna działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków alkilujących, które zakłócają podział komórek nowotworowych. W badaniach klinicznych ocenia się jej skuteczność w połączeniu z ponownym napromienianiem w porównaniu do samej lomustyny.

Badane choroby

Glejak wielopostaciowy – Jest to agresywny nowotwór mózgu, który wywodzi się z komórek glejowych. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i inwazyjnością, co oznacza, że może szybko rozprzestrzeniać się na inne części mózgu. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do znacznego pogorszenia funkcji neurologicznych. Glioblastoma jest trudny do całkowitego usunięcia chirurgicznego z powodu swojej inwazyjnej natury. Często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego, aby spowolnić jego rozwój.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505267-36-00Kod protokołuEORTC 2227-BTGPlanowana liczba uczestników411 osóbSponsorEuropean Organisation For Research And Treatment Of Cancer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).